Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda patienternas sociala kontakt för att förbättra poliklinisk endoskopi bland svarta

13 september 2018 uppdaterad av: Howard University

Förbättrad närvaro vid öppenvårdendoskopi bland svarta

Bristen på endoskopiska ingrepp inom öppenvården är hög bland undertjänade svarta. Det övergripande målet med detta förslag är att utvärdera effekten av att direkt involvera en social kontakt (vald av patienten) på slutförandet och kvaliteten på den polikliniska endoskopi som rekommenderas för patienten av hans/hennes primärvårdsläkare, eller efter schemaläggning av mag-tarmkanalen. endoskopist.

Förbättrad efterlevnad och bättre kvalitet på rutinerna postuleras med involvering av sociala kontakter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att avgöra om en direkt involverande social kontakt, vald av patienten, kommer att förbättra slutförandet och kvaliteten på planerad poliklinisk endoskopi bland svarta.

Det här är tre delprojekt:

Projekt 1: Innebär att rekrytera 400 patienter remitterade till koloskopi av sin primärvårdsläkare

Projekt 2: Innebär att rekrytera 400 patienter planerade för koloskopi av sin endoskopist

Projekt 3: Innebär att rekrytera 200 patienter planerade för övre endoskopi av deras endoskopister

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

812

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Howard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till poliklinisk koloskopi av primärvårdsläkare
  • Patienter schemalagda för poliklinisk screening koloskopi
  • Patienter schemalagda för poliklinisk övre endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som remitterades till screening för kolorektal cancer (CRC) som slutenvårdspatienter
  • Patienter med personlig historia av familjärt adenomatöst polypossyndrom (FAP)
  • Patienter med familjehistoria av ärftligt icke-polypos kolorektalt cancersyndrom (HNPCC)
  • Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
  • Patienter med Crohns sjukdom
  • Patienter med ulcerös kolit
  • Patienter med personlig historia av CRC
  • Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Den sociala kontakten för patienter i denna arm kommer inte att kontaktas
Aktiv komparator: Social kontaktintervention
Den sociala kontakten för patienter i denna arm kommer att kontaktas och ombeds att underlätta patientens endoskopivårdsplan
Beteende: Social kontaktintervention
Den sociala kontakten mellan patienterna i denna arm kommer att engageras för att förbättra följsamheten till öppenvårdendoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfyllelse av tid och koloskopi
Tidsram: 6 månader
För primärvårdspersoner: Boka tid hos gastrointestinal endoskopist inom 3 månader och slutföra koloskopi inom 6 månader efter inskrivning
6 månader
Överensstämmelse med schemalagd övre endoskopi och koloskopi
Tidsram: Schemalagd procedurtid, i genomsnitt 8 veckor
För specialämnen: Genomföra schemalagd övre endoskopi eller koloskopi
Schemalagd procedurtid, i genomsnitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmförberedande kvalitet
Tidsram: Vid schemalagd koloskopi, i genomsnitt 8 veckor
Tillräcklig tarmförberedelse med betyg från bra till utmärkt på Aronchick-skalan
Vid schemalagd koloskopi, i genomsnitt 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social kontakts verksamhet
Tidsram: Under projektets varaktighet i genomsnitt 6 månader
Kännetecken för deltagare och Lubbens sociala nätverksskala korrelation med andra utfall och aktiviteter av den sociala kontakten
Under projektets varaktighet i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Howard University

Utredare

  • Huvudutredare: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-14-MED-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Social kontaktintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera