Alendronato comparado con metformina en periodontitis crónica
Evaluación comparativa de administración subgingival de metformina al 1 % y gel de alendronato al 1 % en el tratamiento de la periodontitis crónica: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN Antecedentes: Dado que la metformina (MF) induce el crecimiento y la diferenciación de los osteoblastos, mientras que el alendronato (ALN) actúa como un agente antiosteolítico. El objetivo del presente estudio es evaluar y comparar la eficacia del gel ALN al 1 % y MF al 1 % como sistema local de administración de fármacos junto con el raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica.
Métodos:
El estudio tuvo 3 grupos que comprendían noventa sujetos, divididos en tres grupos MF al 1 % con SRP, ALN al 1 % con SRP y gel de placebo con SRP. Los parámetros clínicos (índice de placa (PI), índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y nivel de inserción clínica (CAL) se registraron al inicio, a los 3, 6 y 9 meses. Los parámetros radiográficos se calcularon la profundidad del defecto intraóseo (IBD) y la reducción de la profundidad del defecto (DDR%) en radiografías estandarizadas utilizando un software de análisis de imágenes a los 6 y 9 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos estaban sistémicamente sanos.
- sujetos con sitios que tienen CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm,
- pérdida ósea vertical ≥ 3 mm en radiografías periapicales intraorales (IOPA) y
- sujetos sin antecedentes de intervención periodontal en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares
- diabetes o infección por VIH o en medicamentos como corticosteroides que pueden impedir la curación en los tejidos periodontales.
- hembras gestantes/lactantes
- consumidores de tabaco
- alcohólicos
- pacientes con higiene oral insatisfactoria (índice de placa superior a 1,5)
- dientes con recesión gingival, caries que involucran la pulpa, defecto intraóseo presente interproximalmente, movilidad de grado 2/3
- Además, se excluyeron los pacientes alérgicos a metformina y alendronato o aquellos que tomaban metformina y alendronato por vía sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
SRP más placebo SRP se realizó para todos los sujetos.
El gel de placebo se administró subgingivalmente en la bolsa
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Después de SRP, el gel de placebo se administró subgingivalmente en el bolsillo
Otros nombres:
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Comparador activo: Metformina
SRP más Metformin SRP se realizó para todos los sujetos.
la metformina se administró en la bolsa subgingivalmente
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Metformina (MF) Después de SRP, el gel MF se administró subgingivalmente en la bolsa
Otros nombres:
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Comparador activo: Alendronato
SRP más Alendronate SRP se realizó para todos los sujetos.
El alendronato se administró en la bolsa subgingivalmente
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Alendronato (ALN) Después de SRP, el gel ALN se administró subgingivalmente en la bolsa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relleno de hueso
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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cantidad de relleno óseo desde el inicio hasta los 9 meses
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línea de base a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inserción clínica vertical relativa
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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cambio en la línea de base del nivel de inserción clínica vertical relativa a los 9 meses
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línea de base a 9 meses
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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cambio en la profundidad de sondaje desde el inicio hasta los 9 meses
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línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014G
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