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Utiliser le contact social des patients pour améliorer l'endoscopie ambulatoire chez les Noirs

13 septembre 2018 mis à jour par: Howard University

Améliorer la fréquentation de l'endoscopie ambulatoire chez les Noirs

La non-assistance aux procédures endoscopiques ambulatoires est élevée chez les Noirs mal desservis. L'objectif global de cette proposition est d'évaluer l'effet de l'implication directe d'un contact social (choisi par le patient) sur la réalisation et la qualité de l'endoscopie ambulatoire recommandée pour le patient par son médecin traitant, ou après programmation par le gastro-intestinal endoscopiste.

Une meilleure observance et une meilleure qualité des procédures sont postulées avec l'implication des contacts sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de cette proposition est de déterminer si l'implication directe d'un contact social, choisi par le patient, améliorera l'achèvement et la qualité de l'endoscopie ambulatoire programmée chez les Noirs.

Il s'agit de trois sous-projets :

Projet 1 : implique le recrutement de 400 patients référés pour une coloscopie par leurs médecins de premier recours

Projet 2 : consiste à recruter 400 patients devant subir une coloscopie par leur endoscopiste

Projet 3 : consiste à recruter 200 patients devant être soumis à une endoscopie haute par leurs endoscopistes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

812

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour une coloscopie ambulatoire par des médecins de premier recours
  • Patients programmés pour une coloscopie de dépistage ambulatoire
  • Patients programmés pour une endoscopie haute ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Patients référés pour un dépistage du cancer colorectal (CCR) en tant que patients hospitalisés
  • Patients ayant des antécédents personnels de syndrome de polypose adénomateuse familiale (PAF)
  • Patients ayant des antécédents familiaux de syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC)
  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
  • Patients atteints de la maladie de Crohn
  • Patients atteints de colite ulcéreuse
  • Patients ayant des antécédents personnels de CCR
  • Patients ayant subi une résection colique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Le contact social des patients de ce bras ne sera pas contacté
Comparateur actif: Intervention sur les contacts sociaux
Le contact social des patients de ce bras sera contacté et invité à faciliter le plan de soins endoscopiques du patient
Comportemental: Intervention sur les contacts sociaux
Le contact social des patients de ce bras sera engagé pour améliorer l'adhésion à l'endoscopie ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au rendez-vous et à la coloscopie
Délai: 6 mois
Pour les sujets de soins primaires : prise de rendez-vous avec un endoscopiste gastro-intestinal dans les 3 mois et réalisation d'une coloscopie dans les 6 mois suivant l'inscription
6 mois
Respect de l'endoscopie haute et de la coloscopie programmées
Délai: Délai de procédure prévu, en moyenne 8 semaines
Pour les sujets de spécialité : effectuer une endoscopie supérieure ou une coloscopie programmée
Délai de procédure prévu, en moyenne 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la préparation intestinale
Délai: Lors d'une coloscopie programmée, une moyenne de 8 semaines
Adéquation de la préparation intestinale avec des notes de bon à excellent sur l'échelle d'Aronchick
Lors d'une coloscopie programmée, une moyenne de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de contact social
Délai: Pendant la durée du projet, une moyenne de 6 mois
Caractéristiques des participants et corrélation de l'échelle du réseau social de Lubbens avec d'autres résultats et activités du contact social
Pendant la durée du projet, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Howard University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-14-MED-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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