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Uso del contacto social de los pacientes para mejorar la endoscopia ambulatoria entre los negros

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Howard University

Mejorar la asistencia a la endoscopia ambulatoria entre los negros

La falta de asistencia a los procedimientos endoscópicos ambulatorios es alta entre los negros desatendidos. El objetivo general de esta propuesta es evaluar el efecto de involucrar directamente a un contacto social (elegido por el paciente) en la realización y calidad de la endoscopia ambulatoria recomendada para el paciente por su médico de atención primaria, o después de programar por el gastrointestinal endoscopista

Se postula una mejor adherencia y una mejor calidad de los procedimientos con la participación de los contactos sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta propuesta es determinar si la participación directa de un contacto social, elegido por el paciente, mejorará la realización y la calidad de la endoscopia ambulatoria programada entre los negros.

Estos son tres sub-proyectos:

Proyecto 1: Implica el reclutamiento de 400 pacientes derivados para colonoscopia por sus médicos de atención primaria

Proyecto 2: Consiste en reclutar 400 pacientes programados para colonoscopia por su endoscopista

Proyecto 3: Consiste en reclutar 200 pacientes programados para endoscopia digestiva alta por sus endoscopistas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

812

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para colonoscopia ambulatoria por médicos de atención primaria
  • Pacientes programados para colonoscopia de detección ambulatoria
  • Pacientes programados para endoscopia digestiva alta ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que fueron remitidos para detección de cáncer colorrectal (CCR) como pacientes hospitalizados
  • Pacientes con antecedentes personales de síndrome de poliposis adenomatosa familiar (PAF)
  • Pacientes con antecedentes familiares de síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC)
  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
  • Pacientes con enfermedad de Crohn
  • Pacientes con colitis ulcerosa
  • Pacientes con antecedentes personales de CCR
  • Pacientes que han tenido resección colónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
El contacto social de los pacientes en este brazo no será contactado.
Comparador activo: Intervención de contactos sociales
Se contactará al contacto social de los pacientes de este brazo y se le pedirá que facilite el plan de cuidados endoscópicos del paciente
Conductual: Intervención de contactos sociales
Se fomentará el contacto social de los pacientes de este brazo para mejorar la adherencia a la endoscopia ambulatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de cita y colonoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
Para sujetos de atención primaria: programar una cita con un endoscopista gastrointestinal dentro de los 3 meses y completar la colonoscopia dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
6 meses
Cumplimiento de la endoscopia superior y la colonoscopia programadas
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento programado, un promedio de 8 semanas
Para sujetos de especialidad: Completar una endoscopia o colonoscopia superior programada
Tiempo de procedimiento programado, un promedio de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: En la colonoscopia programada, un promedio de 8 semanas
Adecuación de la preparación intestinal con calificaciones de bueno a excelente en la escala de Aronchick
En la colonoscopia programada, un promedio de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del contacto social
Periodo de tiempo: Durante la duración del proyecto, una media de 6 meses
Características de los participantes y correlación de la escala de la red social de Lubbens con otros resultados y actividades del contacto social
Durante la duración del proyecto, una media de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Howard University

Investigadores

  • Investigador principal: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-14-MED-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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