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Usando o contato social dos pacientes para melhorar a endoscopia ambulatorial entre os negros

13 de setembro de 2018 atualizado por: Howard University

Melhorando o atendimento à endoscopia ambulatorial entre os negros

O não comparecimento a procedimentos endoscópicos ambulatoriais é alto entre os negros carentes. O objetivo geral desta proposta é avaliar o efeito de envolver diretamente um contato social (escolhido pelo paciente) na conclusão e qualidade da endoscopia ambulatorial recomendada ao paciente por seu médico de atenção primária, ou após agendamento pelo especialista em gastrintestinal endoscopista.

Postula-se melhor adesão e melhor qualidade dos procedimentos com o envolvimento dos contatos sociais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta é determinar se envolver diretamente um contato social, escolhido pelo paciente, melhorará a conclusão e a qualidade da endoscopia ambulatorial programada entre os negros.

São três subprojetos:

Projeto 1: Envolve o recrutamento de 400 pacientes encaminhados para colonoscopia por seus médicos de cuidados primários

Projeto 2: Envolve o recrutamento de 400 pacientes agendados para colonoscopia por seu endoscopista

Projeto 3: Envolve o recrutamento de 200 pacientes agendados para endoscopia digestiva alta por seus endoscopistas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

812

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para colonoscopia ambulatorial por médicos da atenção primária
  • Pacientes agendados para colonoscopia de triagem ambulatorial
  • Pacientes agendados para endoscopia alta ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Pacientes encaminhados para triagem de câncer colorretal (CCR) como pacientes internados
  • Pacientes com história pessoal de síndrome da polipose adenomatosa familiar (PAF)
  • Pacientes com história familiar de síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC)
  • Pacientes com doença inflamatória intestinal
  • Pacientes com doença de Crohn
  • Pacientes com colite ulcerosa
  • Pacientes com história pessoal de CCR
  • Pacientes que tiveram ressecção colônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
O contato social dos pacientes neste braço não será contatado
Comparador Ativo: Intervenção de contato social
O contato social dos pacientes neste braço será contatado e solicitado a facilitar o plano de cuidados de endoscopia do paciente
Comportamental: Intervenção de contato social
O contato social dos pacientes neste braço será engajado para melhorar a adesão à endoscopia ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da consulta e colonoscopia
Prazo: 6 meses
Para indivíduos de cuidados primários: marcação de consulta com endoscopista gastrointestinal no prazo de 3 meses e conclusão da colonoscopia no prazo de 6 meses após a inscrição
6 meses
Conformidade com endoscopia digestiva alta e colonoscopia
Prazo: Tempo de procedimento agendado, uma média de 8 semanas
Para disciplinas especializadas: Concluindo endoscopia digestiva alta ou colonoscopia
Tempo de procedimento agendado, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Na colonoscopia programada, uma média de 8 semanas
Adequação do preparo intestinal com classificação de bom a excelente na escala de Aronchick
Na colonoscopia programada, uma média de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do contato social
Prazo: Durante a duração do projeto, uma média de 6 meses
Características dos participantes e correlação da escala da rede social de Lubbens com outros resultados e atividades do contato social
Durante a duração do projeto, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Howard University

Investigadores

  • Investigador principal: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-14-MED-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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