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患者の社会的接触を利用して黒人の外来内視鏡検査を改善する

2018年9月13日 更新者：Howard University

黒人の内視鏡外来受診率の向上

十分なサービスを受けていない黒人の間では、外来患者の内視鏡手術に不参加の割合が高い。 この提案の全体的な目標は、主治医によって患者に推奨された外来内視鏡検査の完了と質に対する、または消化器系の医師によるスケジュールの後に、社会的接触 (患者によって選択された) を直接関与させることの影響を評価することです。内視鏡医。

改善された順守と手順の質の向上は、社会的接触の関与によって仮定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案の最も重要な目標は、患者が選択した社会的接触に直接関与することで、黒人の予定された外来内視鏡検査の完了と質が向上するかどうかを判断することです。

これらは 3 つのサブプロジェクトです。

プロジェクト 1: かかりつけの医師から大腸内視鏡検査を受けるように紹介された 400 人の患者を募集する

プロジェクト 2: 内視鏡医による大腸内視鏡検査が予定されている 400 人の患者の募集を含む

プロジェクト 3: 内視鏡医による上部内視鏡検査が予定されている 200 人の患者の募集を含む

研究の種類

介入

入学 (実際)

812

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
        • Howard University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • かかりつけ医から外来大腸内視鏡検査に紹介された患者
  • 外来スクリーニング大腸内視鏡検査を予定している患者
  • 外来上部内視鏡検査を予定している患者

除外基準:

  • 大腸がん（CRC）スクリーニングのために入院患者として紹介された患者
  • 家族性腺腫性ポリポーシス症候群（FAP）の既往歴のある患者
  • 遺伝性非ポリポーシス大腸がん症候群（HNPCC）の家族歴のある患者
  • 炎症性腸疾患の患者
  • クローン病患者
  • 潰瘍性大腸炎の患者
  • CRCの既往歴のある患者
  • 結腸切除術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
この腕の患者の社会的接触は連絡されません
アクティブコンパレータ：社会的接触介入
この腕の患者の社会的接触者に連絡を取り、患者の内視鏡ケア計画を促進するよう依頼します
行動：社会的接触介入
この腕の患者の社会的接触は、外来患者の内視鏡検査への順守を改善するために従事します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予約と大腸内視鏡検査の遵守
時間枠：6ヵ月
プライマリケア科目の場合：登録から3か月以内に消化器内視鏡専門医の予約を取り、6か月以内に大腸内視鏡検査を完了する
6ヵ月
予定されている上部内視鏡検査および大腸内視鏡検査の遵守
時間枠：予定された手続き時間、平均8週間
専門科目の場合：予定されている上部内視鏡検査または結腸内視鏡検査の完了
予定された手続き時間、平均8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排便準備の質
時間枠：予定された大腸内視鏡検査では、平均8週間
Aronchickスケールで良好から優良の評価を得た腸の準備の妥当性
予定された大腸内視鏡検査では、平均8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャル コンタクトのアクティビティ
時間枠：プロジェクト期間中、平均6ヶ月
参加者の特徴と Lubbens ソーシャル ネットワーク スケールは、社会的接触の他の結果や活動との相関関係を評価します。
プロジェクト期間中、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Howard University

捜査官

  • 主任研究者：Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH、Howard University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月26日

一次修了 (実際)

2017年3月7日

研究の完了 (実際)

2017年3月7日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月13日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-14-MED-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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