Effetti di un intervento psicoeducativo per i caregiver familiari in cure palliative

Obiettivi specifici sono:

I) Determinare gli effetti dell'intervento al termine, in relazione alla preparazione al caregiving, competenza al caregiving, ricompensa di II) Determinare gli effetti dell'intervento in un follow-up di 2 mesi, in relazione alla preparazione al caregiving, competenza al caregiving, ricompensa del caregiving, salute, ansia, sintomi depressivi e onere del caregiver III) Determinare gli effetti dell'intervento 6 mesi dopo la morte del paziente, in relazione alla salute, all'ansia, ai sintomi depressivi e al dolore del caregiver familiare IV) Identificare le caratteristiche dei caregiver familiari che non rispondono all'intervento e descrivere i bisogni di supporto per questi individui V) Indagare le associazioni tra preparazione per il caregiving (risultato principale) e competenza per il caregiving, ricompensa del caregiving, salute, ansia, sintomi depressivi, carico del caregiver e lutto (risultati secondari) VI) Valutare i processi di intervento dal punto di vista dei caregiver familiari e degli operatori sanitari VII) Indagare le influenze dell'intervento del caregiver, per i pazienti con malattia oncologica avanzata

È stato sviluppato un intervento psicoeducativo basato sul quadro teorico di Andershed e Ternestedt relativo ai principali bisogni di supporto dei caregiver familiari. Il quadro descrive il coinvolgimento dei caregiver familiari nell'assistenza e si concentra sul sapere, essere e fare. La conoscenza è considerata cruciale per i caregiver familiari ed è collegata alla consapevolezza della natura del ruolo di caregiving: sapere cosa aspettarsi e cosa fare. L'essere è legato alla gestione delle proprie emozioni e di quelle del proprio parente. Fare copre gli atti di assistenza pratica, inclusa una serie di attività. Si presume che l'insight aumenterà le possibilità dei caregiver familiari di fare scelte e di essere coinvolti nell'assistenza.

Lo scopo dell'intervento è aumentare i sentimenti di preparazione dei caregiver familiari per il caregiving, sostenere il loro benessere e diminuire le conseguenze negative associate al caregiving. La preparazione si riferisce al modo in cui i caregiver familiari percepiscono di essere per i compiti e le richieste del ruolo di caregiving, come fornire assistenza fisica, fornire supporto emotivo e affrontare lo stress del caregiving. Si suggerisce che la preparazione potrebbe sostenere il benessere e proteggere dalle conseguenze negative in relazione all'assistenza. L'intervento viene fornito come un programma in un formato di gruppo e le sue componenti, progettazione, accettabilità, fattibilità e potenziali effetti sono stati confermati in una serie di studi precedenti. Durante il processo di sviluppo, sono state apportate lievi modifiche riguardanti il ​​contenuto e la struttura sulla base delle esperienze dei partecipanti.

I caregiver familiari sono stati invitati a incontrarsi in un gruppo per 2 ore una volta alla settimana per 3 settimane. Ogni incontro ha avuto un argomento specifico presentato da un operatore sanitario del team di cure palliative (medico, infermiere e assistente sociale). Gli incontri hanno affrontato temi multidimensionali in dialogo con i partecipanti. Un infermiere fungeva da capogruppo e partecipava a tutti gli incontri. L'intervento includeva componenti sia di supporto che educative. Ogni incontro è iniziato con una presentazione basata su un tema specifico (cure palliative, cure pratiche e reazioni emotive). Questo è stato seguito da riflessione e conversazione, e infine un esercizio di rilassamento

L'intervento è stato condotto presso dieci unità specializzate di cure palliative domiciliari nell'area della Grande Stoccolma. Queste strutture forniscono cure palliative principalmente a pazienti con malattia oncologica avanzata, bisogni complessi e aspettativa di sopravvivenza limitata. I bisogni dei pazienti includono la gestione dei sintomi, il supporto emotivo e spirituale e l'assistenza infermieristica personale.

