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수술 후 심장 수술에서 동적 동맥 순응도에 따른 노르에피네프린의 이유 (SNEAD)

2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
심장 수술 후, 혈관마비 증후군은 전신 혈관 저항의 감소와 관련된 심한 저혈압을 특징으로 하는 혈역학적 상태입니다. 이 질환의 치료는 일반적으로 노르에피네프린인 승압제의 정맥 투여를 기반으로 합니다. 회복 단계에서 노르에피네프린의 젖을 떼는 것은 사전 부하(혈액량)의 부족이 초기 또는 이차적일 수 있고 조직의 관류 이상을 증가시킬 수 있는 중요한 단계입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 환자 ≥ 18세
  • 심근 혈관재생술(CABG 수술)을 위한 심장 수술 또는 판막 또는 복합 수술(CABG 및 판막 질환)의 외과적 교정 또는 노르에피네프린으로 치료되는 혈관 마비 증후군으로 상행 대동맥 수술 및 심장 수술을 시행한 환자
  • 서명된 동의
  • 사회보장 가입

제외 기준:

  • 영구 심방 세동
  • 도부타민 및/또는 에피네프린으로 치료
  • 임산부
  • 후견인 또는 공법상의 환자
  • 내부 심박조율기
  • 저체온증
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 탄력에 의한 노르에피네프린 투여
노르에피네프린 이유식 전략은 혈관 운동 긴장도를 반영하는 지수인 동적 동맥 탄성을 기반으로 합니다.
의약품: 노르에피네프린
노르에피네프린의 투여 및 이유는 동적 동맥 탄성을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 동적 동맥 탄성
의약품: 노르에피네프린
노르에피네프린의 일반적인 금단 절차는 혈역학적 매개변수(혈압, 심박출량), 임상적(피부 관류, 반점, 시간당 이뇨) 및 생물학적(SVO2, 젖산 동맥)에 기반합니다.
다른 이름들:
  • 제어
다른: 노르에피네프린 투여 조절
노르에피네프린의 일반적인 금단 절차는 혈역학적 매개변수(혈압), 임상적(피부 관류, 반점, 매시간 이뇨) 및 생물학적(SVO2, 동맥 젖산염)에 기반합니다.
의약품: 노르에피네프린
노르에피네프린의 투여 및 이유는 동적 동맥 탄성을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 동적 동맥 탄성
의약품: 노르에피네프린
노르에피네프린의 일반적인 금단 절차는 혈역학적 매개변수(혈압, 심박출량), 임상적(피부 관류, 반점, 시간당 이뇨) 및 생물학적(SVO2, 젖산 동맥)에 기반합니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르에피네프린 치료 기간.
기간: 28일
시간 단위로 계산된 노르에피네프린 투여의 평균 지속 시간
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안 주입된 노르에피네프린의 총 용량
기간: 28일
28일
ICU 체류 기간(일)
기간: 28일
28일
연구 기간 동안 총 소변량(ml)
기간: 28일
28일
연구 기간 동안 주입된 결정질과 콜로이드의 총량(ml)
기간: 28일
28일
노르에피네프린 투여 말기에 동맥 젖산의 비율
기간: 28일
28일
연구 기간 동안 수술 후 심방 부정맥(Ac/Fa, 심실 빈맥, 심실 조동, 심실 세동) 발생률
기간: 28일
28일
SOFA 점수
기간: 28일
노르에피네프린 투여 종료 시 SOFA 점수 측정
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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