Effets d'une intervention psycho-éducative pour les proches aidants en soins palliatifs

Les objectifs spécifiques sont de :

I) Déterminer les effets de l'intervention à la fin, par rapport à la préparation à la prestation de soins, la compétence pour la prestation de soins, la récompense de II) Déterminer les effets de l'intervention dans un suivi de 2 mois, par rapport à la préparation à la prestation de soins, la compétence pour la prestation de soins, la récompense de la prestation de soins, la santé, l'anxiété, les symptômes dépressifs et le fardeau de l'aidant III) Déterminer les effets de l'intervention 6 mois après le décès du patient, par rapport à la santé, l'anxiété, les symptômes dépressifs et le deuil de l'aidant familial IV) Identifier les caractéristiques des proches aidants qui ne répondent pas à l'intervention et décrire les besoins de soutien de ces personnes V) Enquêter sur les associations entre la préparation à la prestation de soins (résultat principal) et la compétence pour la prestation de soins, la récompense de la prestation de soins, la santé, l'anxiété, les symptômes dépressifs, le fardeau de l'aidant et deuil (résultats secondaires) VI) Évaluer les processus d'intervention du point de vue des aidants familiaux et des professionnels de la santé VII) Étudier les influences de l'intervention de l'aidant, pour les patients atteints d'un cancer avancé

Une intervention psycho-éducative a été développée à partir du cadre théorique d'Andershed et Ternestedt relatif aux principaux besoins de soutien des aidants familiaux. Le cadre décrit la participation des aidants familiaux à la prestation de soins et met l'accent sur le savoir, l'être et l'action. La connaissance est considérée comme cruciale pour les aidants familiaux et est liée à une prise de conscience de la nature du rôle d'aidant : savoir à quoi s'attendre et quoi faire. L'être est lié à la gestion de ses propres émotions et de celles de ses proches. Faire recouvre les actes de soins pratiques incluant un éventail d'activités. On présume que la perspicacité augmentera les possibilités des aidants familiaux de faire des choix et de participer à la prestation de soins.

Le but de l'intervention est d'accroître le sentiment de préparation des aidants familiaux à la prestation de soins, de soutenir leur bien-être et de réduire les conséquences négatives associées à la prestation de soins. La préparation fait référence à la mesure dans laquelle les aidants familiaux perçoivent qu'ils sont prêts à assumer les tâches et les exigences du rôle d'aidant, comme fournir des soins physiques, fournir un soutien émotionnel et faire face au stress de la prestation d'aidant. Il est suggéré que la préparation pourrait favoriser le bien-être et protéger contre les conséquences négatives liées à la prestation de soins. L'intervention est offerte sous forme de programme dans un format de groupe et ses composantes, sa conception, son acceptabilité, sa faisabilité et ses effets potentiels ont été confirmés dans une série d'études antérieures. Au cours du processus de développement, de légères modifications concernant le contenu et la structure ont été apportées en fonction des expériences des participants.

Les aidants familiaux ont été invités à se réunir en groupe pendant 2 heures une fois par semaine pendant 3 semaines. Chaque rencontre portait sur un sujet précis présenté par un professionnel de la santé de l'équipe de soins palliatifs (médecin, infirmière et travailleur social). Les réunions ont abordé des questions multidimensionnelles en dialogue avec les participants. Une infirmière agissait comme chef de groupe et participait à toutes les réunions. L'intervention comprenait à la fois des composantes de soutien et d'éducation. Chaque rencontre débutait par une présentation portant sur un sujet précis (soins palliatifs, soins pratiques et réactions émotionnelles). Cela a été suivi d'une réflexion et d'une conversation, et enfin d'un exercice de relaxation

L'intervention a été menée dans dix unités spécialisées de soins palliatifs à domicile dans la région du Grand Stockholm. Ces milieux fournissent des soins palliatifs principalement aux patients atteints d'une maladie cancéreuse avancée et ayant des besoins complexes et une espérance de survie limitée. Les besoins des patients comprennent la gestion des symptômes, le soutien émotionnel et spirituel et l'aide aux soins infirmiers personnels.

Tous les établissements offraient des services 24 heures sur 24 et étaient dotés d'équipes multiprofessionnelles comprenant des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux, des ergothérapeutes et des physiothérapeutes. L'intervention a été réalisée 21 fois au total en 2013 et 2014. Pour assurer la cohérence, le contenu et la structure de l'intervention ont suivi un manuel qui a été élaboré en collaboration entre les chercheurs et le personnel. Afin de renforcer cette cohérence, tous les membres de l'équipe impliqués dans la réalisation de l'intervention ont participé à un atelier d'une journée couvrant la base théorique de l'intervention et la manière dont elle doit être menée. De plus, plusieurs rencontres entre chercheurs et professionnels de la santé ont eu lieu avant l'intervention, pendant et après l'intervention. Les chercheurs ont également organisé des réunions pour donner aux professionnels de la santé des différents milieux une chance de se rencontrer et de partager leurs expériences liées à la prestation de l'intervention.

Les patients et les aidants familiaux ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion des patients étaient : être en soins palliatifs, et avoir une espérance de vie limitée mais supposée > 5 semaines. Les patients n'ont pas été inclus dans la collecte de données active, mais ont été invités à consentir à l'utilisation d'informations spécifiques de leur dossier médical, y compris le diagnostic et la durée de la maladie. On a également demandé aux patients d'approuver et de choisir les soignants familiaux qui devaient participer à l'étude. Les critères d'inclusion pour les aidants naturels étaient : être âgé de 18 ans ou plus et être capable de comprendre et de parler le suédois. Tous les participants ont été approchés consécutivement par des professionnels de la santé et ont reçu des informations écrites sur l'étude de la part des chercheurs. Les aidants naturels qui ont accepté de participer ont été randomisés soit dans l'intervention, soit dans un groupe témoin (c'est-à-dire les soins standard).

Au total, 270 aidants familiaux ont été inclus et ont été invités à répondre à un questionnaire pour déterminer les effets de l'intervention à quatre moments : au départ, à la fin, 2 mois après la fin de l'intervention et 6 mois après le décès du patient.

L'inclusion et l'évaluation de base ont été achevées en mars 2014 avec la fin de la prestation de l'intervention en avril 2014. Les évaluations de suivi de 2 mois pour ces participants ont été achevées en juin 2014. L'évaluation à long terme peut être prolongée puisque son calendrier dépend de l'heure du décès du patient. Toutes les collectes de données seront cependant finalisées d'ici décembre 2015. Des données ont été recueillies auprès des aidants familiaux, des patients et des professionnels de la santé afin d'évaluer l'intervention et ses influences ainsi que la prestation de l'intervention

Pour déterminer les effets de l'intervention, les évaluations des participants sont effectuées à quatre moments : avant la randomisation (c'est-à-dire au départ), à la fin de l'intervention, 2 mois après l'intervention et 6 mois après le décès du patient.

Le questionnaire comprend des caractéristiques contextuelles telles que l'âge, le sexe, les conditions de vie, le niveau d'éducation, la relation avec le patient, l'état civil, la situation financière, la morbidité et les besoins en soins de santé. Il comprend également des échelles dont la validité et la fiabilité sont documentées. La principale variable de résultat est mesurée à l'aide de l'échelle de préparation à la prestation de soins (PCS). Les variables de résultat secondaires sont mesurées à l'aide de l'échelle de compétence des soignants (CCS), de l'échelle de récompense des soins (RCS), de l'échelle de charge des soignants (CBS), de l'indice de santé (HI) et de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le soutien social est mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS), le chagrin est mesuré à l'aide de l'échelle de deuil anticipé (AGS) et de l'inventaire révisé du deuil du Texas (TRIG) et les données de base sont évaluées pour identifier les caractéristiques des aidants familiaux qui ne répondra pas à l'intervention

Des entrevues ont été menées dans le but d'évaluer les processus d'intervention du point de vue des aidants familiaux et de décrire les influences pour les patients. Dans le but de décrire le besoin de soutien chez les proches aidants qui ne répondent pas à l'intervention, des entrevues sont prévues. Des entrevues de groupes de discussion ont été menées dans le but d'évaluer les processus d'intervention du point de vue des professionnelles en soins. Le nombre de participants aux études exploratoires expérientielles était basé sur les principes d'échantillonnage des méthodes qualitatives et comprenait : 19 entretiens avec des aidants familiaux 25 professionnels de la santé. Une vingtaine d'entrevues avec des proches aidants qui ne répondent pas à l'intervention auront lieu.

Analyse des données Pour garantir la puissance statistique des analyses de régression, des calculs de taille d'échantillon ont été effectués. Un échantillon de 110 serait suffisamment grand pour détecter une taille d'effet moyenne.

Des statistiques descriptives, des statistiques χ2 pour les variables catégorielles et le test t de Student (non apparié) pour les données continues (ou des tests non paramétriques équivalents) ont été utilisés pour décrire les caractéristiques des participants et pour comparer le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ. En raison de violations de l'hypothèse d'indépendance, une analyse de régression linéaire multiple basée sur des estimations de variance robustes a été menée pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention (au départ, à la fin de l'intervention et deux mois après l'intervention) et 6 mois après le décès du patient.

Les participants du groupe d'intervention seront classés en ceux qui démontrent une amélioration et ceux qui ne le font pas et des statistiques descriptives seront utilisées pour identifier les caractéristiques associées à cette distinction. L'âge, le sexe, les conditions de vie, le niveau d'éducation, la relation au patient, l'état civil, la situation financière, la morbidité, les besoins en soins de santé, le soutien social et le deuil anticipé seront inclus comme variables prédictives.

Des analyses de régression linéaire multiple seront utilisées pour étudier l'association entre les variables des résultats de l'étude.

Les analyses des entretiens et des données des groupes de discussion ont été menées avec une analyse descriptive interprétative lors de la collecte des données.

Considérations éthiques Un principe éthique directeur est de ne pas nuire aux participants à l'étude, qu'ils participent à l'intervention ou au groupe témoin. Nous avons considéré que répondre au questionnaire et participer aux entretiens pouvaient être associés à des émotions fortes. De plus, nous avons considéré la situation stressante pour les soignants. Pour cette raison, les informations écrites et orales mettent l'accent sur le caractère volontaire de la participation et le droit de se retirer de l'étude à tout moment. L'approbation éthique du projet et du projet prolongé a été obtenue auprès du comité régional d'examen éthique de Stockholm (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Importance et pertinence clinique Le projet est basé sur une conception d'ECR contribuant à des résultats à haute valeur probante. On a émis l'hypothèse qu'une intervention psychoéducative dispensée par des professionnels de la santé pendant les soins palliatifs continus soutiendrait les aidants familiaux de patients atteints d'un cancer avancé, maintiendrait leur bien-être et diminuerait les conséquences négatives de la prestation de soins. Le projet élargira les connaissances sur les effets à court et à long terme ainsi que sur les processus d'intervention et les influences de l'intervention du point de vue des aidants familiaux, des professionnels de la santé et des patients. Les études peuvent ainsi préparer la mise en œuvre de l'intervention en milieu clinique. L'intervention a été planifiée, conçue et réalisée en collaboration avec les professionnels de la santé responsables de sa prestation dans dix unités spécialisées de soins palliatifs à domicile. Cela facilitera davantage la mise en œuvre de l'intervention et des résultats de la recherche - non seulement dans les milieux de l'étude, mais également dans d'autres unités spécialisées de soins palliatifs à domicile. La conception de l'ECR devrait améliorer la généralisabilité des résultats et rendre l'intervention applicable à la mise en œuvre en tant qu'outil dans la pratique clinique. Le projet a également le potentiel de générer des résultats qui contribueront au développement du soutien aux aidants familiaux dans d'autres contextes, par exemple les soins aux personnes âgées et les services généraux de soins à domicile. Dans l'ensemble, le projet a le potentiel de contribuer à l'ensemble des connaissances sur le développement, la prestation et l'évaluation des interventions pendant les soins palliatifs continus.