Bupivacaïne liposomale avec bupivacaïne dans la fixation interne à réduction ouverte pour fracture de la cheville (ORIF)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif évaluant le contrôle de la douleur dans les fractures de la cheville réparées par réduction ouverte et fixation interne. Les patients sont consentants et inscrits en préopératoire, et randomisés pour recevoir soit la bupivacaïne liposomale de contrôle, soit la bupivacaïne administrée en peropératoire. Les patients doivent rester aveugles au bras de traitement. Le chirurgien n'est pas en aveugle et administre la solution de bupivacaïne localement, en peropératoire.

Les scores de douleur des patients et l'utilisation d'analgésiques sont documentés. Un coordinateur de recherche qualifié contacte chaque patient à 24, 48 et 72 heures après l'opération pour évaluer les niveaux de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) et les analgésiques pris. Les patients reviennent pour un suivi à des intervalles standard de 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'opération afin d'évaluer la guérison et les résultats fonctionnels. Les patients sont interrogés sur leur satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur à 2 semaines postopératoires. L'étude comparera les résultats, y compris les niveaux de douleur, les analgésiques pris, les temps de salle d'opération (OR) et d'unité de soins post-anesthésiques (USPA), la durée du séjour (LOS), la satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur, les résultats cliniques et les taux de complications.