Эффекты психообразовательного вмешательства для членов семьи в паллиативной помощи

Конкретные цели заключаются в следующем:

I) Определить эффекты вмешательства по завершении в отношении готовности к уходу, компетентности в уходе, вознаграждения II) Определить эффекты вмешательства в течение 2 месяцев наблюдения в отношении готовности к уходу, компетентности в отношении уход, вознаграждение за уход, здоровье, беспокойство, депрессивные симптомы и бремя лица, осуществляющего уход III) Определить влияние вмешательства через 6 месяцев после смерти пациента на здоровье члена семьи, беспокойство, депрессивные симптомы и горе IV) Определите характеристики членов семьи, осуществляющих уход, которые не реагируют на вмешательство, и опишите потребности этих лиц в поддержке. V) Изучите связи между готовностью к уходу (основной результат) и компетентностью в уходе, вознаграждением за уход, здоровьем, тревогой, депрессивными симптомами, бременем лица, осуществляющего уход, и горе (вторичные результаты) VI) Оценить процессы вмешательства с точки зрения членов семьи, осуществляющих уход, и медицинских работников VII) Исследовать влияние вмешательства лиц, осуществляющих уход, на пациентов с прогрессирующим раковым заболеванием

Психообразовательное вмешательство было разработано на основе теоретической основы Андершеда и Тернештедта, касающейся основных потребностей в поддержке членов семьи, осуществляющих уход. Структура описывает участие семейных опекунов в уходе и фокусируется на знаниях, бытии и действиях. Знание считается решающим для членов семьи, осуществляющих уход, и связано с осознанием характера роли по уходу: знанием того, чего ожидать и что делать. Бытие связано с управлением своими эмоциями и эмоциями своего родственника. Выполнение включает практические действия по уходу, включая ряд действий. Предполагается, что понимание расширит возможности членов семьи, обеспечивающих уход, для принятия решений и их участия в уходе.

Целью вмешательства является повышение чувства готовности лиц, осуществляющих уход, к уходу, поддержка их благополучия и уменьшение негативных последствий, связанных с уходом за больными. Под готовностью понимается то, насколько члены семьи воспринимают себя готовыми к задачам и требованиям роли по уходу, таким как обеспечение физического ухода, оказание эмоциональной поддержки и преодоление стресса, связанного с уходом. Предполагается, что готовность может поддерживать благополучие и защищать от негативных последствий в отношении ухода. Вмешательство проводится в виде программы в групповом формате, и его компоненты, дизайн, приемлемость, осуществимость и потенциальные эффекты были подтверждены в ряде предыдущих исследований. В процессе разработки были внесены небольшие изменения в содержание и структуру, основанные на опыте участников.

Семейным опекунам было предложено встречаться в группе по 2 часа один раз в неделю в течение 3 недель. На каждой встрече была определенная тема, представленная медицинским работником группы паллиативной помощи (врачом, медсестрой и социальным работником). На встречах рассматривались многоаспектные вопросы в диалоге с участниками. Медсестра выступала в качестве лидера группы и участвовала во всех собраниях. Мероприятие включало как поддерживающий, так и образовательный компоненты. Каждая встреча начиналась с презентации на определенную тему (паллиативная помощь, практическая помощь и эмоциональные реакции). Затем последовали размышления и беседа, и, наконец, упражнение на релаксацию.

Вмешательство проводилось в десяти специализированных отделениях паллиативной помощи на дому в районе Большого Стокгольма. В этих учреждениях паллиативная помощь оказывается в основном пациентам с запущенными стадиями рака, сложными потребностями и ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни. Потребности пациентов включают управление симптомами, эмоциональную и духовную поддержку, а также помощь в личном уходе.

Все учреждения предоставляли услуги круглосуточно и были укомплектованы многопрофильными бригадами, включая врачей, медсестер, социальных работников, эрготерапевтов и физиотерапевтов. Всего вмешательство проводилось 21 раз в течение 2013 и 2014 годов. Чтобы обеспечить последовательность, содержание и структура вмешательства соответствовали руководству, которое было разработано в сотрудничестве между исследователями и персоналом. Чтобы усилить эту последовательность, все члены команды, участвующие в проведении вмешательства, приняли участие в однодневном семинаре, посвященном теоретической основе вмешательства и тому, как его следует проводить. Кроме того, до вмешательства, а также во время и после вмешательства было проведено несколько встреч между исследователями и медицинскими работниками. Исследователи также организовали встречи, чтобы дать специалистам здравоохранения из различных учреждений возможность встретиться и обменяться опытом, связанным с проведением вмешательства.

В исследование были включены как пациенты, так и члены их семей. Критериями включения пациентов были: получение паллиативной помощи и ограниченная ожидаемая продолжительность жизни, которая, тем не менее, предполагалась более 5 недель. Пациенты не были включены в активный сбор данных, но им было предложено дать согласие на использование конкретной информации из их медицинской карты, включая диагноз и продолжительность болезни. Пациентов также спрашивали об одобрении и предпочтениях членов семьи, осуществляющих уход, для участия в исследовании. Критерии включения для членов семьи, обеспечивающих уход, были: возраст ≥18 лет, способность понимать и говорить по-шведски. Ко всем участникам последовательно обращались медицинские работники и получали письменную информацию об исследовании от исследователей. Члены семьи, осуществляющие уход, которые согласились участвовать, были рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (т.е. стандартный уход).

Всего было включено 270 членов семьи, осуществляющих уход, и им было предложено заполнить анкету для определения эффектов вмешательства в четыре временные точки: в начале исследования, после его завершения, через 2 месяца после завершения вмешательства и через 6 месяцев после смерти пациента.

Включение и базовая оценка были завершены в марте 2014 г., а проведение вмешательства завершилось в апреле 2014 г. Двухмесячные последующие оценки этих участников были завершены в июне 2014 года. Долгосрочная оценка может быть расширена, поскольку ее сроки зависят от времени смерти пациента. Однако сбор всех данных будет завершен к декабрю 2015 года. Данные были собраны от лиц, ухаживающих за членами семьи, пациентов и медицинских работников, чтобы оценить вмешательство и его влияние, а также проведение вмешательства.

Для определения эффектов вмешательства оценка участников проводится в четыре временные точки: до рандомизации (т.е. на исходном уровне), после завершения вмешательства, через 2 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после смерти пациента.

Анкета включает такие основные характеристики, как возраст, пол, условия жизни, уровень образования, отношения с пациентом, семейное положение, финансовое положение, заболеваемость и потребности в медицинской помощи. Он также включает весы с документально подтвержденной достоверностью и надежностью. Первичная конечная переменная измеряется с использованием шкалы готовности к уходу (PCS). Вторичные переменные исхода измеряются с использованием Шкалы компетентности лица, осуществляющего уход (CCS), Шкалы вознаграждения за уход (RCS), Шкалы бремени лица, осуществляющего уход (CBS), Индекса здоровья (HI) и Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Социальная поддержка измеряется с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), горе измеряется с помощью Шкалы упреждающего горя (AGS) и Техасского пересмотренного перечня горя (TRIG)), а исходные данные оцениваются для выявления характеристик членов семьи, осуществляющих уход, которые не отреагирует на вмешательство

Интервью были проведены с целью оценить процессы вмешательства с точки зрения членов семьи, осуществляющих уход, и описать их влияние на пациентов. С целью описания потребности в поддержке среди членов семьи, осуществляющих уход, которые не реагируют на вмешательство, планируются интервью. Интервью с фокус-группами были проведены с целью оценки процессов вмешательства с точки зрения специалистов по уходу. Количество участников эмпирических поисковых исследований было основано на принципах выборки для качественных методов и включало: 19 интервью с членами семьи, обеспечивающими уход 25 медицинских работников. Будет проведено около 20 интервью с членами семьи, осуществляющими уход, которые не реагируют на вмешательство.

Анализ данных Для обеспечения статистической мощности регрессионного анализа были произведены расчеты размера выборки. Выборка из 110 будет достаточно большой, чтобы обнаружить средний размер эффекта.

Описательная статистика, статистика χ2 для категориальных переменных и критерий Стьюдента (непарный) для непрерывных данных (или эквивалентные непараметрические тесты) использовались для описания характеристик участников и для сравнения экспериментальной и контрольной группы на исходном уровне. Из-за нарушения предположения о независимости был проведен множественный линейный регрессионный анализ, основанный на надежных оценках дисперсии, для проверки краткосрочных и долгосрочных эффектов вмешательства (исходно, после завершения вмешательства и через два месяца после вмешательства) и через 6 месяцев. после смерти больного.

Участники из группы вмешательства будут разделены на тех, кто демонстрирует улучшение, и тех, кто этого не делает, и описательная статистика будет использоваться для определения характеристик, связанных с этим различием. Возраст, пол, условия жизни, уровень образования, отношение к пациенту, семейное положение, финансовое положение, заболеваемость, потребности в медицинской помощи, социальная поддержка и упреждающее горе будут включены в качестве переменных-предикторов.

Множественный линейный регрессионный анализ будет использоваться для изучения связи между переменными результатов исследования.

Анализ интервью и данных фокус-групп проводился с интерпретативным описательным анализом во время сбора данных.

Этические соображения Руководящий этический принцип заключается в том, чтобы не причинять вреда участникам исследования, независимо от того, участвуют ли они в вмешательстве или в контрольной группе. Мы посчитали, что ответы на вопросы анкеты и участие в интервью могут быть связаны с сильными эмоциями. Кроме того, мы учли стрессовую ситуацию для воспитателей. По этой причине письменная и устная информация подчеркивает добровольный характер участия и право выйти из исследования в любой момент времени. Этическое одобрение проекта и расширенного проекта было получено от регионального совета по этике в Стокгольме (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Значимость и клиническая значимость Проект основан на дизайне РКИ, что способствует получению результатов с высокой доказательной ценностью. Было высказано предположение, что психообразовательное вмешательство, проводимое медицинскими работниками во время продолжающейся паллиативной помощи, поддержит членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поддержит их благополучие и уменьшит негативные последствия ухода. Проект расширит знания о краткосрочных и долгосрочных эффектах, а также о процессах вмешательства и влиянии вмешательства с точки зрения лиц, обеспечивающих уход, медицинских работников и пациентов. Таким образом, исследования могут подготовиться к внедрению вмешательства в клинических условиях. Вмешательство было спланировано, разработано и проведено в сотрудничестве с медицинскими работниками, которые отвечали за его проведение в десяти специализированных отделениях паллиативной помощи на дому. Это еще больше облегчит внедрение вмешательства и результатов исследований - не только в условиях исследования, но и в других специализированных отделениях паллиативной помощи на дому. Дизайн РКИ должен повысить обобщаемость результатов и сделать вмешательство применимым для использования в качестве инструмента в клинической практике. У проекта также есть потенциал для получения результатов, которые будут способствовать развитию поддержки лиц, ухаживающих за членами семьи, в других контекстах, например, в уходе за пожилыми людьми и общих услугах по уходу на дому. В целом, проект может внести свой вклад в совокупность знаний о разработке, проведении и оценке вмешательств во время продолжающейся паллиативной помощи.