Efekty interwencji psychoedukacyjnej dla opiekunów rodzinnych w opiece paliatywnej

Cele szczegółowe to:

I) Określ efekty interwencji po jej zakończeniu, w odniesieniu do gotowości do sprawowania opieki, kompetencji do sprawowania opieki, nagrody za II) Określ efekty interwencji w 2-miesięcznej obserwacji, w odniesieniu do gotowości do sprawowania opieki, kompetencji do opieka, nagroda za opiekę, zdrowie, lęk, objawy depresyjne, obciążenie opiekuna III) Określenie efektów interwencji po 6 miesiącach od śmierci pacjenta, w odniesieniu do zdrowia opiekuna rodziny, lęku, objawów depresyjnych i żałoby IV) Zidentyfikuj cechy opiekunów rodzinnych, którzy nie reagują na interwencję i opisz potrzeby wsparcia tych osób V) Zbadaj powiązania między przygotowaniem do opieki (główny wynik) a kompetencjami do opieki, nagrodą za opiekę, zdrowiem, lękiem, objawami depresyjnymi, obciążeniem opiekuna i żałoba (skutki drugorzędne) VI) Ocena procesów interwencyjnych z perspektywy opiekunów rodzinnych i pracowników służby zdrowia VII) Zbadanie wpływu interwencji opiekuna na pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową

Interwencja psychoedukacyjna została opracowana w oparciu o ramy teoretyczne Anderssheda i Ternestedta odnoszące się do podstawowych potrzeb wsparcia opiekunów rodzinnych. Ramy opisują zaangażowanie opiekunów rodzinnych w opiekę i koncentrują się na wiedzy, byciu i działaniu. Wiedza jest uważana za kluczową dla opiekunów rodzinnych i wiąże się ze świadomością natury roli opiekuńczej: wiedząc, czego się spodziewać i co robić. Bycie wiąże się z zarządzaniem emocjami własnymi i osoby bliskiej. Robienie obejmuje praktyczne czynności opiekuńcze, w tym szereg czynności. Zakłada się, że wgląd zwiększy możliwości dokonywania wyborów przez opiekunów rodzinnych oraz ich zaangażowanie w opiekę.

Celem interwencji jest zwiększenie poczucia gotowości opiekunów rodzinnych do sprawowania opieki, wsparcie ich dobrostanu oraz zmniejszenie negatywnych konsekwencji związanych z opieką. Gotowość odnosi się do tego, jak opiekunowie rodzinni postrzegają siebie jako gotowych do zadań i wymagań związanych z rolą opiekuna, takich jak zapewnianie opieki fizycznej, zapewnianie wsparcia emocjonalnego i radzenie sobie ze stresem związanym z opieką. Sugeruje się, że gotowość może wspierać dobre samopoczucie i chronić przed negatywnymi konsekwencjami związanymi z opieką. Interwencja jest realizowana jako program w formacie grupowym, a jej elementy składowe, projekt, akceptowalność, wykonalność i potencjalne skutki zostały potwierdzone w serii wcześniejszych badań. Podczas procesu opracowywania dokonano niewielkich modyfikacji dotyczących treści i struktury w oparciu o doświadczenia uczestników.

Opiekunowie rodzinni zostali zaproszeni na spotkania w grupie na 2 godziny raz w tygodniu przez 3 tygodnie. Każde spotkanie miało określony temat przedstawiony przez pracownika służby zdrowia zespołu opieki paliatywnej (lekarz, pielęgniarka i pracownik socjalny). Spotkania poruszały wielowymiarowe zagadnienia w dialogu z uczestnikami. Pielęgniarka pełniła funkcję lidera grupy i uczestniczyła we wszystkich spotkaniach. Interwencja obejmowała zarówno elementy wspierające, jak i edukacyjne. Każde spotkanie rozpoczynało się prezentacją opartą na konkretnym temacie (opieka paliatywna, opieka praktyczna i reakcje emocjonalne). Potem nastąpiła refleksja i rozmowa, a na końcu ćwiczenie relaksacyjne

Interwencja została przeprowadzona w dziesięciu wyspecjalizowanych placówkach opieki paliatywnej w obszarze Wielkiego Sztokholmu. Placówki te zapewniają opiekę paliatywną głównie pacjentom z zaawansowaną chorobą nowotworową i złożonymi potrzebami oraz ograniczoną oczekiwaną długością przeżycia. Potrzeby pacjentów obejmują leczenie objawowe, wsparcie emocjonalne i duchowe oraz pomoc w osobistej opiece pielęgniarskiej.

