- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464618
Potilaiden sosiaalisen kontaktin käyttäminen avopotilaiden endoskopian parantamiseen mustien keskuudessa
Avohoidon endoskopiaan osallistumisen parantaminen mustien keskuudessa
Avohoitoon jääneiden mustien joukossa on paljon poissaoloa potilaan endoskooppisista toimenpiteistä. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida (potilaan valitseman) sosiaalisen kontaktin välittömän osallistumisen vaikutusta avohoidon endoskopian loppuunsaattamiseen ja laatuun, jota potilaalle suosittelee hänen perusterveydenhuollon lääkärinsä tai ruoansulatuskanavan aikataulun jälkeen. endoskopisti.
Parempaa hoitoon sitoutumista ja toimenpiteiden laatua oletetaan sosiaalisten kontaktien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako potilaan valitseman sosiaalisen kontaktin välitön ottaminen mukaan määräaikaisen avohoidon endoskopian valmistumista ja laatua mustien keskuudessa.
Nämä ovat kolme osaprojektia:
Projekti 1: Rekrytoidaan 400 potilasta, jotka heidän perusterveydenhuollon lääkärit ovat lähettäneet kolonoskopiaan
Projekti 2: Rekrytoidaan 400 potilasta, joille heidän endoskopistinsa on määrännyt kolonoskopiaan
Projekti 3: Rekrytoidaan 200 potilasta, joille heidän endoskooppinsa ovat suunnitelleet yläendoskopiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka perusterveydenhuollon lääkärit lähettävät avohoitoon kolonoskopiaan
- Potilaat, jotka on varattu avohoitoon seulontakolonoskopiaan
- Potilaat, jotka on varattu avohoidon ylemmän endoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka lähetettiin paksusuolensyövän (CRC) seulontaan sairaalahoidossa
- Potilaat, joilla on ollut familiaalinen adenomatoottinen polypoosi-oireyhtymä (FAP)
- Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt perinnöllistä ei-polypoosista kolorektaalisyöpäoireyhtymää (HNPCC)
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on Crohnin tauti
- Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen CRC-sairaus
- Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käden potilaiden sosiaalisiin kontakteihin ei oteta yhteyttä
|
|
|
Active Comparator: Sosiaalisen kontaktin interventio
Tämän käden potilaiden sosiaalisiin kontakteihin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään helpottamaan potilaan endoskopiahoitosuunnitelmaa
|
Tämän käsivarren potilaiden sosiaaliset kontaktit sitoutuvat parantamaan sitoutumista avohoitoendoskopiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaamisen ja kolonoskopian noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon koehenkilöille: Varaa aika maha-suolikanavan endoskopiaan 3 kuukauden sisällä ja kolonoskopia 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
6 kuukautta
|
|
Suunnitellun ylemmän endoskopian ja kolonoskopian noudattaminen
Aikaikkuna: Suunniteltu toimenpideaika, keskimäärin 8 viikkoa
|
Erikoisaineille: Suunnitellun ylemmän endoskopian tai kolonoskopian suorittaminen
|
Suunniteltu toimenpideaika, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Suunnitellun kolonoskopian yhteydessä keskimäärin 8 viikkoa
|
Suolen valmistelun riittävyys arvoilla hyvästä erinomaiseen Aronchickin asteikolla
|
Suunnitellun kolonoskopian yhteydessä keskimäärin 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen kontaktin toiminta
Aikaikkuna: Hankkeen keston aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujien ominaisuudet ja Lubbensin sosiaalisen verkoston asteikon korrelaatio sosiaalisen kontaktin muiden tulosten ja toimintojen kanssa
|
Hankkeen keston aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-14-MED-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen kontaktin interventio
-
University of MinnesotaRekrytointiLihavuus | Istuva käyttäytyminen | Riittämätön uni | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeValmisFyysinen passiivisuusIrlanti
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
Angelo BivianoValmis
-
University of MichiganValmis
-
L.V.A. BoersmaValmis
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat