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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464618
환자의 사회적 접촉을 사용하여 흑인의 외래 환자 내시경 검사 개선
2018년 9월 13일 업데이트: Howard University
흑인의 외래 환자 내시경 출석률 향상
외래 환자 내시경 시술에 대한 불참은 소외된 흑인들 사이에서 높습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 주치의가 환자에게 권장하거나 위장관에서 일정을 잡은 후 외래 환자 내시경 검사의 완료 및 품질에 대한 사회적 접촉(환자가 선택한)을 직접 포함하는 효과를 평가하는 것입니다. 내시경 의사.
개선된 순응도와 절차의 더 나은 품질은 사회적 접촉의 참여로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목표는 환자가 선택한 사회적 접촉이 흑인들 사이에서 예정된 외래 환자 내시경 검사의 완성도와 품질을 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
다음은 세 가지 하위 프로젝트입니다.
프로젝트 1: 주치의가 대장내시경 검사를 의뢰한 환자 400명 모집
프로젝트 2: 내시경 의사가 대장 내시경 검사를 예약한 환자 400명을 모집합니다.
프로젝트 3: 내시경 의사가 상부 내시경 검사를 예약한 환자 200명 모집
연구 유형
중재적
등록 (실제)
812
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의가 외래 환자 대장 내시경 검사를 의뢰한 환자
- 외래 선별 대장 내시경 검사 예정 환자
- 외래 환자 상부 내시경 검사 예정 환자
제외 기준:
- 대장암(CRC) 검진을 위해 입원 환자로 의뢰된 환자
- 가족성 선종성 폴립증 증후군(FAP)의 개인 병력이 있는 환자
- 유전성 비용종증 대장암 증후군(HNPCC) 가족력이 있는 환자
- 염증성 장질환 환자
- 크론병 환자
- 궤양성 대장염 환자
- CRC의 개인 병력이 있는 환자
- 대장 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평소 케어
이 팔에 있는 환자의 사회적 접촉은 연락되지 않습니다
|
|
활성 비교기: 사회적 접촉 개입
이 팔에 있는 환자의 사회적 연락처에 연락하여 환자의 내시경 치료 계획을 용이하게 하도록 요청합니다.
|
이 팔에 있는 환자의 사회적 접촉은 외래 환자 내시경 검사에 대한 순응도를 향상시키기 위해 관여할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예약 및 대장내시경 준수
기간: 6 개월
|
1차진료 대상자 : 3개월 이내 소화기내시경 예약 및 6개월 이내 대장내시경 완료
|
6 개월
|
예정된 상부 내시경 검사 및 대장 내시경 검사 준수
기간: 예정된 시술시간, 평균 8주
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전문 과목의 경우: 예정된 상부 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사 완료
|
예정된 시술시간, 평균 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장 준비 품질
기간: 예정된 대장내시경 검사 시, 평균 8주
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Aronchick 척도에서 양호에서 우수 등급으로 배변 준비의 적절성
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예정된 대장내시경 검사 시, 평균 8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사회적 접촉자의 활동
기간: 프로젝트 기간 동안 평균 6개월
|
참여자의 특성과 Lubbens 소셜 네트워크 척도는 사회적 접촉의 다른 결과 및 활동과의 상관관계
|
프로젝트 기간 동안 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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