Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het sociale contact van patiënten gebruiken om poliklinische endoscopie onder zwarten te verbeteren

13 september 2018 bijgewerkt door: Howard University

Verbetering van de deelname aan poliklinische endoscopie onder zwarten

Het niet bijwonen van poliklinische endoscopische procedures is hoog onder achtergestelde zwarten. Het algemene doel van dit voorstel is om het effect te evalueren van het direct betrekken van een sociaal contact (gekozen door de patiënt) op de voltooiing en kwaliteit van poliklinische endoscopie aanbevolen voor de patiënt door zijn/haar huisarts, of na planning door de gastro-intestinale endoscopist.

Verbeterde therapietrouw en betere kwaliteit van procedures worden gepostuleerd met betrokkenheid van sociale contacten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit voorstel is om te bepalen of het direct betrekken van een sociaal contact, gekozen door de patiënt, de voltooiing en kwaliteit van geplande poliklinische endoscopie bij zwarten zal verbeteren.

Dit zijn drie deelprojecten:

Project 1: omvat het werven van 400 patiënten die door hun huisarts zijn doorverwezen voor colonoscopie

Project 2: omvat het werven van 400 patiënten die door hun endoscopist zijn ingepland voor colonoscopie

Project 3: omvat het rekruteren van 200 patiënten die door hun endoscopisten zijn ingepland voor een bovenste endoscopie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

812

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Howard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor poliklinische colonoscopie door huisartsen
  • Patiënten die zijn ingepland voor poliklinische screening colonoscopie
  • Patiënten gepland voor poliklinische bovenste endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die werden doorverwezen voor screening op colorectale kanker (CRC) als intramurale patiënten
  • Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van familiaal adenomateuze polyposissyndroom (FAP)
  • Patiënten met een familiegeschiedenis van erfelijk non-polyposis colorectaal kankersyndroom (HNPCC)
  • Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
  • Patiënten met de ziekte van Crohn
  • Patiënten met colitis ulcerosa
  • Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van CRC
  • Patiënten die colonresectie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Er wordt geen contact opgenomen met het sociale contact van patiënten in deze arm
Actieve vergelijker: Interventie sociaal contact
Het sociale contact van patiënten in deze arm wordt gecontacteerd en gevraagd om het endoscopiezorgplan van de patiënt te faciliteren
Gedragsmatig: Interventie sociaal contact
Het sociale contact van de patiënten in deze arm zal worden ingeschakeld om de therapietrouw bij poliklinische endoscopie te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van afspraak en colonoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor proefpersonen in de eerste lijn: afspraak maken met gastro-intestinale endoscopist binnen 3 maanden en colonoscopie voltooien binnen 6 maanden na inschrijving
6 maanden
Naleving van geplande bovenste endoscopie en colonoscopie
Tijdsspanne: Geplande behandeltijd, gemiddeld 8 weken
Voor speciale onderwerpen: geplande endoscopie of colonoscopie voltooien
Geplande behandeltijd, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Bij geplande colonoscopie gemiddeld 8 weken
Toereikendheid van de darmvoorbereiding met beoordelingen van goed tot uitstekend op de schaal van Aronchick
Bij geplande colonoscopie gemiddeld 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van sociaal contact
Tijdsspanne: Gedurende de looptijd van het project gemiddeld 6 maanden
Kenmerken van deelnemers en Lubbens sociale netwerkschaalcorrelatie met andere uitkomsten en activiteiten van het sociale contact
Gedurende de looptijd van het project gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Howard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-14-MED-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Interventie sociaal contact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren