- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02464618
Brug af patienters sociale kontakt til at forbedre ambulant endoskopi blandt sorte
Forbedring af deltagelse i ambulant endoskopi blandt sorte
Manglende deltagelse i ambulante endoskopiske procedurer er høj blandt undertjente sorte. Det overordnede mål med dette forslag er at evaluere effekten af direkte involvering af en social kontakt (valgt af patienten) på færdiggørelse og kvalitet af ambulant endoskopi anbefalet til patienten af hans/hendes primære læge eller efter planlægning af mave-tarmkanalen. endoskopist.
Forbedret overholdelse og bedre kvalitet af procedurer postuleres med inddragelse af sociale kontakter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at afgøre, om direkte involvering af en social kontakt, valgt af patienten, vil forbedre færdiggørelsen og kvaliteten af planlagt ambulant endoskopi blandt sorte.
Der er tale om tre delprojekter:
Projekt 1: Indebærer rekruttering af 400 patienter henvist til koloskopi af deres primære læger
Projekt 2: Indebærer rekruttering af 400 patienter planlagt til koloskopi af deres endoskopist
Projekt 3: Indebærer rekruttering af 200 patienter planlagt til øvre endoskopi af deres endoskopister
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til ambulant koloskopi af primære læger
- Patienter planlagt til ambulant screening koloskopi
- Patienter planlagt til ambulant øvre endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev henvist til screening for kolorektal cancer (CRC) som indlagte patienter
- Patienter med personlig historie med familiært adenomatøst polyposesyndrom (FAP)
- Patienter med familiehistorie med arvelig non-polypose kolorektal cancer syndrom (HNPCC)
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
- Patienter med Crohns sygdom
- Patienter med colitis ulcerosa
- Patienter med personlig historie med CRC
- Patienter, der har fået tyktarmsresektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sociale kontakt til patienter i denne arm vil ikke blive kontaktet
|
|
Aktiv komparator: Social kontaktintervention
Den sociale kontakt til patienter i denne arm vil blive kontaktet og bedt om at lette patientens endoskopiplejeplan
|
Den sociale kontakt mellem patienterne i denne arm vil blive engageret for at forbedre overholdelse af ambulant endoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af aftale og koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
For forsøgspersoner i primær pleje: Tidsbestilling hos gastrointestinal endoskopist inden for 3 måneder og færdiggørelse af koloskopi inden for 6 måneder efter indskrivning
|
6 måneder
|
Overholdelse af planlagt øvre endoskopi og koloskopi
Tidsramme: Planlagt proceduretid, i gennemsnit 8 uger
|
For specialemner: Gennemførelse af planlagt øvre endoskopi eller koloskopi
|
Planlagt proceduretid, i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Ved planlagt koloskopi i gennemsnit 8 uger
|
Tilstrækkelig tarmforberedelse med vurderinger fra god til fremragende på Aronchick-skalaen
|
Ved planlagt koloskopi i gennemsnit 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social kontakts aktivitet
Tidsramme: I løbet af projektets varighed i gennemsnit 6 måneder
|
Karakteristika for deltagere og Lubbens sociale netværk skala korrelation med andre resultater og aktiviteter af den sociale kontakt
|
I løbet af projektets varighed i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-14-MED-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Social kontaktintervention
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Vaccine tøvenDen Russiske Føderation
-
Canisius CollegeRekrutteringAutistisk lidelseForenede Stater
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Tel Aviv UniversityMinistry for Senior Citizens, IsraelAfsluttet
-
Swinburne University of TechnologyMelbourne Health; The Alfred; St Vincent's Hospital Melbourne; Austin Health; Eastern Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Affektive lidelser, psykotiskeAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMenstruationsstemningsforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttetKroniske uspecifikke lænderygsmerterBrasilien