Effekter af en psyko-pædagogisk intervention for familieplejere i palliativ pleje

Specifikke mål er at:

I) Fastlægge effekterne af indsatsen ved afslutning, ift. omsorgsberedskab, omsorgskompetence, belønning af II) Fastlægge indsatsens effekt i en 2-måneders opfølgning, i forhold til omsorgsberedskab, kompetence vedr. omsorg, belønning af omsorg, sundhed, angst, depressive symptomer og omsorgsbyrde III) Bestem virkningerne af interventionen 6 måneder efter patientens død, i forhold til familiens omsorgspersons helbred, angst, depressive symptomer og sorg IV) Identificer karakteristika for pårørende, som ikke reagerer på interventionen og beskriv støttebehov for disse personer. V) Undersøg sammenhænge mellem parathed til omsorg (hovedudbytte) og kompetence til omsorg, belønning af omsorg, sundhed, angst, depressive symptomer, omsorgsbyrde og sorg (sekundære resultater) VI) Evaluere interventionsprocesser fra familieplejepersonalets og sundhedspersonalets perspektiv VII) Undersøg påvirkningerne af omsorgspersoninterventionen for patienter med fremskreden kræftsygdom

En psyko-pædagogisk intervention blev udviklet med udgangspunkt i Andershed og Ternestedts teoretiske rammer vedrørende de primære støttebehov hos familieplejere. Rammen beskriver pårørendes involvering i omsorgen, og har fokus på at vide, være og gøre. Viden anses for at være afgørende for familieplejere og er forbundet med en bevidsthed om karakteren af ​​omsorgsrollen: at vide, hvad man kan forvente, og hvad man skal gøre. Væren er relateret til håndtering af egne følelser og ens pårørendes. At gøre dækker de praktiske plejehandlinger, herunder en række aktiviteter. Det antages, at indsigt vil øge pårørendes muligheder for at træffe valg og for deres inddragelse i omsorgen.

Formålet med interventionen er at øge pårørendes følelse af parathed til pleje, at understøtte deres velbefindende og at mindske negative konsekvenser forbundet med pleje. Beredskab refererer til, hvor parate familieplejere opfatter, at de er til opgaver og krav i omsorgsrollen, såsom at yde fysisk pleje, give følelsesmæssig støtte og håndtere stressen ved omsorgen. Det foreslås, at beredskab kan understøtte trivsel og beskytte mod negative konsekvenser i forhold til omsorg. Interventionen leveres som et program i et gruppeformat, og dets komponenter, design, acceptabilitet, gennemførlighed og potentielle effekter er blevet bekræftet i en række tidligere undersøgelser. Under udviklingsprocessen er der foretaget mindre ændringer i indhold og struktur baseret på deltagernes erfaringer.

Pårørende blev inviteret til at mødes i en gruppe i 2 timer en gang om ugen i 3 uger. Hvert møde havde et specifikt emne præsenteret af en sundhedsperson fra det palliative team (læge, sygeplejerske og socialrådgiver). Møderne behandlede multidimensionelle problemstillinger i dialog med deltagerne. En sygeplejerske fungerede som gruppeleder og deltog i alle møder. Interventionen omfattede både støttende og pædagogiske komponenter. Hvert møde begyndte med et oplæg med udgangspunkt i et specifikt emne (lindrende pleje, praktisk pleje og følelsesmæssige reaktioner). Herefter fulgte refleksion og samtale og til sidst en afspændingsøvelse

Interventionen blev udført på ti specialiserede palliative hjemmeplejeenheder i Storstockholm-området. Disse indstillinger yder palliativ pleje hovedsageligt til patienter med fremskreden kræftsygdom og komplekse behov og begrænset forventet overlevelse. Patienternes behov omfatter symptomhåndtering, følelsesmæssig og åndelig støtte og hjælp til personlig sygepleje.

Alle indstillinger leverede 24 timer i døgnet og var bemandet af multiprofessionelle teams, herunder læger, sygeplejersker, socialrådgivere, ergoterapeuter og fysioterapeuter. Interventionen blev leveret i alt 21 gange i løbet af 2013 og 2014. For at sikre sammenhæng fulgte interventionens indhold og struktur en manual, der er udviklet i samarbejde mellem forskere og personale. For at styrke denne sammenhæng deltog alle teammedlemmer, der var involveret i at levere interventionen, i en 1-dags workshop, der dækkede det teoretiske grundlag for interventionen, og hvordan den skulle udføres. Derudover blev der afholdt adskillige møder mellem forskere og sundhedspersonale forud for intervention og under og efter interventionen. Forskerne arrangerede også møder for at give sundhedspersonale fra de forskellige miljøer en chance for at mødes og dele erfaringer relateret til at levere interventionen.

Både patienter og pårørende blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterierne for patienterne var: at være i palliativ behandling og have en begrænset forventet levetid, der alligevel blev antaget at være >5 uger. Patienter blev ikke inkluderet i aktiv dataindsamling, men blev bedt om at give samtykke til brug af specifikke oplysninger fra deres journal, herunder diagnose og sygdomsvarighed. Patienterne blev også bedt om godkendelse af og præferencer for, hvilken eller hvilke familieplejere der skulle anmodes om at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterierne for familieplejere var: at være ≥18 år gammel og at kunne forstå og tale svensk. Alle deltagere blev fortløbende kontaktet af sundhedspersonale og modtog skriftlig undersøgelsesinformation fra forskerne. Pårørende, der sagde ja til at deltage, blev randomiseret til enten interventionen eller en kontrolgruppe (dvs. standardpleje).

I alt er 270 pårørende inkluderet, og de er blevet bedt om at besvare et spørgeskema for at bestemme effekten af ​​interventionen på fire tidspunkter: ved baseline, ved afslutning, 2 måneder efter afslutning af intervention og 6 måneder efter patientens død.

Inklusions- og baselinevurdering blev afsluttet i marts 2014 med en afslutning på interventionsleveringen i april 2014. De 2-måneders opfølgningsvurderinger for disse deltagere blev afsluttet i juni 2014. Langtidsvurderingen kan forlænges, da dens timing afhænger af tidspunktet for patientens død. Al dataindsamling vil dog være afsluttet i december 2015. Data er blevet indsamlet fra pårørende, patienter og sundhedspersonale for at evaluere interventionen og dens påvirkninger samt interventionslevering

For at bestemme virkningerne af interventionen foretages deltagervurderinger på fire tidspunkter: før randomisering (dvs. ved baseline), efter afslutning af interventionen, 2 måneder efter interventionen og 6 måneder efter patientens død

Spørgeskemaet omfatter baggrundskarakteristika som alder, køn, levevilkår, uddannelsesniveau, forhold til patienten, civilstand, økonomisk situation, sygelighed og sundhedsbehov. Det inkluderer også skalaer med dokumenteret validitet og pålidelighed. Den primære udfaldsvariabel måles ved hjælp af Preparedness for Caregiving Scale (PCS). De sekundære udfaldsvariabler måles ved hjælp af Caregiver Competence Scale (CCS), Reward of Caregiving Scale (RCS), Caregiver Burden Scale (CBS), Health Index (HI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Social støtte måles ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), sorg måles ved hjælp af Anticipatory Grief Scale (AGS) & Texas Revised Inventory of Grief (TRIG)), og baggrundsdata vurderes for at identificere karakteristika for familieplejere, som vil ikke reagere på indgrebet

Der er gennemført interviews med det formål at evaluere interventionsprocesser ud fra pårørendes perspektiv og beskrive påvirkninger for patienter. Med det formål at beskrive behovet for støtte blandt pårørende, der ikke reagerer på indsatsen, planlægges samtaler. Der er gennemført fokusgruppeinterview med det formål at evaluere interventionsprocesserne ud fra plejeprofessionelles perspektiv. Antallet af deltagere til eksperimentelle eksplorative undersøgelser var baseret på stikprøveprincipper for kvalitative metoder og omfattede: 19 interviews med pårørende 25 sundhedsprofessionelle. Der vil blive afholdt cirka 20 samtaler med pårørende, som ikke reagerer på indsatsen.

