Desmame da Norepinefrina Guiado pela Complacência Arterial Dinâmica no Pós-Operatório de Cirurgia Cardíaca. (SNEAD)
17 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Após cirurgia cardíaca, a síndrome vasoplégica é um estado hemodinâmico caracterizado por hipotensão profunda associada à diminuição da resistência vascular sistêmica.
O tratamento dessa doença baseia-se na administração intravenosa de um vasopressor, geralmente a norepinefrina.
Durante a fase de recuperação, o desmame da norepinefrina, é uma etapa importante em que qualquer falta de pré-carga (volume sanguíneo) inicial ou secundária pode ser, e aumentar a má perfusão tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave ≥ 18 anos
- Paciente operado de cirurgia cardíaca para revascularização miocárdica (cirurgia de revascularização miocárdica) ou cirurgia de correção valvar ou cirurgia combinada (revascularização miocárdica e valvopatia) ou cirurgia da aorta ascendente e cirurgia cardíaca com síndrome vasoplégica tratada com norepinefrina
- Consentimento assinado
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial permanente
- Tratamento com dobutamina e/ou epinefrina
- mulher gravida
- Paciente sob tutela ou direito público privado
- Marcapasso interno
- Hipotermia
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: administração de norepinefrina por elastância dinâmica
A estratégia de desmame da norepinefrina é baseada em um índice que reflete o tônus vasomotor: elastância arterial dinâmica
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A administração e o desmame da norepinefrina são baseados na elastância arterial dinâmica
Outros nomes:
O procedimento usual de retirada de norepinefrina é baseado em parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, débito cardíaco), clínicos (perfusão cutânea, manchas, diurese horária) e biológicos (SVO2, lactato arterial).
Outros nomes:
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Outro: controlar administração de norepinefrina
O procedimento usual de retirada de norepinefrina é baseado em parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial), clínicos (perfusão cutânea, manchas, diurese horária) e biológicos (SVO2, lactato arterial).
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A administração e o desmame da norepinefrina são baseados na elastância arterial dinâmica
Outros nomes:
O procedimento usual de retirada de norepinefrina é baseado em parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, débito cardíaco), clínicos (perfusão cutânea, manchas, diurese horária) e biológicos (SVO2, lactato arterial).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração do tratamento com norepinefrina.
Prazo: Dia 28
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Tempo médio de administração de norepinefrina calculado em horas
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dose total de norepinefrina infundida durante o período do estudo
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Tempo de permanência na UTI em dia
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Produção total de urina em ml durante o período do estudo
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Total de cristalóides e colóides infundidos durante o período do estudo (ml)
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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a taxa de lactato arterial no final da administração de norepinefrina
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Incidência de arritmias atriais pós-operatórias (Ac/Fa, taquicardia ventricular, flutter ventricular, fibrilação ventricular) durante o período do estudo
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Pontuação SOFA
Prazo: Dia 28
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Escore SOFA medido no final da administração de norepinefrina
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guinot PG, Bernard E, Levrard M, Dupont H, Lorne E. Dynamic arterial elastance predicts mean arterial pressure decrease associated with decreasing norepinephrine dosage in septic shock. Crit Care. 2015 Jan 19;19(1):14. doi: 10.1186/s13054-014-0732-5.
- Guinot PG, Abou-Arab O, Guilbart M, Bar S, Zogheib E, Daher M, Besserve P, Nader J, Caus T, Kamel S, Dupont H, Lorne E. Monitoring dynamic arterial elastance as a means of decreasing the duration of norepinephrine treatment in vasoplegic syndrome following cardiac surgery: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2017 May;43(5):643-651. doi: 10.1007/s00134-016-4666-z. Epub 2017 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Vasoplegia
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Aminas
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Catecolaminas
- Norepinefrina
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0014
- 2014-002707-22 (Número EudraCT)
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