Efectos de una Intervención Psicoeducativa para Cuidadores Familiares en Cuidados Paliativos

Los objetivos específicos son:

I) Determinar los efectos de la intervención al finalizar, en relación a la preparación para el cuidado, competencia para el cuidado, recompensa de II) Determinar los efectos de la intervención en un seguimiento de 2 meses, en relación a la preparación para el cuidado, competencia para cuidado, recompensa del cuidado, salud, ansiedad, sintomatología depresiva y sobrecarga del cuidador III) Determinar los efectos de la intervención a los 6 meses del fallecimiento del paciente, en relación con la salud, ansiedad, sintomatología depresiva y duelo del cuidador familiar IV) Identificar las características de los cuidadores familiares que no responden a la intervención y describir las necesidades de apoyo de estos individuos V) Investigar las asociaciones entre la preparación para el cuidado (resultado principal) y la competencia para el cuidado, la recompensa del cuidado, la salud, la ansiedad, los síntomas depresivos, la carga del cuidador y duelo (resultados secundarios) VI) Evaluar los procesos de intervención desde la perspectiva de los cuidadores familiares y profesionales de la salud VII) Investigar las influencias de la intervención del cuidador, para los pacientes con enfermedad oncológica avanzada

Se desarrolló una intervención psicoeducativa basada en el marco teórico de Andershed y Ternestedt relativo a las principales necesidades de apoyo de los cuidadores familiares. El marco describe la participación de los cuidadores familiares en la prestación de cuidados y se centra en saber, ser y hacer. Saber se considera crucial para los cuidadores familiares y está relacionado con la conciencia de la naturaleza del rol de cuidador: saber qué esperar y qué hacer. El ser está relacionado con el manejo de las emociones propias y de los familiares. Hacer cubre los actos prácticos de cuidado que incluyen una variedad de actividades. Se supone que el insight aumentará las posibilidades de elección de los cuidadores familiares y su participación en el cuidado.

El objetivo de la intervención es aumentar los sentimientos de preparación de los cuidadores familiares para el cuidado, apoyar su bienestar y disminuir las consecuencias negativas asociadas con el cuidado. La preparación se refiere a qué tan listos los cuidadores familiares perciben que están para las tareas y demandas del rol de cuidador, como brindar atención física, brindar apoyo emocional y lidiar con el estrés del cuidado. Se sugiere que la preparación podría apoyar el bienestar y proteger contra las consecuencias negativas en relación con el cuidado. La intervención se entrega como un programa en un formato de grupo y sus componentes, diseño, aceptabilidad, factibilidad y efectos potenciales han sido confirmados en una serie de estudios previos. Durante el proceso de desarrollo, se han realizado ligeras modificaciones en cuanto al contenido y la estructura en base a las experiencias de los participantes.

Se invitó a los cuidadores familiares a reunirse en grupo durante 2 horas una vez a la semana durante 3 semanas. Cada reunión contó con un tema específico presentado por un profesional de la salud del equipo de cuidados paliativos (médico, enfermera y trabajador social). Las reuniones abordaron temas multidimensionales en diálogo con los participantes. Una enfermera actuó como líder del grupo y participó en todas las reuniones. La intervención incluyó componentes de apoyo y educativos. Cada reunión comenzó con una presentación basada en un tema específico (cuidados paliativos, cuidados prácticos y reacciones emocionales). A esto le siguió la reflexión y la conversación, y finalmente un ejercicio de relajación.

La intervención se llevó a cabo en diez unidades especializadas de cuidados paliativos en el hogar en el área metropolitana de Estocolmo. Estos entornos brindan cuidados paliativos principalmente a pacientes con enfermedad de cáncer avanzada y necesidades complejas y una expectativa de supervivencia limitada. Las necesidades de los pacientes incluyen el manejo de los síntomas, el apoyo emocional y espiritual y la asistencia con el cuidado personal de enfermería.

Todos los entornos brindaron servicios las 24 horas del día y contaron con equipos multiprofesionales que incluían médicos, enfermeras, trabajadores sociales, terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas. La intervención se entregó en total 21 veces durante 2013 y 2014. Para garantizar la coherencia, el contenido y la estructura de la intervención siguieron un manual que se desarrolló en colaboración entre los investigadores y el personal. Para fortalecer esta consistencia, todos los miembros del equipo involucrados en la entrega de la intervención participaron en un taller de 1 día que cubrió la base teórica de la intervención y cómo se debe llevar a cabo. Además, se realizaron varias reuniones entre investigadores y profesionales de la salud antes de la intervención, durante y después de la intervención. Los investigadores también organizaron reuniones para brindarles a los profesionales de la salud de varios entornos la oportunidad de conocerse y compartir experiencias relacionadas con la realización de la intervención.

Se incluyeron en el estudio tanto pacientes como familiares cuidadores. Los criterios de inclusión para los pacientes fueron: recibir cuidados paliativos y tener una esperanza de vida limitada que, sin embargo, se asumió que era > 5 semanas. Los pacientes no se incluyeron en la recopilación activa de datos, pero se les pidió su consentimiento para el uso de información específica de su historial médico, incluido el diagnóstico y la duración de la enfermedad. También se pidió a los pacientes su aprobación y preferencias sobre qué cuidadores familiares se les pediría que participaran en el estudio. Los criterios de inclusión para los cuidadores familiares fueron: tener ≥18 años y poder entender y hablar sueco. Todos los participantes fueron abordados consecutivamente por profesionales de la salud y recibieron información escrita del estudio de parte de los investigadores. Los cuidadores familiares que aceptaron participar se asignaron al azar a la intervención o a un grupo de control (es decir, atención estándar).

En total, se han incluido 270 cuidadores familiares a los que se les ha pedido que respondan un cuestionario para determinar los efectos de la intervención en cuatro momentos: al inicio, al finalizar, 2 meses después de finalizar la intervención y 6 meses después de la muerte del paciente.

La inclusión y la evaluación de referencia se completaron en marzo de 2014 con el final de la ejecución de la intervención en abril de 2014. Las evaluaciones de seguimiento de 2 meses para estos participantes se completaron en junio de 2014. La evaluación a largo plazo puede extenderse ya que su tiempo depende del momento de la muerte del paciente. No obstante, toda la recopilación de datos finalizará en diciembre de 2015. Se recopilaron datos de cuidadores familiares, pacientes y profesionales de la salud para evaluar la intervención y sus influencias, así como la ejecución de la intervención.

Para determinar los efectos de la intervención, las evaluaciones de los participantes se realizan en cuatro momentos: antes de la aleatorización (es decir, al inicio del estudio), al finalizar la intervención, 2 meses después de la intervención y 6 meses después de la muerte del paciente.

El cuestionario incluye características de antecedentes como edad, sexo, condiciones de vida, nivel de educación, relación con el paciente, estado civil, situación económica, morbilidad y necesidades de atención médica. También incluye escalas con validez y confiabilidad documentadas. La variable de resultado principal se mide utilizando la Escala de Preparación para el Cuidado (PCS). Las variables de resultado secundarias se miden utilizando la Escala de Competencia del Cuidador (CCS), la Escala de Recompensa del Cuidado (RCS), la Escala de Carga del Cuidador (CBS), el Índice de Salud (HI) y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). El apoyo social se mide usando la Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS), el duelo se mide usando la Escala de duelo anticipado (AGS) y el Inventario revisado de duelo de Texas (TRIG) y los datos de antecedentes se evalúan para identificar las características de los cuidadores familiares que no responderá a la intervención

Se han realizado entrevistas con el objetivo de evaluar los procesos de intervención desde la perspectiva de los cuidadores familiares y describir las influencias para los pacientes. Con el objetivo de describir la necesidad de apoyo entre los cuidadores familiares que no responden a la intervención, se están planificando entrevistas. Se han realizado entrevistas a grupos focales con el objetivo de evaluar los procesos de intervención desde la perspectiva de los profesionales asistenciales. El número de participantes para estudios exploratorios experienciales se basó en principios de muestreo para métodos cualitativos e incluyó: 19 entrevistas con cuidadores familiares 25 profesionales de la salud. Se realizarán aproximadamente 20 entrevistas a cuidadores familiares que no respondan a la intervención.

Análisis de datos Para asegurar el poder estadístico de los análisis de regresión, se realizaron cálculos del tamaño de la muestra. Una muestra de 110 sería lo suficientemente grande para detectar un tamaño de efecto medio.

Se utilizaron estadísticas descriptivas, estadísticas de χ2 para variables categóricas y la prueba t de Student (no pareada) para datos continuos (o pruebas no paramétricas equivalentes) para describir las características de los participantes y comparar la intervención y el grupo de control al inicio del estudio. Debido a violaciones del supuesto de independencia, se realizó un análisis de regresión lineal múltiple basado en estimaciones de varianza robustas para probar los efectos a corto y largo plazo de la intervención (al inicio, al finalizar la intervención y dos meses después de la intervención) y 6 meses después. después de la muerte del paciente.

Los participantes del grupo de intervención se clasificarán en aquellos que demuestren una mejora y aquellos que no, y se utilizarán estadísticas descriptivas para identificar las características asociadas con esta distinción. Se incluirán como variables predictoras la edad, el sexo, las condiciones de vida, el nivel educativo, la relación con el paciente, el estado civil, la situación económica, la morbilidad, las necesidades de atención sanitaria, el apoyo social y el duelo anticipado.

Se utilizarán análisis de regresión lineal múltiple para investigar la asociación entre las variables de resultado del estudio.

Los análisis de las entrevistas y los datos de los grupos focales se realizaron con un análisis descriptivo interpretativo durante la recopilación de datos.

Consideraciones éticas Un principio ético rector es no dañar a los participantes del estudio, ya sea que participen en la intervención o en el grupo de control. Hemos considerado que contestar el cuestionario y participar en las entrevistas puede estar asociado a emociones fuertes. Además, hemos considerado la situación estresante para los cuidadores. Por esta razón, la información escrita y oral enfatiza la naturaleza voluntaria de la participación y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Se obtuvo la aprobación ética para el proyecto y el proyecto ampliado de la junta regional de revisión ética en Estocolmo (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Importancia y relevancia clínica El proyecto se basa en un diseño de RCT que contribuye a resultados de alto valor de evidencia. Se planteó la hipótesis de que una intervención psicoeducativa impartida por profesionales de la salud durante los cuidados paliativos en curso apoyaría a los cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de cáncer avanzada, mantendría su bienestar y disminuiría las consecuencias negativas del cuidado. El proyecto ampliará el conocimiento sobre los efectos a corto y largo plazo, así como los procesos de intervención y las influencias de la intervención desde la perspectiva de los cuidadores familiares, los profesionales de la salud y los pacientes. Por lo tanto, los estudios pueden prepararse para implementar la intervención en entornos clínicos. La intervención fue planificada, diseñada y realizada en colaboración con los profesionales sanitarios responsables de su ejecución en diez unidades especializadas de cuidados paliativos domiciliarios. Esto facilitará aún más la implementación de la intervención y los resultados de la investigación, no solo en los entornos del estudio, sino también en otras unidades especializadas de cuidados paliativos en el hogar. El diseño del ECA debe mejorar la generalización de los resultados y hacer que la intervención sea aplicable para implementar como una herramienta en la práctica clínica. El proyecto también tiene el potencial de generar resultados que contribuirán al desarrollo del apoyo a los cuidadores familiares en otros contextos, por ejemplo, el cuidado de ancianos y los servicios generales de atención domiciliaria. En general, el proyecto tiene el potencial de contribuir al conjunto de conocimientos sobre el desarrollo, la entrega y la evaluación de intervenciones durante los cuidados paliativos en curso.