Wszystkie placówki świadczyły całodobowe usługi i były obsługiwane przez wielozawodowe zespoły, w tym lekarzy, pielęgniarki, pracowników socjalnych, terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów. Interwencja została zrealizowana łącznie 21 razy w latach 2013 i 2014. Aby zapewnić spójność, treść i struktura interwencji była zgodna z podręcznikiem opracowanym we współpracy naukowców i personelu. Aby wzmocnić tę spójność, wszyscy członkowie zespołu zaangażowani w realizację interwencji uczestniczyli w jednodniowym warsztacie obejmującym teoretyczne podstawy interwencji i sposób jej prowadzenia. Ponadto przed interwencją oraz w jej trakcie i po niej odbyło się kilka spotkań badaczy i pracowników służby zdrowia. Naukowcy zorganizowali również spotkania, aby dać pracownikom służby zdrowia z różnych środowisk szansę na spotkanie i wymianę doświadczeń związanych z realizacją interwencji.

Do badania zostali włączeni zarówno pacjenci, jak i opiekunowie rodzinni. Kryteriami włączenia dla pacjentów były: otrzymywanie opieki paliatywnej i ograniczona oczekiwana długość życia, którą mimo to przyjęto na >5 tygodni. Pacjenci nie zostali włączeni do aktywnego gromadzenia danych, ale zostali poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie określonych informacji z ich dokumentacji medycznej, w tym diagnozy i czasu trwania choroby. Pacjentów poproszono również o wyrażenie zgody i preferencji, którzy opiekunowie rodzinni mają zostać zaproszeni do udziału w badaniu. Kryteriami włączenia opiekunów rodzinnych były: wiek ≥18 lat oraz umiejętność rozumienia i mówienia po szwedzku. Wszyscy uczestnicy byli kolejno kontaktowani przez pracowników służby zdrowia i otrzymywali pisemne informacje o badaniu od naukowców. Opiekunowie rodzinni, którzy zgodzili się na udział, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (tj. opieki standardowej).

W sumie 270 opiekunów rodzinnych zostało włączonych do badania i poproszono ich o wypełnienie kwestionariusza w celu określenia efektów interwencji w czterech punktach czasowych: na początku, po zakończeniu, 2 miesiące po zakończeniu interwencji i 6 miesięcy po śmierci pacjenta.

Ocena włączenia i ocena wyjściowa została zakończona w marcu 2014 r., a interwencja zakończyła się w kwietniu 2014 r. Dwumiesięczna ocena uzupełniająca tych uczestników została zakończona w czerwcu 2014 r. Ocena długoterminowa może zostać przedłużona, ponieważ jej termin jest uzależniony od czasu zgonu pacjenta. Jednak gromadzenie wszystkich danych zostanie zakończone do grudnia 2015 r. Dane zostały zebrane od opiekunów rodzinnych, pacjentów i pracowników służby zdrowia w celu oceny interwencji i jej wpływu, a także realizacji interwencji

W celu określenia efektów interwencji przeprowadza się oceny uczestników w czterech punktach czasowych: przed randomizacją (tj. na początku badania), po zakończeniu interwencji, 2 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po śmierci pacjenta

W kwestionariuszu uwzględniono cechy takie jak wiek, płeć, warunki życia, poziom wykształcenia, relacje z pacjentem, stan cywilny, sytuację materialną, chorobowość, potrzeby zdrowotne. Zawiera również skale z udokumentowaną trafnością i rzetelnością. Główna zmienna wyniku jest mierzona za pomocą Skali Gotowości do Opieki (PCS). Drugorzędowe zmienne wyniku są mierzone za pomocą Skali Kompetencji Opiekuna (CCS), Skali Nagrody za Opiekę (RCS), Skali Obciążenia Opiekuna (CBS), Wskaźnika Zdrowia (HI) oraz Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Wsparcie społeczne jest mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), żałoba jest mierzona za pomocą Antycypacyjnej Skali Żalu (AGS) i Texas Revised Inventory of Grief (TRIG)), a dane tła są oceniane w celu zidentyfikowania cech opiekunów rodzinnych, którzy nie odpowie na interwencję

Przeprowadzono wywiady mające na celu ocenę procesów interwencyjnych z perspektywy opiekunów rodzinnych oraz opis oddziaływań na pacjentów. W celu opisania potrzeby wsparcia wśród opiekunów rodzinnych, którzy nie reagują na interwencję, planowane są wywiady. Zogniskowane wywiady grupowe zostały przeprowadzone w celu oceny procesów interwencyjnych z perspektywy pracowników służby zdrowia. Liczba uczestników empirycznych badań eksploracyjnych została oparta na zasadach doboru próby dla metod jakościowych i obejmowała: 19 wywiadów z opiekunami rodzinnymi 25 pracowników służby zdrowia. Przeprowadzonych zostanie około 20 wywiadów z opiekunami rodzin, którzy nie reagują na interwencję.

Analiza danych Aby zapewnić moc statystyczną analiz regresji, wykonano obliczenia liczebności próby. Próbka 110 byłaby wystarczająco duża, aby wykryć średnią wielkość efektu.

Statystyki opisowe, statystyki χ2 dla zmiennych kategorycznych i test t-Studenta (niesparowany) dla danych ciągłych (lub równoważne testy nieparametryczne) wykorzystano do opisania cech uczestników i porównania grupy interwencyjnej i kontrolnej na początku badania. Ze względu na naruszenie założenia niezależności przeprowadzono analizę regresji liniowej wielokrotnej w oparciu o solidne oszacowania wariancji w celu zbadania krótko- i długoterminowych efektów interwencji (na początku, po zakończeniu interwencji i dwa miesiące po interwencji) oraz 6 miesięcy po interwencji po śmierci pacjenta.

Uczestnicy z grupy interwencyjnej zostaną podzieleni na tych, którzy wykazują poprawę i tych, którzy jej nie wykazują, a statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania cech związanych z tym rozróżnieniem. Wiek, płeć, warunki życia, poziom wykształcenia, stosunek do pacjenta, stan cywilny, sytuacja finansowa, zachorowalność, potrzeby zdrowotne, wsparcie społeczne i oczekiwana żałoba zostaną uwzględnione jako zmienne predykcyjne.

Wielokrotna analiza regresji liniowej zostanie wykorzystana do zbadania związku między zmiennymi wynikającymi z badania.

Analizy wywiadów i danych z grup fokusowych przeprowadzono z interpretacyjną analizą opisową podczas zbierania danych.

Względy etyczne Naczelną zasadą etyczną jest nieszkodzenie uczestnikom badania, niezależnie od tego, czy uczestniczą oni w interwencji, czy w grupie kontrolnej. Uznaliśmy, że udzielanie odpowiedzi na kwestionariusz i udział w wywiadach może wiązać się z silnymi emocjami. Ponadto wzięliśmy pod uwagę stresującą sytuację dla opiekunów. Z tego powodu informacja pisemna i ustna podkreśla dobrowolność udziału i prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie. Zgodę etyczną dla projektu i rozszerzonego projektu uzyskano od regionalnej rady etycznej w Sztokholmie (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Znaczenie i przydatność kliniczna Projekt opiera się na schemacie RCT, co przyczynia się do uzyskania wyników o wysokiej wartości dowodowej. Postawiono hipotezę, że interwencja psychoedukacyjna realizowana przez pracowników służby zdrowia w ramach trwającej opieki paliatywnej wspomoże opiekunów rodzinnych pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, podtrzyma ich dobrostan i zmniejszy negatywne skutki sprawowania opieki. Projekt poszerzy wiedzę o krótko- i długoterminowych skutkach oraz procesach i skutkach interwencji z perspektywy opiekunów rodzinnych, pracowników służby zdrowia i pacjentów. Badania mogą w ten sposób przygotować do wdrożenia interwencji w warunkach klinicznych. Interwencja została zaplanowana, zaprojektowana i przeprowadzona we współpracy z pracownikami służby zdrowia odpowiedzialnymi za jej realizację w dziesięciu specjalistycznych oddziałach domowej opieki paliatywnej. Ułatwi to dodatkowo wdrażanie interwencji i wyników badań – nie tylko w placówkach badawczych, ale także w innych wyspecjalizowanych placówkach domowej opieki paliatywnej. Projekt RCT powinien zwiększać możliwość uogólnienia wyników i umożliwiać zastosowanie interwencji jako narzędzia w praktyce klinicznej. Projekt ma również potencjał do generowania wyników, które przyczynią się do rozwoju wsparcia dla opiekunów rodzinnych w innych kontekstach, na przykład opieki nad osobami starszymi i ogólnych usług opieki domowej. Ogólnie rzecz biorąc, projekt może przyczynić się do poszerzenia wiedzy na temat opracowywania, realizacji i oceny interwencji podczas trwającej opieki paliatywnej.