Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af patienters sociale kontakt til at forbedre ambulant endoskopi blandt sorte

13. september 2018 opdateret af: Howard University

Forbedring af deltagelse i ambulant endoskopi blandt sorte

Manglende deltagelse i ambulante endoskopiske procedurer er høj blandt undertjente sorte. Det overordnede mål med dette forslag er at evaluere effekten af ​​direkte involvering af en social kontakt (valgt af patienten) på færdiggørelse og kvalitet af ambulant endoskopi anbefalet til patienten af ​​hans/hendes primære læge eller efter planlægning af mave-tarmkanalen. endoskopist.

Forbedret overholdelse og bedre kvalitet af procedurer postuleres med inddragelse af sociale kontakter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette forslag er at afgøre, om direkte involvering af en social kontakt, valgt af patienten, vil forbedre færdiggørelsen og kvaliteten af ​​planlagt ambulant endoskopi blandt sorte.

Der er tale om tre delprojekter:

Projekt 1: Indebærer rekruttering af 400 patienter henvist til koloskopi af deres primære læger

Projekt 2: Indebærer rekruttering af 400 patienter planlagt til koloskopi af deres endoskopist

Projekt 3: Indebærer rekruttering af 200 patienter planlagt til øvre endoskopi af deres endoskopister

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

812

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til ambulant koloskopi af primære læger
  • Patienter planlagt til ambulant screening koloskopi
  • Patienter planlagt til ambulant øvre endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev henvist til screening for kolorektal cancer (CRC) som indlagte patienter
  • Patienter med personlig historie med familiært adenomatøst polyposesyndrom (FAP)
  • Patienter med familiehistorie med arvelig non-polypose kolorektal cancer syndrom (HNPCC)
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter med Crohns sygdom
  • Patienter med colitis ulcerosa
  • Patienter med personlig historie med CRC
  • Patienter, der har fået tyktarmsresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sociale kontakt til patienter i denne arm vil ikke blive kontaktet
Aktiv komparator: Social kontaktintervention
Den sociale kontakt til patienter i denne arm vil blive kontaktet og bedt om at lette patientens endoskopiplejeplan
Den sociale kontakt mellem patienterne i denne arm vil blive engageret for at forbedre overholdelse af ambulant endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af aftale og koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
For forsøgspersoner i primær pleje: Tidsbestilling hos gastrointestinal endoskopist inden for 3 måneder og færdiggørelse af koloskopi inden for 6 måneder efter indskrivning
6 måneder
Overholdelse af planlagt øvre endoskopi og koloskopi
Tidsramme: Planlagt proceduretid, i gennemsnit 8 uger
For specialemner: Gennemførelse af planlagt øvre endoskopi eller koloskopi
Planlagt proceduretid, i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Ved planlagt koloskopi i gennemsnit 8 uger
Tilstrækkelig tarmforberedelse med vurderinger fra god til fremragende på Aronchick-skalaen
Ved planlagt koloskopi i gennemsnit 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social kontakts aktivitet
Tidsramme: I løbet af projektets varighed i gennemsnit 6 måneder
Karakteristika for deltagere og Lubbens sociale netværk skala korrelation med andre resultater og aktiviteter af den sociale kontakt
I løbet af projektets varighed i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Social kontaktintervention

3
Abonner