- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02464618
Wykorzystanie kontaktów społecznych pacjentów do poprawy endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej
Poprawa frekwencji na endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej
Nieobecność na ambulatoryjnych procedurach endoskopowych jest wysoka wśród czarnych niedostatecznie obsłużonych. Ogólnym celem tej propozycji jest ocena wpływu bezpośredniego kontaktu społecznego (wybranego przez pacjenta) na wykonanie i jakość endoskopii ambulatoryjnej zalecanej pacjentowi przez lekarza pierwszego kontaktu lub po zaplanowaniu przez lekarza endoskopista.
Postuluje się poprawę przestrzegania zaleceń i lepszą jakość procedur przy zaangażowaniu kontaktów społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tej propozycji jest ustalenie, czy bezpośredni kontakt społeczny wybrany przez pacjenta poprawi ukończenie i jakość planowej endoskopii ambulatoryjnej wśród osób rasy czarnej.
Są to trzy podprojekty:
Projekt 1: Obejmuje rekrutację 400 pacjentów skierowanych na kolonoskopię przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Projekt 2: Obejmuje rekrutację 400 pacjentów zaplanowanych na kolonoskopię przez ich endoskopistę
Projekt 3: Obejmuje rekrutację 200 pacjentów zaplanowanych na górną endoskopię przez ich endoskopistów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
- Howard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na kolonoskopię ambulatoryjną przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
- Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej przesiewowej kolonoskopii
- Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci skierowani na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) jako pacjenci hospitalizowani
- Pacjenci z osobistą historią rodzinnego zespołu polipowatości gruczolakowatej (FAP)
- Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku zespołu dziedzicznego raka jelita grubego niezwiązanego z polipowatością (HNPCC)
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit
- Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
- Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
- Pacjenci z osobistą historią CRC
- Pacjenci po resekcji okrężnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontakt społeczny pacjentów w tej grupie nie zostanie nawiązany
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja w kontakcie społecznym
Skontaktujemy się z kontaktem społecznym pacjentów w tym ramieniu i poprosimy o ułatwienie planu opieki endoskopowej pacjenta
|
Kontakty społeczne pacjentów w tej grupie zostaną zaangażowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących endoskopii ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z terminem i kolonoskopią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej: Umówienie się na wizytę u endoskopisty przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy i wykonanie kolonoskopii w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność z planową górną endoskopią i kolonoskopią
Ramy czasowe: Planowany czas zabiegu, średnio 8 tygodni
|
Dla przedmiotów specjalistycznych: Ukończenie zaplanowanej endoskopii górnej lub kolonoskopii
|
Planowany czas zabiegu, średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Przy planowej kolonoskopii średnio 8 tygodni
|
Adekwatność przygotowania jelita z ocenami od dobrego do doskonałego w skali Aronchicka
|
Przy planowej kolonoskopii średnio 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność kontaktu społecznego
Ramy czasowe: W czasie trwania projektu średnio 6 miesięcy
|
Charakterystyka uczestników i korelacja skali sieci społecznościowej Lubbensa z innymi wynikami i działaniami kontaktu społecznego
|
W czasie trwania projektu średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-14-MED-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Interwencja w kontakcie społecznym
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada