Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sociálního kontaktu pacientů ke zlepšení ambulantní endoskopie mezi černochy

13. září 2018 aktualizováno: Howard University

Zlepšení návštěvnosti ambulantní endoskopie mezi černochy

Neúčast na ambulantních endoskopických výkonech je mezi nedostatečně obsluhovanými černochy vysoká. Celkovým cílem tohoto návrhu je zhodnotit vliv přímého zapojení sociálního kontaktu (zvoleného pacientem) na dokončení a kvalitu ambulantní endoskopie doporučené pacientovi jeho lékařem primární péče nebo po naplánování gastrointestinálním traktem. endoskopista.

Zlepšení dodržování a lepší kvalita postupů se předpokládá se zapojením sociálních kontaktů.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto návrhu je určit, zda přímé zapojení sociálního kontaktu zvoleného pacientem zlepší dokončení a kvalitu plánované ambulantní endoskopie mezi černochy.

Jedná se o tři dílčí projekty:

Projekt 1: Zahrnuje nábor 400 pacientů odeslaných na kolonoskopii jejich lékaři primární péče

Projekt 2: Zahrnuje nábor 400 pacientů naplánovaných na kolonoskopii jejich endoskopistou

Projekt 3: Zahrnuje nábor 200 pacientů naplánovaných na horní endoskopii jejich endoskopisty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

812

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní k ambulantní kolonoskopii lékaři primární péče
  • Pacienti plánovaní na ambulantní screeningovou kolonoskopii
  • Pacienti plánovaní na ambulantní horní endoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli odesláni na screening kolorektálního karcinomu (CRC) jako hospitalizovaní pacienti
  • Pacienti s osobní anamnézou familiárního syndromu adenomatózní polypózy (FAP)
  • Pacienti s rodinnou anamnézou hereditárního nepolypózního syndromu kolorektálního karcinomu (HNPCC)
  • Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
  • Pacienti s Crohnovou chorobou
  • Pacienti s ulcerózní kolitidou
  • Pacienti s CRC v osobní anamnéze
  • Pacienti, kteří podstoupili resekci tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Sociální kontakt pacientů v této větvi nebude kontaktován
Aktivní komparátor: Intervence sociálního kontaktu
Sociální kontakt pacientů v tomto rameni bude kontaktován a požádán o usnadnění plánu endoskopické péče o pacienta
Sociální kontakt pacientů v tomto rameni bude zapojen do zlepšení adherence k ambulantní endoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržení termínu a kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců
Pro subjekty primární péče: Domluvení schůzky s gastrointestinálním endoskopistou do 3 měsíců a dokončení kolonoskopie do 6 měsíců od zařazení
6 měsíců
Soulad s plánovanou horní endoskopií a kolonoskopií
Časové okno: Plánovaná doba procedury, průměrně 8 týdnů
Pro speciální předměty: Dokončení plánované horní endoskopie nebo kolonoskopie
Plánovaná doba procedury, průměrně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Při plánované kolonoskopii průměrně 8 týdnů
Adekvátnost přípravy střeva s hodnocením od dobré po vynikající na Aronchickově stupnici
Při plánované kolonoskopii průměrně 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita sociálního kontaktu
Časové okno: Během trvání projektu průměrně 6 měsíců
Charakteristika účastníků a škály Lubbensovy sociální sítě korelace s ostatními výsledky a aktivitami sociálního kontaktu
Během trvání projektu průměrně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Intervence sociálního kontaktu

Předplatit