Bupivacaina liposomiale con bupivacaina nella fissazione interna di riduzione aperta della frattura della caviglia (ORIF)

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato controllato che valuta il controllo del dolore nelle fratture della caviglia riparate con riduzione a cielo aperto e fissazione interna. I pazienti sono acconsentiti e arruolati prima dell'intervento e randomizzati al controllo o alla bupivacaina liposomiale con bupivacaina somministrata durante l'intervento. I pazienti devono rimanere ciechi rispetto al braccio di trattamento. Il chirurgo non è in cieco e somministra la soluzione di bupivacaina localmente, durante l'intervento.

I punteggi del dolore dei pazienti e l'uso di farmaci antidolorifici sono documentati. Un coordinatore della ricerca qualificato contatta ogni paziente a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento per valutare i livelli di dolore su una scala analogica visiva (VAS) e gli antidolorifici assunti. I pazienti ritornano per il follow-up a intervalli standard di 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento per valutare la guarigione e gli esiti funzionali. I pazienti sono interrogati sulla soddisfazione per il controllo del dolore a 2 settimane dopo l'intervento. Lo studio confronterà i risultati tra cui i livelli di dolore, i farmaci antidolorifici assunti, i tempi della sala operatoria (OR) e dell'unità di cura post-anestesia (PACU), la durata della degenza (LOS), la soddisfazione per il controllo del dolore, i risultati clinici e i tassi di complicanze.