Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning af noradrenalin styret af Dynamic Arterial Compliance i hjertekirurgi efter operation. (SNEAD)

17. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Efter hjertekirurgi er vasoplegisk syndrom en hæmodynamisk tilstand karakteriseret ved dyb hypotension forbundet med et fald i systemisk vaskulær modstand. Behandlingen af ​​denne sygdom er baseret på intravenøs administration af en vasopressor, normalt noradrenalin. Under genopretningsfasen, fravænning af noradrenalin, er et vigtigt trin, hvor enhver mangel på forbelastning (blodvolumen) initial eller sekundær kan være, og øge vævsmalperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient ≥ 18 år
  • Patienten opererede en hjertekirurgi for myokardie revaskularisering (CABG-kirurgi) eller kirurgisk korrektion af klap- eller kombineret kirurgi (CABG og klapsygdom) eller kirurgi den ascenderende aorta og hjertekirurgi med vasoplegisk syndrom behandlet med norepinephrin
  • Underskrevet samtykke
  • Tilknytning til socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimren
  • Behandling med dobutamin og/eller adrenalin
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller offentlig privatret
  • Intern pacemaker
  • Hypotermi
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: administration af noradrenalin ved dynamisk elastance
Fravænningsstrategien for noradrenalin er baseret på et indeks, der afspejler den vasomotoriske tonus: dynamisk arteriel elastance
Medicin: Noradrenalin
Administration og fravænning af noradrenalin er baseret på dynamisk arteriel elastance
Andre navne:
  • Dynamisk arteriel elastance
Medicin: Noradrenalin
Den sædvanlige procedure for abstinenser af noradrenalin er baseret på hæmodynamiske parametre (blodtryk, hjertevolumen), kliniske (kutan perfusion, pletter, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriel laktat).
Andre navne:
  • Styring
Andet: kontrol med administration af noradrenalin
Den sædvanlige procedure for seponering af noradrenalin er baseret på hæmodynamiske parametre (blodtryk), kliniske (kutan perfusion, marmorering, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriel laktat).
Medicin: Noradrenalin
Administration og fravænning af noradrenalin er baseret på dynamisk arteriel elastance
Andre navne:
  • Dynamisk arteriel elastance
Medicin: Noradrenalin
Den sædvanlige procedure for abstinenser af noradrenalin er baseret på hæmodynamiske parametre (blodtryk, hjertevolumen), kliniske (kutan perfusion, pletter, timediurese) og biologiske (SVO2, arteriel laktat).
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​behandlingen med noradrenalin.
Tidsramme: Dag 28
Gennemsnitlig varighed af noradrenalin-administration beregnet i timer
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af noradrenalin infunderet i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
ICU varighed af ophold i dag
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Samlet urinproduktion i ml i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Total af krystalloid et kolloid infunderet i løbet af undersøgelsesperioden (ml)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
hastigheden af ​​arteriel laktat ved slutningen af ​​noradrenalinadministration
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Forekomst af postoperative atrielle arytmier (Ac/Fa, ventrikulær takykardi, ventrikelfladder, ventrikulær fibrillering) i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
SOFA score
Tidsramme: Dag 28
SOFA-score målt ved slutningen af ​​noradrenalinadministration
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Anslået)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasoplegisk syndrom

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner