HR в сочетании с FOLFOX4 для HCC с PVTT

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является шестым наиболее распространенным видом рака и третьей наиболее частой причиной смерти от рака во всем мире. Резекция печени (HR) является общепринятым «лечебным» методом лечения ГЦК. Как в европейских, так и в американских рекомендациях по ГЦР HR рекомендуется только для пациентов с сохраненной функцией печени и с ранней стадией ГЦК. К сожалению, из-за мультифокальности опухоли, инвазии воротной вены и лежащего в основе прогрессирующего цирроза только 10-30% ГЦК поддаются такому «лечебному» лечению на момент постановки диагноза. Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) стала наиболее популярным паллиативным методом лечения пациентов с нерезектабельным ГЦК и больше не считается противопоказанием к ГЦР с опухолевым тромбом воротной вены (ТВВП). К сожалению, долгосрочные результаты, как правило, плохие для ГЦР, леченной ТАХЭ, особенно для ГЦК с PVTT. Для улучшения результатов лечения ГЦК с помощью ПВТТ были предприняты попытки проведения HR у этих пациентов. ГЦК с ПВТТ остается противопоказанием к трансплантации печени из-за высокой частоты рецидивов опухоли и острой нехватки донорских органов. HR остается единственным терапевтическим вариантом, который все еще может дать шанс на излечение. Благодаря достижениям в хирургической технике стало возможным безопасно удалить все крупные опухоли, включая PVTT, который распространился на главную воротную вену, хирургическим путем. Большее количество ГЦР с ТВТ, которые ранее считались нерезектабельными, стали операбельными. Недавние исследования даже показали благоприятные долгосрочные результаты выживаемости при HR в хорошо отобранных случаях ГЦК с ТВТ. Тем не менее, частота рецидивов после HR для PVTT все еще высока, и прогноз для пациентов с HCC с PVTT очень плохой. Системная химиотерапия считается одним из основных методов лечения злокачественных опухолей. Известно, что ГЦР очень резистентна к традиционной системной химиотерапии из-за ее гетерогенности и множественной этиологии. До появления молекулярно-направленного агента сорафениба, который впоследствии стал стандартом лечения, ни один стандартный системный препарат или схема лечения не показывали очевидного улучшения выживаемости при ГЦК. В настоящее время нет схемы системной химиотерапии, которая была бы окончательно рекомендована в качестве стандарта для лечения ГЦК. Клиническая активность нескольких схем, содержащих оксалиплатин (OXA), при распространенном ГЦК была продемонстрирована в исследованиях II фазы. В исследовании фазы II режима FOLFOX4 (инфузионный фторурацил [FU], лейковорин [LV] и OXA) у китайских пациентов с ГЦК медиана общей выживаемости (ОВ) составила 12,4 месяца, среднее время до прогрессирования — 2,0 месяца, а частота ответов (ОР) составила 18,2%. Профиль безопасности был приемлемым. Недавно результаты рандомизированного исследования фазы Ⅲ показали, что FOLFOX4, используемый в качестве паллиативной химиотерапии, может индуцировать более высокую общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования и частоту ответа по сравнению с доксорубицином у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком из Азии. Данные по безопасности также были приемлемыми. Таким образом, гипотеза исследователей состоит в том, что послеоперационный FOLFOX4 может снизить высокую частоту рецидивов после HR по поводу ГЦК с PVTT. Целью этого открытого, единственного проспективного исследования является оценка эффективности и безопасности HR в сочетании с системной химиотерапией FOLFOX4 у пациентов с ГЦК с PVTT.