HR kombinerat med FOLFOX4 för HCC med PVTT

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste cancerformen och den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Leverresektion (HR) är den konventionella "kurativa" behandlingen för HCC. I både de europeiska och amerikanska föreslagna riktlinjerna för HCC rekommenderas HR endast för patienter med bibehållen leverfunktion och med HCC i tidigt stadium. Tyvärr, på grund av tumörmultifokalitet, portalveninvasion och underliggande avancerad cirros, är endast 10% till 30% av HCC mottagliga för en sådan "botande" behandling vid tidpunkten för diagnosen. Transarteriellkemoembolisering (TACE) har blivit den mest populära palliativa behandlingen för patienter med inoperabel HCC, och den anses inte längre vara en kontraindikation mot HCC med portalventumörtrombus (PVTT). Tyvärr är de långsiktiga resultaten generellt sett dåliga för HCC behandlad med TACE, speciellt för HCC med PVTT. För att förbättra resultaten av behandling av HCC med PVTT har försök gjorts att utföra HR för dessa patienter. HCC med PVTT är fortfarande en kontraindikation för levertransplantation på grund av den höga frekvensen av tumörrecidiv och på grund av den allvarliga bristen på donatororgan. HR är fortfarande det enda terapeutiska alternativet som fortfarande kan erbjuda en chans att bota. Med framsteg inom kirurgiska tekniker har det blivit möjligt att avlägsna alla grova tumörer, inklusive PVTT, som har sträckt sig till huvudportvenen, säkert genom kirurgi. Fler HCC med PVTT, som tidigare ansågs vara icke-opererbara, har blivit resekterbara. Nyare studier har till och med visat gynnsamma långsiktiga överlevnadsresultat av HR i väl utvalda fall av HCC med PVTT. Återfallsfrekvensen efter HR för PVTT är dock fortfarande hög och prognosen för patienter med HCC med PVTT är mycket dålig. Systemisk kemoterapi anses vara en av huvudbehandlingarna för maligna tumörer. HCC är känt för att vara mycket motståndskraftigt mot konventionell systemisk kemoterapi på grund av dess heterogenitet och flera etiologier. Före tillkomsten av det molekylärt riktade medlet sorafenib, som sedan har blivit standardvård, hade inget standardiserat systemiskt läkemedel eller behandlingsregimen visat en uppenbar överlevnadsfördel vid HCC. Nuförtiden finns det ingen systemisk kemoterapiregim som definitivt rekommenderats som standard för behandling av HCC. Klinisk aktivitet av flera kurer innehållande oxaliplatin (OXA) i avancerad HCC hade visats i fas II-studier. I en fas II-studie av FOLFOX4-regimen (infusionsfluorouracil [FU], leukovorin[LV] och OXA) hos kinesiska patienter med HCC, var medianöverlevnaden (OS) 12,4 månader, medeltiden till progression var 2,0 månader, och svarsfrekvensen (RR) var 18,2 %. Säkerhetsprofilen var acceptabel. Nyligen visade resultaten av en randomiseringsstudie i fas Ⅲ att FOLFOX4 fungerade som palliativ kemoterapi kan inducera högre total överlevnad, progressionsfri överlevnad och svarsfrekvens jämfört med doxorubicin hos patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom från Asien. Säkerhetsdata var också acceptabla. Så utredarnas hypotes är att FOLFOX4 efter operation kan minska hög återfallsfrekvens efter HR för HCC med PVTT. Syftet med denna öppna, enskilda prospektiva studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av HR i kombination med FOLFOX4 systemisk kemoterapi för patienter med HCC med PVTT.