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Utilizzo del contatto sociale dei pazienti per migliorare l'endoscopia ambulatoriale tra i neri

13 settembre 2018 aggiornato da: Howard University

Migliorare la partecipazione all'endoscopia ambulatoriale tra i neri

La mancata partecipazione alle procedure endoscopiche ambulatoriali è alta tra i neri svantaggiati. L'obiettivo generale di questa proposta è valutare l'effetto del coinvolgimento diretto di un contatto sociale (scelto dal paziente) al completamento e alla qualità dell'endoscopia ambulatoriale raccomandata per il paziente dal suo medico di base, o dopo la programmazione da parte del dipartimento gastrointestinale endoscopista.

Si ipotizza una migliore aderenza e una migliore qualità delle procedure con il coinvolgimento dei contatti sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa proposta è determinare se il coinvolgimento diretto di un contatto sociale, scelto dal paziente, migliorerà il completamento e la qualità dell'endoscopia ambulatoriale programmata tra i neri.

Si tratta di tre sottoprogetti:

Progetto 1: comporta il reclutamento di 400 pazienti sottoposti a colonscopia dai loro medici di base

Progetto 2: coinvolge il reclutamento di 400 pazienti programmati per la colonscopia dal loro endoscopista

Progetto 3: comporta il reclutamento di 200 pazienti programmati per l'endoscopia superiore dai loro endoscopisti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

812

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale da parte dei medici di base
  • Pazienti in attesa di colonscopia di screening ambulatoriale
  • Pazienti in attesa di endoscopia superiore ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati inviati per lo screening del cancro del colon-retto (CRC) come ricoverati
  • Pazienti con storia personale di sindrome da poliposi adenomatosa familiare (FAP)
  • Pazienti con storia familiare di sindrome da carcinoma colorettale ereditario non poliposico (HNPCC)
  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale
  • Pazienti con malattia di Crohn
  • Pazienti con colite ulcerosa
  • Pazienti con storia personale di CRC
  • Pazienti sottoposti a resezione del colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Il contatto sociale dei pazienti in questo braccio non verrà contattato
Comparatore attivo: Intervento di contatto sociale
Il contatto sociale dei pazienti in questo braccio verrà contattato e chiesto di facilitare il piano di assistenza endoscopica del paziente
Comportamentale: Intervento di contatto sociale
Il contatto sociale dei pazienti in questo braccio sarà impegnato per migliorare l'aderenza all'endoscopia ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto dell'appuntamento e della colonscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
Per i soggetti di cure primarie: fissare un appuntamento con l'endoscopista gastrointestinale entro 3 mesi e completare la colonscopia entro 6 mesi dall'arruolamento
6 mesi
Conformità con l'endoscopia e la colonscopia superiori programmate
Lasso di tempo: Tempo di procedura programmato, una media di 8 settimane
Per soggetti speciali: Completamento dell'endoscopia superiore programmata o della colonscopia
Tempo di procedura programmato, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Alla colonscopia programmata, una media di 8 settimane
Adeguatezza della preparazione intestinale con valutazioni da buono a eccellente sulla scala Aronchick
Alla colonscopia programmata, una media di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di contatto sociale
Lasso di tempo: Durante la durata del progetto, una media di 6 mesi
Le caratteristiche dei partecipanti e il social network di Lubbens scalano la correlazione con altri risultati e attività del contatto sociale
Durante la durata del progetto, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Howard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-14-MED-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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