Dataanalyse For at sikre den statistiske styrke til regressionsanalyserne blev der foretaget stikprøvestørrelsesberegninger. En prøve på 110 ville være tilstrækkelig stor til at detektere en medium effektstørrelse.

Beskrivende statistik, χ2-statistik for kategoriske variable og Students t-test (uparret) for kontinuerlige data (eller tilsvarende ikke-parametriske test) blev brugt til at beskrive deltagernes karakteristika og til at sammenligne interventions- og kontrolgruppen ved baseline. På grund af overtrædelser af antagelsen om uafhængighed blev der udført multipel lineær regressionsanalyse baseret på robuste variansestimater for at teste de kort- og langsigtede effekter af interventionen (ved baseline, efter afslutning af interventionen og to måneder efter interventionen) og 6 måneder efter patientens død.

Deltagere fra interventionsgruppen vil blive kategoriseret i dem, der viser forbedring, og dem, der ikke gør det, og beskrivende statistik vil blive brugt til at identificere karakteristika forbundet med denne sondring. Alder, køn, levevilkår, uddannelsesniveau, relation til patienten, civilstand, økonomisk situation, sygelighed, sundhedsbehov, social støtte og forudgående sorg vil indgå som prædiktorvariable.

Flere lineære regressionsanalyser vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem studieresultatvariabler.

Analyser af interviews og fokusgruppedata blev udført med fortolkende deskriptiv analyse under dataindsamlingen.

Etiske overvejelser Et etisk vejledende princip er ikke at skade studiedeltagerne, uanset om de deltager i interventionen eller i kontrolgruppen. Vi har overvejet, at besvarelse af spørgeskemaet og deltagelse i interviewene kan være forbundet med stærke følelser. Derudover har vi overvejet den stressede situation for pårørende. Af denne grund understreger den skriftlige og mundtlige information deltagelsens frivillige karakter og retten til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt. Etikgodkendelse for projektet og det udvidede projekt er opnået fra det regionale etiske bedømmelsesnævn i Stockholm (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Betydning og klinisk relevans Projektet er baseret på et RCT-design, der bidrager til resultater med høj evidensværdi. Det blev antaget, at en psyko-pædagogisk intervention leveret af sundhedspersonale under igangværende palliativ behandling ville støtte familieplejere til patienter med fremskreden kræftsygdom, opretholde deres velvære og mindske de negative konsekvenser af omsorg. Projektet vil udbygge viden om kort- og langsigtede effekter samt interventionsprocesser og påvirkninger af indsatsen set fra pårørendes, sundhedsprofessionelles og patienters perspektiv. Studierne kan derved forberede implementeringen af ​​interventionen i kliniske omgivelser. Interventionen blev planlagt, designet og gennemført i samarbejde med de sundhedsprofessionelle, der var ansvarlige for leveringen på ti specialiserede palliative hjemmeplejeenheder. Dette vil yderligere lette implementeringen af ​​interventionen og forskningsresultaterne - ikke kun i studiemiljøet, men også på andre specialiserede palliative hjemmeplejeenheder. RCT-designet skal øge generaliserbarheden af ​​resultaterne og gøre interventionen anvendelig til implementering som et værktøj i klinisk praksis. Projektet har også potentiale til at generere resultater, der vil bidrage til udvikling af støtte til pårørende i andre sammenhænge, ​​for eksempel ældrepleje og almen hjemmepleje. Samlet set har projektet et potentiale til at bidrage til viden om interventionsudvikling, levering og evaluering under den igangværende palliative indsats.