- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02464618
Использование социальных контактов пациентов для улучшения амбулаторной эндоскопии среди чернокожих
Повышение посещаемости амбулаторной эндоскопии среди чернокожих
Непосещаемость амбулаторных эндоскопических процедур высока среди малообеспеченных чернокожих. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить влияние непосредственного вовлечения социального контакта (выбранного пациентом) на завершение и качество амбулаторной эндоскопии, рекомендованной для пациента его/ее лечащим врачом или после планирования желудочно-кишечного тракта. эндоскопист.
Постулируется улучшение приверженности и улучшение качества процедур при вовлечении социальных контактов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого предложения является определение того, улучшит ли непосредственный социальный контакт, выбранный пациентом, завершение и качество плановой амбулаторной эндоскопии среди чернокожих.
Это три подпроекта:
Проект 1: включает набор 400 пациентов, направленных на колоноскопию их лечащими врачами.
Проект 2: включает в себя набор 400 пациентов, запланированных на колоноскопию их эндоскопистом.
Проект 3: Включает в себя набор 200 пациентов, запланированных на эндоскопию верхних отделов эндоскопами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на амбулаторную колоноскопию врачами первичного звена
- Пациенты, которым назначена амбулаторная скрининговая колоноскопия
- Пациенты, которым назначена амбулаторная эндоскопия верхних отделов
Критерий исключения:
- Пациенты, направленные на скрининг колоректального рака (КРР) в качестве стационарных пациентов
- Пациенты с личным анамнезом синдрома семейного аденоматозного полипоза (САП)
- Пациенты с семейным анамнезом синдрома наследственного неполипозного колоректального рака (HNPCC)
- Больные воспалительным заболеванием кишечника
- Пациенты с болезнью Крона
- Больные язвенным колитом
- Пациенты с личным анамнезом CRC
- Пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
С социальными контактами пациентов в этой группе не связываются.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство в социальные контакты
С социальным контактом пациентов в этой группе свяжутся и попросят облегчить план ухода за пациентом при эндоскопии.
|
Социальные контакты пациентов в этой группе будут задействованы для улучшения приверженности амбулаторной эндоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение назначений и колоноскопия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для субъектов первичной медико-санитарной помощи: запись на прием к эндоскописту желудочно-кишечного тракта в течение 3 месяцев и завершение колоноскопии в течение 6 месяцев после зачисления.
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение графика эндоскопии верхних отделов и колоноскопии
Временное ограничение: Плановое время процедуры, в среднем 8 недель
|
Для специальных предметов: завершение запланированной верхней эндоскопии или колоноскопии
|
Плановое время процедуры, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: При плановой колоноскопии в среднем 8 недель
|
Адекватность подготовки кишечника с оценкой от хорошей до отличной по шкале Арончика
|
При плановой колоноскопии в среднем 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность социального контакта
Временное ограничение: За время реализации проекта в среднем 6 месяцев
|
Характеристики участников и корреляция масштаба социальной сети Лаббенса с другими результатами и активностью социального контакта
|
За время реализации проекта в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laiyemo AO, Williams CD, Burnside C, Moghadam S, Sanasi-Bhola KD, Kwagyan J, Brim H, Ashktorab H, Scott VF, Smoot DT. Factors associated with attendance to scheduled outpatient endoscopy. Postgrad Med J. 2014 Oct;90(1068):571-5. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-131650. Epub 2014 Sep 1.
- Tammana VS, Laiyemo AO. Colorectal cancer disparities: issues, controversies and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jan 28;20(4):869-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i4.869.
- Badurdeen DS, Umar NA, Begum R, Sanderson AK 2nd, Jack M, Mekasha G, Kwagyan J, Smoot DT, Laiyemo AO. Timing of procedure and compliance with outpatient endoscopy among an underserved population in an inner-city tertiary institution. Ann Epidemiol. 2012 Jul;22(7):531-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2012.04.013. Epub 2012 May 8.
- Laiyemo AO. In search of a perfect solution to ensure that "no colon is left behind". Dig Dis Sci. 2012 Feb;57(2):263-5. doi: 10.1007/s10620-011-2010-6. Epub 2011 Dec 20. No abstract available.
- Laiyemo AO, Kwagyan J, Williams CD, Rogers J, Kibreab A, Jack MA, Lee EE, Brim H, Ashktorab H, Howell CD, Smoot DT, Platz EA. Using Patients' Social Network to Improve Compliance to Outpatient Screening Colonoscopy Appointments Among Blacks: A Randomized Clinical Trial. Am J Gastroenterol. 2019 Oct;114(10):1671-1677. doi: 10.14309/ajg.0000000000000387.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-14-MED-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак толстой кишки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Вмешательство в социальные контакты
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
University of OklahomaDean A. McGee Eye InstituteЕще не набирают
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйТипичное трепетание предсердийСоединенные Штаты, Канада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
nthalmic Pty LtdРекрутингБлизорукость | Прогрессирование близорукостиКитай, Малайзия
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйШизофрения | Навыки общения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада