Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av pasienters sosiale kontakt for å forbedre poliklinisk endoskopi blant svarte

13. september 2018 oppdatert av: Howard University

Forbedring av oppmøte til poliklinisk endoskopi blant svarte

Manglende oppmøte til polikliniske endoskopiske prosedyrer er høy blant undertjente svarte. Det overordnede målet med dette forslaget er å evaluere effekten av å direkte involvere en sosial kontakt (valgt av pasienten) på fullføring og kvalitet av poliklinisk endoskopi anbefalt for pasienten av hans/hennes primærlege, eller etter planlegging av gastrointestinal. endoskopist.

Forbedret etterlevelse og bedre kvalitet på prosedyrer postuleres med involvering av sosiale kontakter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette forslaget er å avgjøre om direkte involvering av en sosial kontakt, valgt av pasienten, vil forbedre gjennomføringen og kvaliteten på planlagt poliklinisk endoskopi blant svarte.

Dette er tre delprosjekter:

Prosjekt 1: Innebærer rekruttering av 400 pasienter henvist til koloskopi av deres primærleger

Prosjekt 2: Involverer å rekruttere 400 pasienter planlagt for koloskopi av endoskopisten deres

Prosjekt 3: Involverer å rekruttere 200 pasienter planlagt for øvre endoskopi av endoskopistene deres

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

812

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til poliklinisk koloskopi av primærleger
  • Pasienter som er planlagt for poliklinisk screening koloskopi
  • Pasienter som er planlagt for poliklinisk øvre endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble henvist til screening for kolorektal kreft (CRC) som inneliggende pasienter
  • Pasienter med personlig historie med familiært adenomatøst polyposesyndrom (FAP)
  • Pasienter med familiehistorie med arvelig ikke-polypose kolorektalt kreftsyndrom (HNPCC)
  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
  • Pasienter med Crohns sykdom
  • Pasienter med ulcerøs kolitt
  • Pasienter med personlig historie med CRC
  • Pasienter som har hatt tykktarmsreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den sosiale kontakten til pasienter i denne armen vil ikke bli kontaktet
Aktiv komparator: Sosial kontaktintervensjon
Den sosiale kontakten til pasienter i denne armen vil bli kontaktet og bedt om å legge til rette for endoskopipleieplanen til pasienten
Atferdsmessig: Sosial kontaktintervensjon
Den sosiale kontakten til pasientene i denne armen vil bli engasjert for å forbedre overholdelse av poliklinisk endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av avtale og koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
For primærhelsepersonell: avtale med gastrointestinal endoskopist innen 3 måneder og fullføre koloskopi innen 6 måneder etter påmelding
6 måneder
Overholdelse av planlagt øvre endoskopi og koloskopi
Tidsramme: Planlagt prosedyretid, gjennomsnittlig 8 uker
For spesialfag: Fullføre planlagt øvre endoskopi eller koloskopi
Planlagt prosedyretid, gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedende kvalitet
Tidsramme: Ved planlagt koloskopi, gjennomsnittlig 8 uker
Tilstrekkelig tarmforberedelse med vurderinger fra god til utmerket på Aronchick-skalaen
Ved planlagt koloskopi, gjennomsnittlig 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialkontakts aktivitet
Tidsramme: I løpet av prosjektets varighet, i gjennomsnitt 6 måneder
Kjennetegn på deltakere og Lubbens sosiale nettverk skala korrelasjon med andre utfall og aktiviteter av den sosiale kontakten
I løpet av prosjektets varighet, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Howard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-14-MED-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Sosial kontaktintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere