Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noradrenalinról való leszoktatás a dinamikus artériás megfelelőség által irányítva a szívsebészetben műtét után. (SNEAD)

2025. szeptember 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Szívműtét után a vazoplegiás szindróma egy hemodinamikai állapot, amelyet a szisztémás vaszkuláris rezisztencia csökkenésével járó mély hipotenzió jellemez. A betegség kezelése vazopresszor, általában noradrenalin intravénás beadásán alapul. A gyógyulási szakaszban a noradrenalinról való leszoktatás egy fontos lépés, amelyben az előterhelés (vértérfogat) kezdeti vagy másodlagos hiánya lehet, és növelheti a szöveti rendellenességeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg ≥ 18 év
  • A páciens szívműtétet operált szívizom revaszkularizációja (CABG műtét) vagy billentyű- vagy kombinált műtét (CABG és billentyűbetegség) vagy aszcendens aorta műtéte és vazoplegiás szindrómával kezelt szívműtét, amelyet noradrenalin kezeltek
  • Aláírt beleegyezés
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Permanens pitvarfibrilláció
  • Dobutamin és/vagy epinefrin kezelés
  • Terhes nő
  • Gondnokság vagy közjog alatt álló beteg
  • Belső pacemaker
  • Hypothermia
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: noradrenalin beadása dinamikus rugalmassággal
A noradrenalin elválasztási stratégia a vazomotoros tónust tükröző indexen alapul: dinamikus artériás rugalmasság
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin beadása és leszokása a dinamikus artériás rugalmasságon alapul
Más nevek:
  • Dinamikus artériás rugalmasság
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin elvonásának szokásos eljárása hemodinamikai paramétereken (vérnyomás, perctérfogat), klinikai (bőr perfúzió, foltosodás, óránkénti diurézis) és biológiai (SVO2, artériás laktát) paramétereken alapul.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Egyéb: a noradrenalin adagolásának ellenőrzése
A noradrenalin megvonásának szokásos eljárása hemodinamikai paramétereken (vérnyomás), klinikai (bőr perfúzió, foltosodás, óránkénti diurézis) és biológiai (SVO2, artériás laktát) paramétereken alapul.
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin beadása és leszokása a dinamikus artériás rugalmasságon alapul
Más nevek:
  • Dinamikus artériás rugalmasság
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin elvonásának szokásos eljárása hemodinamikai paramétereken (vérnyomás, perctérfogat), klinikai (bőr perfúzió, foltosodás, óránkénti diurézis) és biológiai (SVO2, artériás laktát) paramétereken alapul.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A noradrenalin kezelés időtartama.
Időkeret: 28. nap
A noradrenalin adagolásának átlagos időtartama órákban számolva
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati időszak alatt beadott noradrenalin teljes dózisa
Időkeret: 28. nap
28. nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napközben
Időkeret: 28. nap
28. nap
Teljes vizeletkibocsátás ml-ben a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: 28. nap
28. nap
A vizsgálati időszak alatt beadott krisztalloid és kolloid összmennyisége (ml)
Időkeret: 28. nap
28. nap
az artériás laktát aránya a noradrenalin adagolás végén
Időkeret: 28. nap
28. nap
A posztoperatív pitvari aritmiák (Ac/Fa, kamrai tachycardia, kamrai lebegés, kamrafibrilláció) előfordulása a vizsgált időszakban
Időkeret: 28. nap
28. nap
SOFA pontszám
Időkeret: 28. nap
SOFA pontszám a noradrenalin beadása végén mérve
28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel