Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvänjning av noradrenalin vägledd av den dynamiska arteriella överensstämmelsen i hjärtkirurgi efter operation. (SNEAD)

20 oktober 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Efter hjärtkirurgi är vasoplegiskt syndrom ett hemodynamiskt tillstånd som kännetecknas av djup hypotoni associerad med en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd. Vården av denna sjukdom är baserad på intravenös administrering av en vasopressor, vanligtvis noradrenalin. Under återhämtningsfasen, avvänjning av noradrenalin, är ett viktigt steg där eventuell brist på förbelastning (blodvolym) initialt eller sekundärt kan vara, och öka vävnadsmalperfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient ≥ 18 år
  • Patienten opererade en hjärtkirurgi för myokardrevaskularisering (CABG-kirurgi) eller kirurgisk korrigering av klaffkirurgi eller kombinerad kirurgi (CABG och klaffsjukdom) eller kirurgi den ascendens aorta och hjärtkirurgi med vasoplegiskt syndrom behandlat med noradrenalin
  • Undertecknat samtycke
  • Anslutning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Permanent förmaksflimmer
  • Behandling med dobutamin och/eller adrenalin
  • Gravid kvinna
  • Patient under förmynderskap eller privaträtt
  • Intern pacemaker
  • Hypotermi
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: administrering av noradrenalin genom dynamisk elastans
Avvänjningsstrategin för noradrenalin är baserad på ett index som återspeglar den vasomotoriska tonen: dynamisk arteriell elastans
Läkemedel: Noradrenalin
Administrering och avvänjning av noradrenalin baseras på dynamisk arteriell elastans
Andra namn:
  • Dynamisk arteriell elastans
Läkemedel: Noradrenalin
Det vanliga förfarandet för utsättning av noradrenalin baseras på hemodynamiska parametrar (blodtryck, hjärtminutvolym), kliniska (kutan perfusion, fläckar, diures per timme) och biologiska (SVO2, arteriellt laktat).
Andra namn:
  • Kontrollera
Övrig: kontroll av administrering av noradrenalin
Det vanliga förfarandet för utsättning av noradrenalin baseras på hemodynamiska parametrar (blodtryck), kliniska (kutan perfusion, fläckar, diures per timme) och biologiska (SVO2, arteriell laktat).
Läkemedel: Noradrenalin
Administrering och avvänjning av noradrenalin baseras på dynamisk arteriell elastans
Andra namn:
  • Dynamisk arteriell elastans
Läkemedel: Noradrenalin
Det vanliga förfarandet för utsättning av noradrenalin baseras på hemodynamiska parametrar (blodtryck, hjärtminutvolym), kliniska (kutan perfusion, fläckar, diures per timme) och biologiska (SVO2, arteriellt laktat).
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstiden med noradrenalin.
Tidsram: Dag 28
Genomsnittlig varaktighetstid för administrering av noradrenalin beräknad i timmar
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala dosen av noradrenalin som infunderats under studieperioden
Tidsram: Dag 28
Dag 28
ICU:s vistelsetid i dag
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Total urinproduktion i ml under studieperioden
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Totalt antal kristalloid en kolloid som infunderats under studieperioden (ml)
Tidsram: Dag 28
Dag 28
hastigheten för arteriellt laktat vid slutet av administrering av noradrenalin
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Förekomst av postoperativa förmaksarytmier (Ac/Fa, Ventrikulär takykardi, Ventrikelfladder, Ventrikelflimmer) under studieperioden
Tidsram: Dag 28
Dag 28
SOFA poäng
Tidsram: Dag 28
SOFA-poäng uppmätt i slutet av noradrenalinadministration
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Grégoire Guinot, Doctor, CHU Amiens-Picardie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2014_843_0014
  • 2014-002707-22 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vasoplegiskt syndrom

Kliniska prövningar på Noradrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera