Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отмена норадреналина под контролем динамической артериальной податливости в послеоперационном периоде кардиохирургии. (SNEAD)

17 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
После операции на сердце вазоплегический синдром представляет собой гемодинамическое состояние, характеризующееся глубокой гипотензией, связанной со снижением системного сосудистого сопротивления. Лечение этого заболевания основано на внутривенном введении вазопрессора, обычно норадреналина. Во время фазы восстановления отмена норадреналина является важным шагом, на котором любой недостаток преднагрузки (объема крови) может быть начальным или вторичным и увеличивать тканевую мальперфузию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент ≥ 18 лет
  • Пациент перенес операцию на сердце по поводу реваскуляризации миокарда (операция АКШ) или хирургическую коррекцию клапана или комбинированную операцию (АКШ и порок клапана) или операцию на восходящей аорте и операцию на сердце с вазоплегическим синдромом, леченным норадреналином
  • Подписанное согласие
  • Принадлежность к социальному страхованию

Критерий исключения:

  • Постоянная мерцательная аритмия
  • Лечение добутамином и/или адреналином
  • Беременная женщина
  • Пациент, находящийся под опекой или частным публичным правом
  • Внутренний кардиостимулятор
  • Гипотермия
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: введение норадреналина методом динамической эластичности
Стратегия отмены норадреналина основана на показателе, отражающем вазомоторный тонус: динамическая эластичность артерий.
Лекарство: Норадреналин
Введение и отмена норадреналина основаны на динамической эластичности артерий.
Другие имена:
  • Динамическая эластичность артерий
Лекарство: Норадреналин
Обычная процедура отмены норадреналина основана на гемодинамических параметрах (артериальное давление, сердечный выброс), клинических (кожная перфузия, пятнистость, почасовой диурез) и биологических (SVO2, артериальный лактат).
Другие имена:
  • Контроль
Другой: контроль введения норадреналина
Обычная процедура отмены норадреналина основана на гемодинамических параметрах (артериальное давление), клинических (кожная перфузия, пятнистость, почасовой диурез) и биологических (SVO2, артериальный лактат).
Лекарство: Норадреналин
Введение и отмена норадреналина основаны на динамической эластичности артерий.
Другие имена:
  • Динамическая эластичность артерий
Лекарство: Норадреналин
Обычная процедура отмены норадреналина основана на гемодинамических параметрах (артериальное давление, сердечный выброс), клинических (кожная перфузия, пятнистость, почасовой диурез) и биологических (SVO2, артериальный лактат).
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лечения норадреналином.
Временное ограничение: День 28
Средняя продолжительность введения норадреналина, рассчитанная в часах
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза норадреналина, введенная в течение периода исследования
Временное ограничение: День 28
День 28
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в сутках
Временное ограничение: День 28
День 28
Общий диурез в мл за период исследования
Временное ограничение: День 28
День 28
Общее количество кристаллоидов и коллоидов, введенных за период исследования (мл)
Временное ограничение: День 28
День 28
уровень артериального лактата в конце введения норадреналина
Временное ограничение: День 28
День 28
Частота послеоперационных предсердных аритмий (Ac/Fa, желудочковая тахикардия, трепетание желудочков, фибрилляция желудочков) в период исследования
Временное ограничение: День 28
День 28
Оценка SOFA
Временное ограничение: День 28
Оценка по шкале SOFA, измеренная в конце введения норадреналина.
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вазоплегический синдром

Клинические исследования Норадреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться