Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alendronaatti verrattuna metformiiniin kroonisessa parodontiittissa

sunnuntai 31. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Vertaileva arviointi subgingivaalisesti annetusta 1 % metformiinista ja 1 % alendronaattigeelistä kroonisen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on 9 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan 1 % metformiinin ja 1 % alendronaatin kliinistä tehoa kroonisella parodontiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ Tausta: Koska metformiini (MF) indusoi osteoblastien kasvua ja erilaistumista, kun taas alendronaatti (ALN) toimii antiosteolyyttisenä aineena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata 1 % ALN- ja 1 % MF-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenantojärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) ohella hoidettaessa kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla.

Menetelmät:

Tutkimuksessa oli 3 ryhmää, joissa oli 90 henkilöä ja jotka jaettiin kolmeen ryhmään: 1 % MF SRP:llä, 1 % ALN SRP:llä ja lumegeeli SRP:llä. Kliiniset parametrit (plakkiindeksi (PI), modified sulcus verenvuotoindeksi (mSBI), mittaustaskun syvyys (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) rekisteröitiin lähtötasolla, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua. Radiografiset parametrit intrabony defektin syvyys (IBD) ja vian syvyyden vähennys (DDR%) laskettiin standardoiduista röntgenkuvista käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa 6 ja 9 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki koehenkilöt olivat systeemisesti terveitä
  • kohteet, joiden CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm,
  • pystysuora luukado ≥ 3 mm intraoraalisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa (IOPA) ja
  • koehenkilöt, joilla ei ole ollut parodontaaliinterventiota viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja
  • diabetes tai HIV-infektio tai lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, jotka voivat haitata parodontaalikudosten paranemista.
  • raskaana olevat/imettävät naiset
  • tupakan käyttäjät
  • alkoholistit
  • potilaat, joiden suuhygienia on epätyydyttävä (plakkiindeksi yli 1,5)
  • hampaat, joissa on ienvauma, karies, johon liittyy pulppua, interproksimaalisesti esiintyvä luusisävika, liikkuvuusaste 2/3
  • Lisäksi poissuljettiin potilaat, jotka olivat allergisia metformiinille ja alendronaatille tai ne, jotka käyttivät metformiinia ja alendronaattia systeemisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
SRP plus lumelääke SRP tehtiin kaikille koehenkilöille. Placebogeeli annettiin subgingivaalisesti taskuun
Lääke: SRP plus Placebo Gel
SRP:n jälkeen plasebogeeliä annettiin subgingivaalisesti taskuun
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: Metformiini
SRP plus Metformin SRP tehtiin kaikille koehenkilöille. metformiini annettiin taskuun subgingivaalisesti
Lääke: SRP plus metformiinigeeli
Metformiini (MF) SRP:n jälkeen MF-geeli toimitettiin subgingivaalisesti taskuun
Muut nimet:
  • Metformiini geeli
Active Comparator: Alendronaatti
SRP plus Alendronate SRP tehtiin kaikille koehenkilöille. Alendronaatti annettiin taskuun subgingivaalisesti
Lääke: SRP plus Alendronate geeli
Alendronaatti (ALN) SRP:n jälkeen ALN-geeli toimitettiin subgingivaalisesti taskuun
Muut nimet:
  • Alendronaatti geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun täyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
luun täytön määrä lähtötasosta 9 kuukauteen
lähtötilanne 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen pystysuora kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
Suhteellisen vertikaalisen kliinisen kiinnittymistason muutos 9 kuukauteen
lähtötilanne 9 kuukauteen
koetussyvyyttä
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
koetussyvyyden muutos perusviivasta 9 kuukauteen
lähtötilanne 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014G

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset SRP plus Placebo Gel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa