HR combinado con FOLFOX4 para HCC con PVTT

El carcinoma hepatocelular (HCC) es el sexto cáncer más común y la tercera causa más frecuente de muerte por cáncer en todo el mundo. La resección hepática (HR) es el tratamiento «curativo» convencional para el CHC. Tanto en las Directrices propuestas para el CHC de Europa como de los Estados Unidos, la HR se recomienda solo para pacientes con función hepática preservada y con CHC en estadio temprano. Desafortunadamente, debido a la multifocalidad del tumor, la invasión de la vena porta y la cirrosis avanzada subyacente, sólo entre el 10 y el 30 % de los CHC son susceptibles de un tratamiento "curativo" de este tipo en el momento del diagnóstico. La quimioembolización transarterial (TACE) se ha convertido en el tratamiento paliativo más popular para los pacientes con CHC irresecable y ya no se considera una contraindicación para el CHC con trombo tumoral en la vena porta (TTPV). Desafortunadamente, los resultados a largo plazo son generalmente malos para el CHC tratado con TACE, especialmente para el CHC con PVTT. Para mejorar los resultados del tratamiento de HCC con PVTT, se han hecho intentos para realizar HR para estos pacientes. El CHC con TTPV sigue siendo una contraindicación para el trasplante de hígado debido a la alta tasa de recurrencia del tumor y a la grave escasez de órganos de donantes. La HR sigue siendo la única opción terapéutica que aún puede ofrecer una posibilidad de curación. Con los avances en las técnicas quirúrgicas, se ha vuelto factible extirpar todos los tumores macroscópicos, incluido el PVTT, que se ha extendido a la vena porta principal, de manera segura mediante cirugía. Más CHC con TTPV, que antes se consideraba irresecable, se ha vuelto resecable. Estudios recientes incluso han mostrado resultados favorables de supervivencia a largo plazo de HR en casos bien seleccionados de CHC con TTPV. Sin embargo, la tasa de recurrencia después de la HR para TTPV sigue siendo alta y el pronóstico para los pacientes con CHC con TTPV es muy malo. La quimioterapia sistémica se considera uno de los principales tratamientos para los tumores malignos. Se sabe que el CHC es altamente refractario a la quimioterapia sistémica convencional debido a su heterogeneidad y múltiples etiologías. Antes de la llegada del sorafenib, un fármaco de acción molecular dirigida, que posteriormente se convirtió en el estándar de atención, ningún fármaco sistémico o régimen de tratamiento estándar había mostrado un beneficio de supervivencia evidente en el CHC. En la actualidad, no existe un régimen de quimioterapia sistémica que se haya recomendado definitivamente como estándar para el tratamiento del CHC. La actividad clínica de varios regímenes que contienen oxaliplatino (OXA) en CHC avanzado se ha demostrado en estudios de fase II. En un estudio de fase II del régimen FOLFOX4 (fluorouracilo [FU] por infusión, leucovorina [LV] y OXA) en pacientes chinos con HCC, la mediana de supervivencia general (SG) fue de 12,4 meses, el tiempo medio hasta la progresión fue de 2,0 meses y el la tasa de respuesta (RR) fue del 18,2%. El perfil de seguridad era aceptable. Recientemente, los resultados de un estudio aleatorizado de fase Ⅲ demostraron que FOLFOX4 sirvió como quimioterapia paliativa y puede inducir una mayor supervivencia general, supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta en comparación con la doxorrubicina en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado de Asia. Los datos de seguridad también fueron aceptables. Por lo tanto, la hipótesis de los investigadores es que FOLFOX4 después de la cirugía puede reducir la alta tasa de recurrencia después de la HR para CHC con PVTT. El objetivo de este estudio prospectivo único de etiqueta abierta es evaluar la eficacia y la seguridad de la HR combinada con la quimioterapia sistémica FOLFOX4 para pacientes con CHC con TTPV.