Destete de Norepinefrina Guiado por la Distensibilidad Arterial Dinámica en el Post Operatorio de Cirugía Cardíaca. (SNEAD)
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Después de la cirugía cardíaca, el síndrome vasopléjico es un estado hemodinámico caracterizado por una profunda hipotensión asociada con una disminución de la resistencia vascular sistémica.
El cuidado de esta enfermedad se basa en la administración intravenosa de un vasopresor, generalmente norepinefrina.
Durante la fase de recuperación, el destete de la noradrenalina, es un paso importante en el que cualquier falta de precarga (volumen de sangre) inicial o secundaria puede ser, y aumentar la mala perfusión tisular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor ≥ 18 años
- Paciente operado de cirugía cardiaca de revascularización miocárdica (cirugía CABG) o cirugía de corrección valvular o cirugía combinada (CABG y valvulopatía) o cirugía de aorta ascendente y cirugía cardiaca con síndrome vasopléjico tratado con norepinefrina
- consentimiento firmado
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular permanente
- Tratamiento con dobutamina y/o epinefrina
- Mujer embarazada
- Paciente bajo tutela o derecho público privado
- marcapasos interno
- Hipotermia
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: administración de norepinefrina por elastancia dinámica
La estrategia de destete de norepinefrina se basa en un índice que refleja el tono vasomotor: elastancia arterial dinámica
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La administración y destete de la norepinefrina se basa en la elastancia arterial dinámica
Otros nombres:
El procedimiento habitual de retirada de noradrenalina se basa en parámetros hemodinámicos (presión arterial, gasto cardíaco), clínicos (perfusión cutánea, moteado, diuresis horaria) y biológicos (SVO2, lactato arterial).
Otros nombres:
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Otro: controlar la administración de norepinefrina
El procedimiento habitual de retirada de noradrenalina se basa en parámetros hemodinámicos (presión arterial), clínicos (perfusión cutánea, moteado, diuresis horaria) y biológicos (SVO2, lactato arterial).
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La administración y destete de la norepinefrina se basa en la elastancia arterial dinámica
Otros nombres:
El procedimiento habitual de retirada de noradrenalina se basa en parámetros hemodinámicos (presión arterial, gasto cardíaco), clínicos (perfusión cutánea, moteado, diuresis horaria) y biológicos (SVO2, lactato arterial).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración del tratamiento con norepinefrina.
Periodo de tiempo: Día 28
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Tiempo medio de duración de la administración de norepinefrina calculado en horas
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Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dosis total de norepinefrina infundida durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Duración de la estancia en la UCI en el día
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Producción total de orina en ml durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Total de cristaloides y coloides infundidos durante el período de estudio (ml)
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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la tasa de lactato arterial al final de la administración de norepinefrina
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Incidencia de arritmias auriculares postoperatorias (Ac/Fa, taquicardia ventricular, aleteo ventricular, fibrilación ventricular) durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: Día 28
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Puntaje SOFA medido al final de la administración de norepinefrina
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guinot PG, Bernard E, Levrard M, Dupont H, Lorne E. Dynamic arterial elastance predicts mean arterial pressure decrease associated with decreasing norepinephrine dosage in septic shock. Crit Care. 2015 Jan 19;19(1):14. doi: 10.1186/s13054-014-0732-5.
- Guinot PG, Abou-Arab O, Guilbart M, Bar S, Zogheib E, Daher M, Besserve P, Nader J, Caus T, Kamel S, Dupont H, Lorne E. Monitoring dynamic arterial elastance as a means of decreasing the duration of norepinephrine treatment in vasoplegic syndrome following cardiac surgery: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2017 May;43(5):643-651. doi: 10.1007/s00134-016-4666-z. Epub 2017 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Vasoplejia
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amina
- Catecols
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Noradrenalina
Otros números de identificación del estudio
- PI2014_843_0014
- 2014-002707-22 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .