Gel de lidocaína autoadministrado para el control del dolor en el aborto quirúrgico del primer trimestre: un ensayo controlado aleatorizado (SALSA)

El aborto sigue siendo uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en el mundo, independientemente de la región o el estado de desarrollo [Guttmacher 2012]. En los Estados Unidos, al menos la mitad de todas las mujeres experimentarán un embarazo no deseado a los 45 años, y un tercio de todas las mujeres habrán tenido un aborto a esta misma edad [Guttmacher 2014].

A pesar de los esfuerzos universales para aumentar la comodidad de estos procedimientos, el dolor sigue siendo un factor limitante en el lugar y la forma en que se realiza el aborto. Estimaciones recientes revelan que el 70-97% de las mujeres experimentan dolor durante el aborto [Renner 2010, Paul 2009, Belanger 1988]. Las estrategias para reducir todos los aspectos del dolor relacionado con el aborto tienen el potencial de tener un impacto significativo en la salud pública, dada la gran cantidad de mujeres que buscan estos servicios. Una encuesta de las clínicas de la Federación Nacional del Aborto encontró que, hasta la fecha, la mayoría de los proveedores (84 %) emplea el uso de un bloqueo paracervical con lidocaína para la anestesia cervical antes del aborto [O'Connell 2009], pero tradicionalmente sin un período de espera entre la administración de lidocaína y el procedimiento. iniciación.

Hasta donde sabemos, no hay estudios publicados que 1) examinen rigurosamente el efecto de un intervalo de tiempo entre la administración de anestésicos locales y el inicio del procedimiento, o 2) exploren si es posible un alivio adecuado del dolor a través de medios no invasivos autoadministrados. solo. Los investigadores proponen explorar el efecto de un gel de lidocaína aplicado localmente en lugar del bloqueo paracervical tradicional para disminuir el dolor relacionado con el aborto.

El objetivo de este estudio es comparar el control del dolor en varios momentos durante el aborto quirúrgico del primer trimestre utilizando un gel de lidocaína administrado por la paciente y aplicado localmente en comparación con el bloqueo paracervical tradicional con lidocaína.

Si un gel vaginal administrado por la paciente es aceptable y efectivo, aumentaría las opciones para el control del dolor durante el aborto y otros procedimientos ginecológicos, y quizás reemplace la inyección paracervical por completo.

Hipótesis: Las pacientes que reciben gel de lidocaína aplicado 30 minutos antes del aborto quirúrgico del primer trimestre tendrán un control del dolor equivalente al de un bloqueo paracervical tradicional.

Este es un ensayo controlado aleatorizado, abierto, de no inferioridad de mujeres de 18 años de edad y mayores que se sometieron a un aborto quirúrgico en el primer trimestre a las 50/7 a 116/7 semanas.