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Sevrage de la noradrénaline guidé par la compliance artérielle dynamique en chirurgie cardiaque post-opératoire. (SNEAD)

17 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Après chirurgie cardiaque, le syndrome vasoplégique est un état hémodynamique caractérisé par une hypotension profonde associée à une diminution des résistances vasculaires systémiques. La prise en charge de cette maladie repose sur l'administration intraveineuse d'un vasopresseur, généralement la noradrénaline. Pendant la phase de récupération, le sevrage de la noradrénaline, est une étape importante dans laquelle tout manque de précharge (volume sanguin) initial ou secondaire peut se faire, et augmenter la malperfusion tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur ≥ 18 ans
  • Patient opéré d'une chirurgie cardiaque pour revascularisation myocardique (PAC) ou correction chirurgicale de chirurgie valvulaire ou combinée (PAC et valvulopathie) ou chirurgie de l'aorte ascendante et chirurgie cardiaque avec syndrome vasoplégique traité par noradrénaline
  • Consentement signé
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire permanente
  • Traitement par dobutamine et/ou épinéphrine
  • Femme enceinte
  • Patient sous tutelle ou droit public privé
  • Stimulateur cardiaque interne
  • Hypothermie
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: administration de norépinéphrine par élastance dynamique
La stratégie de sevrage à la noradrénaline repose sur un indice qui reflète le tonus vasomoteur : l'élastance artérielle dynamique
Médicament: Norépinéphrine
L'administration et le sevrage de la norépinéphrine sont basés sur l'élastance artérielle dynamique
Autres noms:
  • Elastance artérielle dynamique
Médicament: Norépinéphrine
La procédure habituelle de sevrage de la noradrénaline repose sur des paramètres hémodynamiques (tension artérielle, débit cardiaque), cliniques (perfusion cutanée, marbrures, diurèse horaire) et biologiques (SVO2, lactate artériel).
Autres noms:
  • Contrôler
Autre: contrôler l'administration de noradrénaline
La procédure habituelle de sevrage de la noradrénaline repose sur des paramètres hémodynamiques (tension artérielle), cliniques (perfusion cutanée, marbrures, diurèse horaire) et biologiques (SVO2, lactate artériel).
Médicament: Norépinéphrine
L'administration et le sevrage de la norépinéphrine sont basés sur l'élastance artérielle dynamique
Autres noms:
  • Elastance artérielle dynamique
Médicament: Norépinéphrine
La procédure habituelle de sevrage de la noradrénaline repose sur des paramètres hémodynamiques (tension artérielle, débit cardiaque), cliniques (perfusion cutanée, marbrures, diurèse horaire) et biologiques (SVO2, lactate artériel).
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du traitement par la noradrénaline.
Délai: Jour 28
Durée moyenne de l'administration de noradrénaline calculée en heures
Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose totale de norépinéphrine perfusée pendant la période d'étude
Délai: Jour 28
Jour 28
Durée du séjour en USI en journée
Délai: Jour 28
Jour 28
Débit urinaire total en ml pendant la période d'étude
Délai: Jour 28
Jour 28
Total de cristalloïdes et de colloïdes infusés pendant la période d'étude (ml)
Délai: Jour 28
Jour 28
le taux de lactate artériel à la fin de l'administration de noradrénaline
Délai: Jour 28
Jour 28
Incidence des arythmies auriculaires postopératoires (Ac/Fa, tachycardie ventriculaire, flutter ventriculaire, fibrillation ventriculaire) pendant la période d'étude
Délai: Jour 28
Jour 28
Note SOFA
Délai: Jour 28
Score SOFA mesuré à la fin de l'administration de noradrénaline
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimé)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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