Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwenning van noradrenaline geleid door de dynamische arteriële compliantie bij postoperatieve hartchirurgie. (SNEAD)

17 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Na hartchirurgie is vasoplegisch syndroom een ​​hemodynamische toestand die wordt gekenmerkt door ernstige hypotensie die gepaard gaat met een afname van de systemische vasculaire weerstand. De behandeling van deze ziekte is gebaseerd op de intraveneuze toediening van een vasopressor, meestal noradrenaline. Tijdens de herstelfase is het afbouwen van noradrenaline een belangrijke stap waarin elk gebrek aan preload (bloedvolume) initieel of secundair kan zijn en weefselperfusie kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt ≥ 18 jaar
  • Patiënt onderging een hartoperatie voor revascularisatie van het myocard (CABG-operatie) of chirurgische correctie van valvulaire of gecombineerde chirurgie (CABG en klepaandoening) of operatie aan de aorta ascendens en hartchirurgie met vasoplegisch syndroom behandeld met noradrenaline
  • Ondertekende toestemming
  • Aansluiting bij sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Permanente boezemfibrilleren
  • Behandeling met dobutamine en/of epinefrine
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt onder curatele of publiek privaatrecht
  • Interne pacemaker
  • Hypothermie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: toediening van noradrenaline door dynamische elasticiteit
De strategie voor het ontwennen van noradrenaline is gebaseerd op een index die de vasomotorische tonus weerspiegelt: dynamische arteriële elasticiteit
Geneesmiddel: Noradrenaline
Toediening en ontwenning van noradrenaline is gebaseerd op dynamische arteriële elasticiteit
Andere namen:
  • Dynamische arteriële elasticiteit
Geneesmiddel: Noradrenaline
De gebruikelijke ontwenningsprocedure voor noradrenaline is gebaseerd op hemodynamische parameters (bloeddruk, cardiale output), klinische (cutane perfusie, vlekken, uurlijkse diurese) en biologische (SVO2, arterieel lactaat).
Andere namen:
  • Controle
Ander: controle toediening van noradrenaline
De gebruikelijke ontwenningsprocedure voor noradrenaline is gebaseerd op hemodynamische parameters (bloeddruk), klinische (cutane perfusie, vlekken, uurlijkse diurese) en biologische (SVO2, arterieel lactaat).
Geneesmiddel: Noradrenaline
Toediening en ontwenning van noradrenaline is gebaseerd op dynamische arteriële elasticiteit
Andere namen:
  • Dynamische arteriële elasticiteit
Geneesmiddel: Noradrenaline
De gebruikelijke ontwenningsprocedure voor noradrenaline is gebaseerd op hemodynamische parameters (bloeddruk, cardiale output), klinische (cutane perfusie, vlekken, uurlijkse diurese) en biologische (SVO2, arterieel lactaat).
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de behandeling met noradrenaline.
Tijdsspanne: Dag 28
Gemiddelde duur van de toediening van noradrenaline berekend in uren
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale dosis noradrenaline toegediend tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
IC-verblijfsduur in dag
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Totale urineproductie in ml tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Totaal kristalloïde en colloïde toegediend tijdens de onderzoeksperiode (ml)
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
de snelheid van arterieel lactaat aan het einde van de toediening van noradrenaline
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
Incidentie van postoperatieve atriale aritmieën (Ac/Fa, ventriculaire tachycardie, ventrikelflutter, ventrikelfibrillatie) tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Dag 28
Dag 28
SOFA-score
Tijdsspanne: Dag 28
SOFA-score gemeten aan het einde van de toediening van noradrenaline
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren