Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvenning av noradrenalin guidet av dynamisk arteriell etterlevelse i hjertekirurgi etter operasjon. (SNEAD)

17. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Etter hjertekirurgi er vasoplegisk syndrom en hemodynamisk tilstand preget av dyp hypotensjon assosiert med en reduksjon i systemisk vaskulær motstand. Behandlingen av denne sykdommen er basert på intravenøs administrering av en vasopressor, vanligvis noradrenalin. Under utvinningsfasen, avvenning av noradrenalin, er et viktig trinn der enhver mangel på preload (blodvolum) initial eller sekundær kan være, og øke vevsmalperfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient ≥ 18 år
  • Pasienten opererte hjertekirurgi for myokardiell revaskularisering (CABG-kirurgi) eller kirurgisk korreksjon av klaffe- eller kombinert kirurgi (CABG og klaffesykdom) eller kirurgi den ascenderende aorta og hjertekirurgi med vasoplegisk syndrom behandlet med noradrenalin
  • Signert samtykke
  • Tilknytning til sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimmer
  • Behandling med dobutamin og/eller adrenalin
  • Gravid kvinne
  • Pasient under vergemål eller offentlig privatrett
  • Intern pacemaker
  • Hypotermi
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: administrering av noradrenalin ved dynamisk elastanse
Avvenningsstrategien for noradrenalin er basert på en indeks som gjenspeiler den vasomotoriske tonen: dynamisk arteriell elastanse
Legemiddel: Noradrenalin
Administrering og avvenning av noradrenalin er basert på dynamisk arteriell elastanse
Andre navn:
  • Dynamisk arteriell elastanse
Legemiddel: Noradrenalin
Den vanlige prosedyren for seponering av noradrenalin er basert på hemodynamiske parametere (blodtrykk, hjertevolum), kliniske (kutan perfusjon, flekker, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriell laktat).
Andre navn:
  • Styre
Annen: kontrollere administrering av noradrenalin
Den vanlige prosedyren for abstinens av noradrenalin er basert på hemodynamiske parametere (blodtrykk), kliniske (kutan perfusjon, flekker, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriell laktat).
Legemiddel: Noradrenalin
Administrering og avvenning av noradrenalin er basert på dynamisk arteriell elastanse
Andre navn:
  • Dynamisk arteriell elastanse
Legemiddel: Noradrenalin
Den vanlige prosedyren for seponering av noradrenalin er basert på hemodynamiske parametere (blodtrykk, hjertevolum), kliniske (kutan perfusjon, flekker, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriell laktat).
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av behandlingen med noradrenalin.
Tidsramme: Dag 28
Gjennomsnittlig varighetstid for administrering av noradrenalin beregnet i timer
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale dosen av noradrenalin infundert i løpet av studieperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
ICU varighet av opphold i dag
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Total urinproduksjon i ml i løpet av studieperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Totalt krystalloid et kolloid infundert i løpet av studieperioden (ml)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
frekvensen av arteriell laktat ved slutten av administrering av noradrenalin
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Forekomst av postoperative atriearytmier (Ac/Fa, ventrikkeltakykardi, ventrikkelfladder, ventrikkelflimmer) i løpet av studieperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
SOFA-poengsum
Tidsramme: Dag 28
SOFA-score målt ved slutten av administrering av noradrenalin
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasoplegisk syndrom

Kliniske studier på Noradrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere