Wirkungen einer psychoedukativen Intervention für pflegende Angehörige in der Palliativversorgung

Konkrete Ziele sind:

I) Ermitteln Sie die Effekte der Intervention nach Abschluss in Bezug auf Pflegebereitschaft, Pflegekompetenz, Belohnung von II) Ermitteln Sie die Effekte der Intervention in einem 2-Monats-Follow-up in Bezug auf Pflegebereitschaft, Kompetenz für Pflege, Belohnung der Pflege, Gesundheit, Angst, depressive Symptome und Belastung der Pflegeperson III) Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention 6 Monate nach dem Tod des Patienten in Bezug auf Gesundheit, Angst, depressive Symptome und Trauer der pflegenden Angehörigen IV) Identifizieren Sie Merkmale von pflegenden Angehörigen, die nicht auf die Intervention ansprechen, und beschreiben Sie den Unterstützungsbedarf für diese Personen. V) Untersuchen Sie Zusammenhänge zwischen der Bereitschaft zur Pflege (Hauptergebnis) und der Kompetenz zur Pflege, Belohnung der Pflege, Gesundheit, Angst, depressiven Symptomen, Belastung der Pflegeperson und Trauer (sekundäre Endpunkte) VI) Bewertung von Interventionsprozessen aus der Perspektive von pflegenden Angehörigen und Gesundheitsfachkräften VII) Untersuchen Sie die Einflüsse der pflegenden Intervention bei Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung

Basierend auf dem theoretischen Rahmen von Andersshed und Ternestedt wurde eine psychoedukative Intervention entwickelt, die sich auf die wichtigsten Unterstützungsbedürfnisse pflegender Angehöriger bezieht. Der Rahmen beschreibt die Beteiligung pflegender Angehöriger an der Pflege und konzentriert sich auf Wissen, Sein und Handeln. Wissen wird als entscheidend für pflegende Angehörige angesehen und ist mit einem Bewusstsein für die Art der pflegenden Rolle verbunden: zu wissen, was zu erwarten ist und was zu tun ist. Das Sein hängt mit dem Umgang mit den eigenen Emotionen und denen der Verwandten zusammen. Doing umfasst die praktischen Pflegehandlungen einschließlich einer Reihe von Aktivitäten. Es wird davon ausgegangen, dass die Einsicht die Möglichkeiten der pflegenden Angehörigen zur Entscheidungsfindung und zur Beteiligung an der Pflege erhöht.

Das Ziel der Intervention ist es, das Gefühl der Bereitschaft pflegender Angehöriger für die Pflege zu erhöhen, ihr Wohlbefinden zu unterstützen und negative Folgen im Zusammenhang mit der Pflege zu verringern. Bereitschaft bezieht sich darauf, wie bereit sich pflegende Angehörige für die Aufgaben und Anforderungen der Pflegerolle fühlen, wie z. B. körperliche Pflege, emotionale Unterstützung und Umgang mit dem Stress der Pflege. Es wird vermutet, dass Vorsorge das Wohlbefinden fördern und vor negativen Folgen in Bezug auf die Pflege schützen könnte. Die Intervention wird als Programm in einem Gruppenformat durchgeführt und ihre Komponenten, Design, Akzeptanz, Durchführbarkeit und potenziellen Auswirkungen wurden in einer Reihe früherer Studien bestätigt. Während des Entwicklungsprozesses wurden aufgrund der Erfahrungen der Teilnehmer geringfügige Änderungen in Inhalt und Struktur vorgenommen.

Die pflegenden Angehörigen wurden eingeladen, sich 3 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden in einer Gruppe zu treffen. Jedes Treffen hatte ein spezifisches Thema, das von einer medizinischen Fachkraft des Palliativversorgungsteams (Arzt, Krankenschwester und Sozialarbeiter) vorgestellt wurde. Die Treffen befassten sich im Dialog mit den Teilnehmern mit mehrdimensionalen Fragestellungen. Eine Krankenschwester fungierte als Gruppenleiterin und nahm an allen Treffen teil. Die Intervention umfasste sowohl unterstützende als auch erzieherische Komponenten. Jedes Treffen begann mit einer Präsentation zu einem bestimmten Thema (Palliativpflege, praktische Pflege und emotionale Reaktionen). Es folgten Reflektion und Konversation und schließlich eine Entspannungsübung

Die Intervention wurde in zehn spezialisierten häuslichen Palliativstationen im Großraum Stockholm durchgeführt. Diese Einrichtungen bieten Palliativversorgung hauptsächlich für Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung und komplexen Bedürfnissen und begrenzter Überlebenserwartung. Die Bedürfnisse der Patienten umfassen Symptommanagement, emotionale und spirituelle Unterstützung und Unterstützung bei der persönlichen Pflege.

Alle Einrichtungen boten 24-Stunden-Dienste am Tag und waren mit multiprofessionellen Teams besetzt, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Sozialarbeiter, Ergotherapeuten und Physiotherapeuten. Die Intervention wurde in den Jahren 2013 und 2014 insgesamt 21 Mal durchgeführt. Um Konsistenz zu gewährleisten, folgten Inhalt und Struktur der Intervention einem Handbuch, das in Zusammenarbeit zwischen Forschern und Mitarbeitern entwickelt wurde. Um diese Kohärenz zu stärken, nahmen alle an der Durchführung der Intervention beteiligten Teammitglieder an einem eintägigen Workshop teil, in dem die theoretischen Grundlagen der Intervention und ihre Durchführung behandelt wurden. Darüber hinaus fanden vor der Intervention sowie während und nach der Intervention mehrere Treffen zwischen Forschern und medizinischem Fachpersonal statt. Die Forscher organisierten auch Treffen, um Gesundheitsfachkräften aus den verschiedenen Bereichen die Möglichkeit zu geben, sich zu treffen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Durchführung der Intervention auszutauschen.

In die Studie wurden sowohl Patienten als auch pflegende Angehörige eingeschlossen. Einschlusskriterien für Patienten waren: Palliativversorgung und eine begrenzte Lebenserwartung, die dennoch mit > 5 Wochen angenommen wurde. Die Patienten wurden nicht in die aktive Datenerhebung einbezogen, sondern um ihre Zustimmung zur Verwendung spezifischer Informationen aus ihrer Krankenakte, einschließlich Diagnose und Krankheitsdauer, gebeten. Die Patienten wurden auch nach ihrer Zustimmung und ihren Präferenzen gefragt, welche pflegenden Angehörigen zur Teilnahme an der Studie gebeten werden sollten. Die Einschlusskriterien für pflegende Angehörige waren: ≥ 18 Jahre alt sein und Schwedisch verstehen und sprechen können. Alle Teilnehmer wurden nacheinander von medizinischem Fachpersonal angesprochen und erhielten schriftliche Studieninformationen von den Forschern. Familienbetreuer, die einer Teilnahme zustimmten, wurden randomisiert entweder der Interventions- oder einer Kontrollgruppe (d. h. Standardversorgung) zugeteilt.

Insgesamt wurden 270 pflegende Angehörige eingeschlossen und gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, um die Auswirkungen der Intervention zu vier Zeitpunkten zu bestimmen: zu Studienbeginn, nach Abschluss, 2 Monate nach Abschluss der Intervention und 6 Monate nach dem Tod des Patienten.

Die Einschluss- und Ausgangsbewertung wurde im März 2014 mit einem Ende der Interventionslieferung im April 2014 abgeschlossen. Die zweimonatigen Nachuntersuchungen für diese Teilnehmer wurden im Juni 2014 abgeschlossen. Die Langzeitbeurteilung kann verlängert werden, da ihr Zeitpunkt vom Todeszeitpunkt des Patienten abhängt. Die gesamte Datenerhebung wird jedoch bis Dezember 2015 abgeschlossen sein. Es wurden Daten von pflegenden Angehörigen, Patienten und medizinischem Fachpersonal gesammelt, um die Intervention und ihre Einflüsse sowie die Durchführung der Intervention zu bewerten

Um die Auswirkungen der Intervention zu bestimmen, werden die Teilnehmer zu vier Zeitpunkten bewertet: vor der Randomisierung (d. h. zu Studienbeginn), nach Abschluss der Intervention, 2 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach dem Tod des Patienten

Der Fragebogen umfasst Hintergrundmerkmale wie Alter, Geschlecht, Lebensumstände, Bildungsniveau, Beziehung zum Patienten, Familienstand, finanzielle Situation, Morbidität und Bedarf an medizinischer Versorgung. Es enthält auch Skalen mit dokumentierter Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Die primäre Ergebnisvariable wird mit der Preparedness for Caregiving Scale (PCS) gemessen. Die sekundären Ergebnisvariablen werden anhand der Caregiver Competence Scale (CCS), Reward of Caregiving Scale (RCS), Caregiver Burden Scale (CBS), Health Index (HI) und Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Soziale Unterstützung wird mit der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) gemessen, Trauer wird mit der Anticipatory Grief Scale (AGS) und dem Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) gemessen, und Hintergrunddaten werden bewertet, um Merkmale für pflegende Angehörige zu identifizieren, die wird nicht auf den Eingriff reagieren

Es wurden Interviews mit dem Ziel geführt, Interventionsprozesse aus Sicht pflegender Angehöriger zu evaluieren und Einflüsse für Patientinnen und Patienten zu beschreiben. Mit dem Ziel, den Unterstützungsbedarf pflegender Angehöriger zu beschreiben, die nicht auf die Intervention ansprechen, sind Interviews geplant. Fokusgruppeninterviews wurden mit dem Ziel durchgeführt, die Interventionsprozesse aus der Perspektive von Pflegefachkräften zu bewerten. Die Anzahl der Teilnehmer für experimentelle explorative Studien basierte auf Stichprobenprinzipien für qualitative Methoden und umfasste: 19 Interviews mit pflegenden Angehörigen 25 Angehörige der Gesundheitsberufe. Etwa 20 Gespräche mit pflegenden Angehörigen, die nicht auf die Intervention ansprechen, werden geführt.

Datenanalyse Um die statistische Aussagekraft für die Regressionsanalysen sicherzustellen, wurden Fallzahlberechnungen durchgeführt. Eine Stichprobe von 110 wäre ausreichend groß, um eine mittlere Effektgröße zu erkennen.

Deskriptive Statistiken, χ2-Statistiken für kategoriale Variablen und Student's t-Test (ungepaart) für kontinuierliche Daten (oder gleichwertige nicht-parametrische Tests) wurden verwendet, um die Merkmale der Teilnehmer zu beschreiben und die Interventions- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn zu vergleichen. Aufgrund von Verstößen gegen die Annahme der Unabhängigkeit wurde eine multiple lineare Regressionsanalyse auf der Grundlage robuster Varianzschätzungen durchgeführt, um die kurz- und längerfristigen Wirkungen der Intervention (zu Studienbeginn, nach Abschluss der Intervention und zwei Monate nach der Intervention) und 6 Monate zu testen nach dem Tod des Patienten.

Teilnehmer aus der Interventionsgruppe werden in diejenigen kategorisiert, die eine Verbesserung zeigen, und diejenigen, die dies nicht tun, und beschreibende Statistiken werden verwendet, um Merkmale zu identifizieren, die mit dieser Unterscheidung verbunden sind. Als Prädiktorvariablen werden Alter, Geschlecht, Lebensumstände, Bildungsniveau, Beziehung zum Patienten, Familienstand, finanzielle Situation, Morbidität, Bedarf an medizinischer Versorgung, soziale Unterstützung und erwartete Trauer aufgenommen.

Multiple lineare Regressionsanalysen werden verwendet, um die Assoziation zwischen Studienergebnisvariablen zu untersuchen.

Analysen von Interviews und Fokusgruppendaten wurden mit interpretativ-deskriptiver Analyse während der Datenerhebung durchgeführt.

Ethische Erwägungen Ein leitender ethischer Grundsatz ist es, den Studienteilnehmern keinen Schaden zuzufügen, egal ob sie an der Intervention oder in der Kontrollgruppe teilnehmen. Wir haben berücksichtigt, dass die Beantwortung des Fragebogens und die Teilnahme an den Interviews mit starken Emotionen verbunden sein können. Darüber hinaus haben wir die Belastungssituation für pflegende Angehörige berücksichtigt. Aus diesem Grund betonen die schriftlichen und mündlichen Informationen die Freiwilligkeit der Teilnahme und das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Die ethische Genehmigung für das Projekt und das erweiterte Projekt wurde von der regionalen Ethikkommission in Stockholm eingeholt (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Bedeutung und klinische Relevanz Das Projekt basiert auf einem RCT-Design, das zu Ergebnissen mit hohem Evidenzwert beiträgt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine psychoedukative Intervention, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe während der laufenden Palliativversorgung durchgeführt wird, die pflegenden Angehörigen von Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung unterstützen, ihr Wohlbefinden erhalten und die negativen Folgen der Pflege verringern würde. Das Projekt wird das Wissen über kurz- und langfristige Wirkungen sowie Interventionsprozesse und -einflüsse der Intervention aus Sicht von pflegenden Angehörigen, Gesundheitsfachkräften und Patienten erweitern. Die Studien können damit auf die Umsetzung der Intervention im klinischen Umfeld vorbereiten. Die Intervention wurde in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsfachkräften geplant, konzipiert und durchgeführt, die für die Durchführung in zehn spezialisierten häuslichen Palliativstationen verantwortlich waren. Dies wird die Umsetzung der Interventions- und Forschungsergebnisse weiter erleichtern – nicht nur in den Studiensettings, sondern auch in anderen spezialisierten häuslichen Palliativstationen. Das RCT-Design sollte die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse verbessern und die Intervention als Werkzeug in der klinischen Praxis anwendbar machen. Das Projekt hat auch das Potenzial, Ergebnisse zu generieren, die zur Entwicklung der Unterstützung für pflegende Angehörige in anderen Kontexten beitragen werden, beispielsweise in der Altenpflege und bei allgemeinen häuslichen Pflegediensten. Insgesamt hat das Projekt das Potenzial, zum Wissensstand über die Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Interventionen während der laufenden Palliativversorgung beizutragen.