Tutte le strutture hanno fornito servizi 24 ore su 24 e sono state gestite da team multiprofessionali tra cui medici, infermieri, assistenti sociali, terapisti occupazionali e fisioterapisti. L'intervento è stato consegnato complessivamente 21 volte durante il 2013 e il 2014. Per garantire la coerenza, il contenuto e la struttura dell'intervento hanno seguito un manuale sviluppato in collaborazione tra ricercatori e personale. Al fine di rafforzare questa coerenza, tutti i membri del team coinvolti nella realizzazione dell'intervento hanno partecipato a un seminario di 1 giorno che copriva le basi teoriche dell'intervento e come dovrebbe essere condotto. Inoltre, si sono svolti diversi incontri tra ricercatori e operatori sanitari prima dell'intervento, durante e dopo l'intervento. I ricercatori hanno anche organizzato incontri per dare agli operatori sanitari dei vari contesti la possibilità di incontrarsi e condividere esperienze relative alla realizzazione dell'intervento.

Nello studio sono stati inclusi sia i pazienti che i caregiver familiari. I criteri di inclusione per i pazienti erano: ricevere cure palliative e avere un'aspettativa di vita limitata che si presumeva comunque >5 settimane. I pazienti non sono stati inclusi nella raccolta dati attiva, ma è stato chiesto di acconsentire all'uso di informazioni specifiche dalla loro cartella clinica, inclusa la diagnosi e la durata della malattia. Ai pazienti è stata anche chiesta l'approvazione e le preferenze di quale/i caregiver/i familiari dovevano essere invitati a partecipare allo studio. I criteri di inclusione per i caregiver familiari erano: avere ≥18 anni ed essere in grado di comprendere e parlare lo svedese. Tutti i partecipanti sono stati avvicinati consecutivamente da operatori sanitari e hanno ricevuto informazioni scritte sullo studio dai ricercatori. I caregiver familiari che hanno accettato di partecipare sono stati randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo (vale a dire cure standard).

In totale, sono stati inclusi 270 caregiver familiari ai quali è stato chiesto di rispondere a un questionario per determinare gli effetti dell'intervento in quattro momenti: al basale, al completamento, 2 mesi dopo il completamento dell'intervento e 6 mesi dopo la morte del paziente.

L'inclusione e la valutazione di base sono state completate nel marzo 2014 con la fine della consegna dell'intervento nell'aprile 2014. Le valutazioni di follow-up di 2 mesi per questi partecipanti sono state completate nel giugno 2014. La valutazione a lungo termine può essere estesa poiché la sua tempistica dipende dall'ora della morte del paziente. Tutta la raccolta dei dati, tuttavia, sarà completata entro dicembre 2015. I dati sono stati raccolti da caregiver familiari, pazienti e operatori sanitari al fine di valutare l'intervento e le sue influenze, nonché l'erogazione dell'intervento

Per determinare gli effetti dell'intervento, le valutazioni dei partecipanti vengono effettuate in quattro momenti: prima della randomizzazione (cioè al basale), al completamento dell'intervento, 2 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo la morte del paziente

Il questionario include caratteristiche di base come età, sesso, condizioni di vita, livello di istruzione, relazione con il paziente, stato civile, situazione finanziaria, morbilità e necessità di assistenza sanitaria. Include anche bilance con validità e affidabilità documentate. La variabile di esito primaria viene misurata utilizzando la Preparedness for Caregiving Scale (PCS). Le variabili di esito secondarie sono misurate utilizzando la Caregiver Competence Scale (CCS), la Reward of Caregiving Scale (RCS), la Caregiver Burden Scale (CBS), l'Health Index (HI) e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Il supporto sociale viene misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS), il dolore viene misurato utilizzando la scala anticipata del dolore (AGS) e il Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) e i dati di base vengono valutati per identificare le caratteristiche dei caregiver familiari che non risponderà all'intervento

Le interviste sono state condotte con l'obiettivo di valutare i processi di intervento dal punto di vista dei caregiver familiari e descrivere le influenze per i pazienti. Con l'obiettivo di descrivere il bisogno di sostegno tra i caregiver familiari che non rispondono all'intervento, sono in programma interviste. Sono state condotte interviste di focus group con l'obiettivo di valutare i processi di intervento dal punto di vista dei professionisti dell'assistenza. Il numero di partecipanti per gli studi esplorativi esperienziali era basato su principi di campionamento per metodi qualitativi e comprendeva: 19 interviste con caregiver familiari 25 operatori sanitari. Si terranno circa 20 colloqui con i caregiver familiari che non rispondono all'intervento.

Analisi dei dati Per garantire la potenza statistica per le analisi di regressione, sono stati effettuati calcoli della dimensione del campione. Un campione di 110 sarebbe sufficientemente grande per rilevare una dimensione media dell'effetto.

Le statistiche descrittive, le statistiche χ2 per le variabili categoriche e il test t di Student (non accoppiato) per i dati continui (o test non parametrici equivalenti) sono stati utilizzati per descrivere le caratteristiche dei partecipanti e per confrontare il gruppo di intervento e di controllo al basale. A causa di violazioni del presupposto di indipendenza, è stata condotta un'analisi di regressione lineare multipla basata su solide stime di varianza per testare gli effetti a breve e lungo termine dell'intervento (al basale, al completamento dell'intervento e due mesi dopo l'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento dopo la morte del paziente.

I partecipanti del gruppo di intervento saranno classificati in quelli che dimostrano miglioramenti e quelli che non lo fanno e le statistiche descrittive saranno utilizzate per identificare le caratteristiche associate a questa distinzione. L'età, il sesso, le condizioni di vita, il livello di istruzione, la relazione con il paziente, lo stato civile, la situazione finanziaria, la morbilità, i bisogni di assistenza sanitaria, il supporto sociale e il dolore anticipato saranno inclusi come variabili predittive.

Verranno utilizzate analisi di regressione lineare multipla per studiare l'associazione tra le variabili dei risultati dello studio.

Le analisi dei dati delle interviste e dei focus group sono state condotte con analisi descrittive interpretative durante la raccolta dei dati.

Considerazioni etiche Un principio etico guida è quello di non danneggiare i partecipanti allo studio, sia che partecipino all'intervento che al gruppo di controllo. Abbiamo considerato che rispondere al questionario e partecipare alle interviste può essere associato a forti emozioni. Inoltre, abbiamo considerato la situazione stressante per gli operatori sanitari. Per questo motivo, le informazioni scritte e orali sottolineano la natura volontaria della partecipazione e il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. L'approvazione etica per il progetto e il progetto esteso è stata ottenuta dal comitato di revisione etica regionale di Stoccolma (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Significato e rilevanza clinica Il Progetto si basa su un disegno RCT che contribuisce a risultati ad alto valore di evidenza. È stato ipotizzato che un intervento psicoeducativo erogato da operatori sanitari durante le cure palliative in corso possa supportare i caregiver familiari di pazienti con malattia oncologica avanzata, sostenere il loro benessere e ridurre le conseguenze negative dell'assistenza. Il progetto amplierà le conoscenze sugli effetti a breve e lungo termine, nonché sui processi di intervento e sulle influenze dell'intervento dal punto di vista dei caregiver familiari, degli operatori sanitari e dei pazienti. Gli studi possono quindi preparare per l'attuazione dell'intervento in contesti clinici. L'intervento è stato pianificato, progettato e condotto in collaborazione con gli operatori sanitari responsabili della sua erogazione presso dieci unità specializzate di cure palliative domiciliari. Ciò faciliterà ulteriormente l'attuazione dell'intervento e dei risultati della ricerca, non solo nelle strutture dello studio, ma anche in altre unità specializzate di cure palliative domiciliari. Il disegno RCT dovrebbe migliorare la generalizzabilità dei risultati e rendere l'intervento applicabile da implementare come strumento nella pratica clinica. Il progetto ha anche il potenziale per generare risultati che contribuiranno allo sviluppo del supporto per i caregiver familiari in altri contesti, ad esempio l'assistenza agli anziani ei servizi generali di assistenza domiciliare. Nel complesso, il progetto ha il potenziale per contribuire al corpus di conoscenze sullo sviluppo, l'erogazione e la valutazione dell'intervento durante le cure palliative in corso.