Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alendronat jämfört med metformin vid kronisk parodontit

31 maj 2015 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Jämförande utvärdering av subgingivalt tillfört 1 % metformin och 1 % alendronatgel vid behandling av kronisk parodontit: en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning

Detta är en 9 månaders randomiserad kontrollerad klinisk undersökning som jämför den kliniska effekten av 1 % metformin och 1 % alendronat hos patienter med kronisk parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABSTRAKT Bakgrund: Eftersom Metformin (MF) inducerar osteoblasttillväxt och differentiering medan Alendronat (ALN) fungerar som ett antiosteolytiskt medel. Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera och jämföra effekten av 1% ALN och 1% MF gel som ett lokalt läkemedelstillförselsystem i tillägg till skalning och rotplaning (SRP) för behandling av intrabensliga defekter hos patienter med kronisk parodontit.

Metoder:

Studien hade 3 grupper bestående av nittio försökspersoner, uppdelade i tre grupper 1 % MF med SRP, 1 % ALN med SRP och placebogel med SRP. Kliniska parametrar (plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsfickadjup (PPD) och klinisk anknytningsnivå (CAL) registrerades vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader. Radiografiska parametrar intrabony defektdjup (IBD) och defektdjupreduktion (DDR%) beräknades på standardiserade röntgenbilder med hjälp av bildanalysprogramvara vid 6 och 9 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner var systemiskt friska
  • försökspersoner med platser som har CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm,
  • vertikal benförlust ≥ 3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder (IOPA) och
  • personer utan periodontal intervention under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom
  • diabetes eller HIV-infektion eller på mediciner som kortikosteroider som kan hindra läkningen i parodontala vävnader.
  • gravida/digivande honor
  • tobaksanvändare
  • alkoholister
  • patienter med otillfredsställande munhygien (plackindex högre än 1,5)
  • tänder med gingival recession, karies som involverar pulpa, intrabeny defekt närvarande interproximalt, grad 2/3 rörlighet
  • Dessutom exkluderades patienter som var allergiska mot Metformin och alendronat eller de som tog Metformin och alendronat systemiskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
SRP plus placebo SRP gjordes för alla försökspersoner. Placebogel tillfördes subgingivalt i fickan
Läkemedel: SRP plus Placebo Gel
Efter SRP tillfördes placebogel subgingivalt i fickan
Andra namn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Metformin
SRP plus Metformin SRP gjordes för alla försökspersoner. metformin levererades i fickan subgingivalt
Läkemedel: SRP plus Metformin gel
Metformin (MF) Efter SRP tillfördes MF-gel subgingivalt i fickan
Andra namn:
  • Metformin gel
Aktiv komparator: Alendronat
SRP plus Alendronate SRP gjordes för alla försökspersoner. Alendronat tillfördes subgingivalt i fickan
Läkemedel: SRP plus Alendronate gel
Alendronat (ALN) Efter SRP tillfördes ALN-gel subgingivalt i fickan
Andra namn:
  • Alendronat gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benfyllning
Tidsram: baslinje till 9 månader
mängd benfyllning från baslinjen till 9 månader
baslinje till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ vertikal klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje till 9 månader
förändring i relativ vertikal klinisk anknytningsnivå baseline till 9 månader
baslinje till 9 månader
sonderingsdjup
Tidsram: baslinje till 9 månader
förändring i sonderingsdjup från baslinje till 9 månader
baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på SRP plus Placebo Gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera