Bupivacaína liposomal con bupivacaína en la fijación interna de reducción abierta de fractura de tobillo (ORIF)

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa el control del dolor en fracturas de tobillo reparadas con reducción abierta y fijación interna. Los pacientes reciben su consentimiento y se inscriben antes de la operación, y se aleatorizan para recibir bupivacaína de control o liposomal con bupivacaína administrada intraoperatoriamente. Los pacientes deben permanecer cegados al brazo de tratamiento. El cirujano no está cegado y administra la solución de bupivacaína localmente, intraoperatoriamente.

Se documentan las puntuaciones de dolor de los pacientes y el uso de analgésicos. Un coordinador de investigación capacitado se comunica con cada paciente a las 24, 48 y 72 horas después de la operación para evaluar los niveles de dolor en una escala analógica visual (EVA) y los analgésicos que toma. Los pacientes regresan para el seguimiento a intervalos estándar de 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación para evaluar la cicatrización y los resultados funcionales. Se pregunta a los pacientes sobre su satisfacción con el control del dolor a las 2 semanas del postoperatorio. El estudio comparará los resultados, incluidos los niveles de dolor, los analgésicos tomados, los tiempos en el quirófano (OR) y la unidad de cuidados posteriores a la anestesia (PACU), la duración de la estadía (LOS), la satisfacción con el control del dolor, los resultados clínicos y las tasas de complicaciones.