Comparaison entre l'alendronate et la metformine dans la parodontite chronique
Évaluation comparative du gel de metformine à 1 % et d'alendronate à 1 % administré par voie sous-gingivale dans le traitement de la parodontite chronique : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Contexte : Étant donné que la metformine (MF) induit la croissance et la différenciation des ostéoblastes, tandis que l'alendronate (ALN) agit comme un agent antiostéolytique. Le but de la présente étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité du gel 1% ALN et 1% MF en tant que système d'administration locale de médicaments en complément du détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) pour le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite chronique.
Méthodes :
L'étude comprenait 3 groupes comprenant 90 sujets, divisés en trois groupes 1 % MF avec SRP, 1 % ALN avec SRP et gel placebo avec SRP. Les paramètres cliniques (indice de plaque (PI), indice modifié de saignement du sillon (mSBI), profondeur de la poche de sondage (PPD) et niveau d'attache clinique (CAL) ont été enregistrés au départ, à 3, 6 et 9 mois. Les paramètres radiographiques de la profondeur du défaut intra-osseux (IBD) et de la réduction de la profondeur du défaut (DDR%) ont été calculés sur des radiographies standardisées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images à 6 et 9 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets étaient systémiquement sains
- sujets avec des sites ayant CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm,
- perte osseuse verticale ≥ 3 mm sur les radiographies périapicales intrabuccales (IOPA) et
- sujets sans antécédent d'intervention parodontale au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies systémiques comme les maladies cardiovasculaires
- diabète ou infection par le VIH ou sur des médicaments comme les corticostéroïdes qui peuvent entraver la cicatrisation des tissus parodontaux.
- femelles gestantes/allaitantes
- les fumeurs
- alcooliques
- patients ayant une hygiène buccale insatisfaisante (indice de plaque supérieur à 1,5)
- dents présentant une récession gingivale, carie impliquant la pulpe, défaut intra-osseux présent de manière interproximale, mobilité de grade 2/3
- De plus, les patients allergiques à la metformine et à l'alendronate ou ceux prenant de la metformine et de l'alendronate par voie systémique ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
SRP plus placebo SRP a été fait pour tous les sujets.
Le gel placebo a été administré par voie sous-gingivale dans la poche
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Après SRP, le gel placebo a été administré par voie sous-gingivale dans la poche
Autres noms:
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Comparateur actif: Metformine
SRP plus metformine SRP a été fait pour tous les sujets.
la metformine a été administrée dans la poche en sous-gingival
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Metformine (MF) Après SRP, le gel MF a été administré par voie sous-gingivale dans la poche
Autres noms:
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Comparateur actif: Alendronate
SRP plus Alendronate SRP a été fait pour tous les sujets.
L'alendronate a été administré dans la poche sous la gencive
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Alendronate (ALN) Après SRP, le gel ALN a été administré par voie sous-gingivale dans la poche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comblement osseux
Délai: de base à 9 mois
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quantité de remplissage osseux de la ligne de base à 9 mois
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de base à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attache clinique vertical relatif
Délai: de base à 9 mois
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changement du niveau d'attache clinique vertical relatif de base à 9 mois
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de base à 9 mois
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profondeur de sondage
Délai: de base à 9 mois
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changement de la profondeur de sondage de la ligne de base à 9 mois
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de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014G
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