Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kontaktów społecznych pacjentów do poprawy endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej

13 września 2018 zaktualizowane przez: Howard University

Poprawa frekwencji na endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej

Nieobecność na ambulatoryjnych procedurach endoskopowych jest wysoka wśród czarnych niedostatecznie obsłużonych. Ogólnym celem tej propozycji jest ocena wpływu bezpośredniego kontaktu społecznego (wybranego przez pacjenta) na wykonanie i jakość endoskopii ambulatoryjnej zalecanej pacjentowi przez lekarza pierwszego kontaktu lub po zaplanowaniu przez lekarza endoskopista.

Postuluje się poprawę przestrzegania zaleceń i lepszą jakość procedur przy zaangażowaniu kontaktów społecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej propozycji jest ustalenie, czy bezpośredni kontakt społeczny wybrany przez pacjenta poprawi ukończenie i jakość planowej endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej.

Są to trzy podprojekty:

Projekt 1: Obejmuje rekrutację 400 pacjentów skierowanych na kolonoskopię przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej

Projekt 2: Obejmuje rekrutację 400 pacjentów zaplanowanych na kolonoskopię przez ich endoskopistę

Projekt 3: Obejmuje rekrutację 200 pacjentów zaplanowanych na górną endoskopię przez ich endoskopistów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

812

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na kolonoskopię ambulatoryjną przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej przesiewowej kolonoskopii
  • Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skierowani na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) jako pacjenci hospitalizowani
  • Pacjenci z osobistą historią rodzinnego zespołu polipowatości gruczolakowatej (FAP)
  • Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku zespołu dziedzicznego raka jelita grubego niezwiązanego z polipowatością (HNPCC)
  • Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit
  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
  • Pacjenci z osobistą historią CRC
  • Pacjenci po resekcji okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontakt społeczny pacjentów w tej grupie nie zostanie nawiązany
Aktywny komparator: Interwencja w kontakcie społecznym
Skontaktujemy się z kontaktem społecznym pacjentów w tym ramieniu i poprosimy o ułatwienie planu opieki endoskopowej pacjenta
Kontakty społeczne pacjentów w tej grupie zostaną zaangażowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących endoskopii ambulatoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z terminem i kolonoskopią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej: Umówienie się na wizytę u endoskopisty przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy i wykonanie kolonoskopii w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
6 miesięcy
Zgodność z planową górną endoskopią i kolonoskopią
Ramy czasowe: Planowany czas zabiegu, średnio 8 tygodni
Dla przedmiotów specjalistycznych: Ukończenie zaplanowanej endoskopii górnej lub kolonoskopii
Planowany czas zabiegu, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Przy planowej kolonoskopii średnio 8 tygodni
Adekwatność przygotowania jelita z ocenami od dobrego do doskonałego w skali Aronchicka
Przy planowej kolonoskopii średnio 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność kontaktu społecznego
Ramy czasowe: W czasie trwania projektu średnio 6 miesięcy
Charakterystyka uczestników i korelacja skali sieci społecznościowej Lubbensa z innymi wynikami i działaniami kontaktu społecznego
W czasie trwania projektu średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Interwencja w kontakcie społecznym

Subskrybuj