Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstawianie noradrenaliny na podstawie dynamicznej podatności tętniczej w kardiochirurgii pooperacyjnej. (SNEAD)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zespół wazoplegiczny po operacji kardiochirurgicznej jest stanem hemodynamicznym charakteryzującym się głębokim niedociśnieniem związanym ze spadkiem ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Leczenie tej choroby opiera się na dożylnym podawaniu środka wazopresyjnego, najczęściej noradrenaliny. W fazie rekonwalescencji odstawienie norepinefryny jest ważnym krokiem, w którym każdy brak obciążenia wstępnego (objętości krwi) początkowy lub wtórny może być i zwiększać zaburzenia perfuzji tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjent operowany kardiochirurgia w celu rewaskularyzacji mięśnia sercowego (operacja CABG) lub chirurgiczna korekcja zastawek lub chirurgia skojarzona (CABG i wada zastawki) lub operacja aorty wstępującej i kardiochirurgia z zespołem naczynioplegicznym leczonym norepinefryną
  • Podpisana zgoda
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Trwałe migotanie przedsionków
  • Leczenie dobutaminą i/lub epinefryną
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent objęty kuratelą lub prawem prywatnym publicznym
  • Wewnętrzny rozrusznik serca
  • Hipotermia
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podawanie noradrenaliny przez sprężystość dynamiczną
Strategia odstawienia noradrenaliny opiera się na wskaźniku, który odzwierciedla napięcie naczynioruchowe: dynamiczna elastancja tętnic
Lek: Noradrenalina
Podawanie i odstawianie norepinefryny opiera się na dynamicznej sprężystości tętnic
Inne nazwy:
  • Dynamiczna elastyczność tętnic
Lek: Noradrenalina
Zwykła procedura odstawienia noradrenaliny opiera się na parametrach hemodynamicznych (ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca), klinicznych (perfuzja skórna, cętkowanie, godzinowa diureza) i biologicznych (SVO2, mleczan tętniczy).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: kontrolować podawanie noradrenaliny
Zwykła procedura odstawienia noradrenaliny opiera się na parametrach hemodynamicznych (ciśnienie krwi), klinicznych (perfuzja skórna, cętkowanie, diureza godzinowa) i biologicznych (SVO2, mleczan tętniczy).
Lek: Noradrenalina
Podawanie i odstawianie norepinefryny opiera się na dynamicznej sprężystości tętnic
Inne nazwy:
  • Dynamiczna elastyczność tętnic
Lek: Noradrenalina
Zwykła procedura odstawienia noradrenaliny opiera się na parametrach hemodynamicznych (ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca), klinicznych (perfuzja skórna, cętkowanie, godzinowa diureza) i biologicznych (SVO2, mleczan tętniczy).
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia norepinefryną.
Ramy czasowe: Dzień 28
Średni czas trwania podania norepinefryny w godzinach
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka norepinefryny podanej w infuzji w okresie badania
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Czas pobytu na OIOM w dobie
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Całkowite wydalanie moczu w ml podczas okresu badania
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Suma krystaloidów i koloidów podanych w infuzji w okresie badania (ml)
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
szybkość tętniczego mleczanu pod koniec podawania noradrenaliny
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń rytmu przedsionków (Ac/Fa, częstoskurcz komorowy, trzepotanie komór, migotanie komór) w okresie badania
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Dzień 28
Wynik SOFA mierzony pod koniec podawania noradrenaliny
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wazoplegiczny

Badania kliniczne na Noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj