Norepinefriinin vieroitus dynaamisen valtimoiden mukautumisen ohjaamana sydänkirurgiassa leikkauksen jälkeen. (SNEAD)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Sydänleikkauksen jälkeen vasopleginen oireyhtymä on hemodynaaminen tila, jolle on tunnusomaista syvä hypotensio, johon liittyy systeemisen verisuoniresistenssin lasku.
Tämän taudin hoito perustuu vasopressorin, tavallisesti norepinefriinin, suonensisäiseen antamiseen.
Toipumisvaiheen aikana norepinefriinin vieroitus on tärkeä vaihe, jossa esikuormituksen (veritilavuuden) puute voi olla alku- tai toissijainen ja lisätä kudosten toimintahäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas ≥ 18 vuotta
- Potilaalle tehtiin sydänleikkaus sydänlihaksen revaskularisaatioon (CABG-leikkaus) tai läppä- tai yhdistelmäleikkauksen (CABG ja läppäsairaus) kirurginen korjaus tai nousevan aortan leikkaus ja noradrenaliinilla hoidettu sydänleikkaus vasoplegisen oireyhtymän kanssa
- Allekirjoitettu suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä
- Hoito dobutamiinilla ja/tai epinefriinillä
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, joka on holhouksen tai yksityisoikeuden alainen
- Sisäinen sydämentahdistin
- Hypotermia
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: norepinefriinin antaminen dynaamisen elastanssin avulla
Norepinefriinin vieroitusstrategia perustuu indeksiin, joka heijastaa vasomotorista sävyä: dynaamiseen valtimon elastanssiin
|
Norepinefriinin anto ja vieroitus perustuu dynaamiseen valtimon elastanssiin
Muut nimet:
Tavallinen norepinefriinin vieroitusmenetelmä perustuu hemodynaamisiin parametreihin (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus), kliinisiin (ihon perfuusio, täplyys, tuntidiureesi) ja biologisiin (SVO2, valtimolaktaatti) parametreihin.
Muut nimet:
|
|
Muut: valvoa norepinefriinin antamista
Tavallinen norepinefriinin vieroitusmenetelmä perustuu hemodynaamisiin parametreihin (verenpaine), kliinisiin (ihon perfuusio, täplyys, tuntidiureesi) ja biologisiin (SVO2, valtimolaktaatti).
|
Norepinefriinin anto ja vieroitus perustuu dynaamiseen valtimon elastanssiin
Muut nimet:
Tavallinen norepinefriinin vieroitusmenetelmä perustuu hemodynaamisiin parametreihin (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus), kliinisiin (ihon perfuusio, täplyys, tuntidiureesi) ja biologisiin (SVO2, valtimolaktaatti) parametreihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norepinefriinihoidon kesto.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Norepinefriinin antamisen keskimääräinen kesto tunteina laskettuna
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusjakson aikana infusoidun norepinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
ICU-oleskelun kesto päivässä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Kokonaisvirtsan eritys ml:na tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Tutkimusjakson aikana infusoidun kristalloidin ja kolloidin kokonaismäärä (ml)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
valtimolaktaatin nopeus norepinefriinin annon lopussa
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Leikkauksen jälkeisten eteisrytmihäiriöiden (Ac/Fa, kammiotakykardia, kammiolepatus, kammiovärinä) esiintyvyys tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Päivä 28
|
SOFA-pisteet mitattuna norepinefriinin annon lopussa
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guinot PG, Bernard E, Levrard M, Dupont H, Lorne E. Dynamic arterial elastance predicts mean arterial pressure decrease associated with decreasing norepinephrine dosage in septic shock. Crit Care. 2015 Jan 19;19(1):14. doi: 10.1186/s13054-014-0732-5.
- Guinot PG, Abou-Arab O, Guilbart M, Bar S, Zogheib E, Daher M, Besserve P, Nader J, Caus T, Kamel S, Dupont H, Lorne E. Monitoring dynamic arterial elastance as a means of decreasing the duration of norepinephrine treatment in vasoplegic syndrome following cardiac surgery: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2017 May;43(5):643-651. doi: 10.1007/s00134-016-4666-z. Epub 2017 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Vasoplegia
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0014
- 2014-002707-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .