HR Combiné Avec FOLFOX4 pour HCC Avec PVTT

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le sixième cancer le plus fréquent et la troisième cause la plus fréquente de décès par cancer dans le monde. La résection hépatique (RH) est le traitement « curatif » conventionnel du CHC. Dans les lignes directrices européennes et américaines proposées pour le CHC, la RH n'est recommandée que pour les patients dont la fonction hépatique est préservée et qui présentent un CHC à un stade précoce. Malheureusement, en raison de la multifocalité tumorale, de l'envahissement de la veine porte et de la cirrhose avancée sous-jacente, seulement 10 à 30 % des CHC se prêtent à un tel traitement « curatif » au moment du diagnostic. La chimioembolisation transartérielle (TACE) est devenue le traitement palliatif le plus populaire pour les patients atteints de CHC non résécable, et elle n'est plus considérée comme une contre-indication au CHC avec thrombus tumoral de la veine porte (PVTT). Malheureusement, les résultats à long terme sont généralement médiocres pour le CHC traité par TACE, en particulier pour le CHC avec PVTT. Pour améliorer les résultats du traitement du CHC avec PVTT, des tentatives ont été faites pour effectuer une RH pour ces patients. Le CHC avec PVTT reste une contre-indication à la transplantation hépatique en raison du taux élevé de récidive tumorale et de la grave pénurie d'organes de donneurs. La RH reste la seule option thérapeutique pouvant encore offrir une chance de guérison. Avec les progrès des techniques chirurgicales, il est devenu possible d'enlever toutes les tumeurs macroscopiques, y compris le PVTT, qui s'est étendu à la veine porte principale, en toute sécurité par chirurgie. Davantage de CHC avec PVTT, qui étaient auparavant considérés comme non résécables, sont devenus résécables. Des études récentes ont même montré des résultats favorables de survie à long terme de HR dans des cas bien sélectionnés de CHC avec PVTT. Cependant, le taux de récidive après HR pour PVTT est encore élevé et le pronostic pour les patients atteints de CHC avec PVTT est très sombre. La chimiothérapie systémique est considérée comme l'un des principaux traitements des tumeurs malignes. Le CHC est connu pour être très réfractaire à la chimiothérapie systémique conventionnelle en raison de son hétérogénéité et de ses multiples étiologies. Avant l'avènement du sorafenib, un agent à ciblage moléculaire, qui est devenu par la suite la norme de soins, aucun médicament ou schéma thérapeutique systémique standard n'avait montré un avantage évident en termes de survie dans le CHC. De nos jours, aucun schéma de chimiothérapie systémique n'a été définitivement recommandé comme standard pour le traitement du CHC. L'activité clinique de plusieurs régimes contenant de l'oxaliplatine (OXA) dans le CHC avancé a été démontrée dans des études de phase II. Dans une étude de phase II portant sur le schéma thérapeutique FOLFOX4 (fluorouracile [FU], leucovorine[LV] et OXA) chez des patients chinois atteints de CHC, la survie globale (SG) médiane était de 12,4 mois, le délai moyen jusqu'à la progression était de 2,0 mois et la le taux de réponse (RR) était de 18,2 %. Le profil de sécurité était acceptable. Récemment, les résultats d'une étude randomisée de phase Ⅲ ont montré que FOLFOX4 utilisé comme chimiothérapie palliative peut induire une survie globale, une survie sans progression et un taux de réponse plus élevés par rapport à la doxorubicine chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé d'Asie. Les données de sécurité étaient également acceptables. Ainsi, l'hypothèse des enquêteurs est que le FOLFOX4 post-chirurgical peut réduire le taux de récidive élevé après RH pour le CHC avec PVTT. L'objectif de cette étude prospective unique en ouvert est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la HR associée à la chimiothérapie systémique FOLFOX4 chez les patients atteints de CHC avec TTPV.