- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02464618
Využití sociálního kontaktu pacientů ke zlepšení ambulantní endoskopie mezi černochy
Zlepšení návštěvnosti ambulantní endoskopie mezi černochy
Neúčast na ambulantních endoskopických výkonech je mezi nedostatečně obsluhovanými černochy vysoká. Celkovým cílem tohoto návrhu je zhodnotit vliv přímého zapojení sociálního kontaktu (zvoleného pacientem) na dokončení a kvalitu ambulantní endoskopie doporučené pacientovi jeho lékařem primární péče nebo po naplánování gastrointestinálním traktem. endoskopista.
Zlepšení dodržování a lepší kvalita postupů se předpokládá se zapojením sociálních kontaktů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto návrhu je určit, zda přímé zapojení sociálního kontaktu zvoleného pacientem zlepší dokončení a kvalitu plánované ambulantní endoskopie mezi černochy.
Jedná se o tři dílčí projekty:
Projekt 1: Zahrnuje nábor 400 pacientů odeslaných na kolonoskopii jejich lékaři primární péče
Projekt 2: Zahrnuje nábor 400 pacientů naplánovaných na kolonoskopii jejich endoskopistou
Projekt 3: Zahrnuje nábor 200 pacientů naplánovaných na horní endoskopii jejich endoskopisty
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní k ambulantní kolonoskopii lékaři primární péče
- Pacienti plánovaní na ambulantní screeningovou kolonoskopii
- Pacienti plánovaní na ambulantní horní endoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli odesláni na screening kolorektálního karcinomu (CRC) jako hospitalizovaní pacienti
- Pacienti s osobní anamnézou familiárního syndromu adenomatózní polypózy (FAP)
- Pacienti s rodinnou anamnézou hereditárního nepolypózního syndromu kolorektálního karcinomu (HNPCC)
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
- Pacienti s Crohnovou chorobou
- Pacienti s ulcerózní kolitidou
- Pacienti s CRC v osobní anamnéze
- Pacienti, kteří podstoupili resekci tlustého střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Sociální kontakt pacientů v této větvi nebude kontaktován
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervence sociálního kontaktu
Sociální kontakt pacientů v tomto rameni bude kontaktován a požádán o usnadnění plánu endoskopické péče o pacienta
|
Sociální kontakt pacientů v tomto rameni bude zapojen do zlepšení adherence k ambulantní endoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržení termínu a kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro subjekty primární péče: Domluvení schůzky s gastrointestinálním endoskopistou do 3 měsíců a dokončení kolonoskopie do 6 měsíců od zařazení
|
6 měsíců
|
|
Soulad s plánovanou horní endoskopií a kolonoskopií
Časové okno: Plánovaná doba procedury, průměrně 8 týdnů
|
Pro speciální předměty: Dokončení plánované horní endoskopie nebo kolonoskopie
|
Plánovaná doba procedury, průměrně 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Při plánované kolonoskopii průměrně 8 týdnů
|
Adekvátnost přípravy střeva s hodnocením od dobré po vynikající na Aronchickově stupnici
|
Při plánované kolonoskopii průměrně 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita sociálního kontaktu
Časové okno: Během trvání projektu průměrně 6 měsíců
|
Charakteristika účastníků a škály Lubbensovy sociální sítě korelace s ostatními výsledky a aktivitami sociálního kontaktu
|
Během trvání projektu průměrně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-14-MED-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Intervence sociálního kontaktu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy