Efekty psychoedukační intervence pro rodinné pečovatele v paliativní péči

Konkrétní cíle jsou:

I) Zjistit účinky intervence po ukončení, ve vztahu k připravenosti na péči, způsobilost k péči, odměna II) Určit účinky intervence v 2měsíčním sledování, ve vztahu k připravenosti na péči, způsobilost k péče, odměna za péči, zdraví, úzkost, depresivní symptomy a zátěž pečovatele III) Určit účinky intervence 6 měsíců po úmrtí pacienta ve vztahu ke zdraví rodinného pečovatele, úzkosti, depresivním symptomům a smutku IV) Identifikujte charakteristiky rodinných pečovatelů, kteří nereagují na intervenci, a popište potřeby podpory pro tyto jedince V) Prozkoumejte souvislosti mezi připraveností na péči (hlavní výsledek) a kompetencí pečovat, odměnou za péči, zdravím, úzkostí, depresivními symptomy, zátěží pečovatele a zármutek (sekundární výstupy) VI) Zhodnotit intervenční procesy z pohledu rodinných pečovatelů a zdravotníků VII) Zkoumat vlivy pečovatelské intervence u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním

Psychoedukační intervence byla vyvinuta na základě teoretického rámce Andersheda a Ternestedta týkajícího se základních podpůrných potřeb rodinných pečovatelů. Rámec popisuje zapojení rodinných pečovatelů do péče a zaměřuje se na vědění, bytí a konání. Vědět je pro rodinné pečovatele považováno za zásadní a je spojeno s uvědoměním si povahy pečovatelské role: vědět, co očekávat a co dělat. Bytí souvisí se zvládáním vlastních emocí a emocí svého příbuzného. Dělání zahrnuje úkony praktické péče včetně řady činností. Předpokládá se, že vhled zvýší možnosti rodinných pečovatelů při rozhodování a jejich zapojení do péče.

Cílem intervence je zvýšit u rodinných pečovatelů pocit připravenosti na péči, podpořit jejich pohodu a snížit negativní důsledky spojené s pečováním. Připravenost se týká toho, jak rodinní pečovatelé vnímají, že jsou připraveni na úkoly a požadavky pečovatelské role, jako je poskytování fyzické péče, poskytování emocionální podpory a zvládání stresu spojeného s pečováním. Navrhuje se, že připravenost by mohla podporovat pohodu a chránit před negativními důsledky ve vztahu k péči. Intervence je poskytována jako program ve skupinovém formátu a její součásti, design, přijatelnost, proveditelnost a potenciální účinky byly potvrzeny v řadě předchozích studií. Během procesu vývoje byly provedeny drobné úpravy týkající se obsahu a struktury na základě zkušeností účastníků.

Rodinní pečovatelé byli pozváni, aby se scházeli ve skupině na 2 hodiny jednou týdně po dobu 3 týdnů. Každé setkání mělo konkrétní téma, které prezentoval zdravotnický pracovník týmu paliativní péče (lékař, sestra a sociální pracovník). Setkání se v dialogu s účastníky zabývala vícerozměrnými problémy. Sestra působila jako vedoucí skupiny a účastnila se všech setkání. Intervence zahrnovala jak podpůrnou, tak edukační složku. Každé setkání začalo prezentací na konkrétní téma (paliativní péče, praktická péče a emoční reakce). Následovala reflexe a rozhovor a nakonec relaxační cvičení

Zásah byl proveden na deseti specializovaných jednotkách paliativní domácí péče v oblasti Velkého Stockholmu. Tato zařízení poskytují paliativní péči především pacientům s pokročilým nádorovým onemocněním a komplexními potřebami a omezenou délkou přežití. Mezi potřeby pacientů patří zvládání symptomů, emocionální a duchovní podpora a pomoc s osobní ošetřovatelskou péčí.

Všechna zařízení poskytovala služby 24 hodin denně a byla obsazena multiprofesionálními týmy včetně lékařů, sester, sociálních pracovníků, ergoterapeutů a fyzioterapeutů. Zásah byl v letech 2013 a 2014 proveden celkem 21krát. Aby byla zajištěna konzistentnost, obsah a struktura intervence se řídila manuálem, který byl vytvořen ve spolupráci mezi výzkumníky a zaměstnanci. Za účelem posílení této konzistence se všichni členové týmu podílející se na provádění intervence zúčastnili 1denního workshopu zahrnujícího teoretický základ intervence a způsob, jakým by měla být provedena. Kromě toho se před intervencí, během intervence a po ní uskutečnilo několik setkání mezi výzkumnými pracovníky a zdravotníky. Výzkumníci také uspořádali setkání, aby dali zdravotníkům z různých prostředí příležitost setkat se a sdílet zkušenosti související s poskytováním intervence.

Do studie byli zahrnuti jak pacienti, tak rodinní pečovatelé. Kritéria pro zařazení pacientů byla: příjem paliativní péče a omezená očekávaná délka života, která se nicméně předpokládala > 5 týdnů. Pacienti nebyli zahrnuti do aktivního sběru dat, ale byli požádáni, aby souhlasili s použitím konkrétních informací ze své lékařské dokumentace, včetně diagnózy a trvání nemoci. Pacienti byli také požádáni o souhlas a preference toho, který rodinný pečovatel (rodinní pečovatelé) by měli být požádáni o účast ve studii. Kritéria pro začlenění rodinných pečovatelů byla: věk ≥ 18 let a schopnost rozumět a mluvit švédsky. Všichni účastníci byli postupně oslovováni zdravotníky a od výzkumníků obdrželi písemné informace o studii. Rodinní pečovatelé, kteří souhlasili s účastí, byli randomizováni buď do intervence, nebo do kontrolní skupiny (tj. standardní péče).

Celkem bylo zahrnuto 270 rodinných pečovatelů, kteří byli požádáni, aby odpověděli na dotazník ke stanovení účinků intervence ve čtyřech časových bodech: na začátku, po dokončení, 2 měsíce po dokončení intervence a 6 měsíců po smrti pacienta.

Začlenění a základní hodnocení bylo dokončeno v březnu 2014 s ukončením poskytování intervence v dubnu 2014. Dvouměsíční následná hodnocení pro tyto účastníky byla dokončena v červnu 2014. Dlouhodobé hodnocení může být prodlouženo, protože jeho načasování závisí na době úmrtí pacienta. Veškerý sběr dat však bude dokončen do prosince 2015. Data byla shromážděna od rodinných pečovatelů, pacientů a zdravotnických pracovníků za účelem vyhodnocení intervence a jejích vlivů a také poskytování intervence.

K určení účinků intervence se hodnocení účastníků provádějí ve čtyřech časových bodech: před randomizací (tj. na začátku), po dokončení intervence, 2 měsíce po intervenci a 6 měsíců po smrti pacienta.

Dotazník zahrnuje základní charakteristiky, jako je věk, pohlaví, životní podmínky, úroveň vzdělání, vztah s pacientem, rodinný stav, finanční situace, nemocnost a potřeby zdravotní péče. Zahrnuje také škály s dokumentovanou validitou a spolehlivostí. Primární výsledná proměnná se měří pomocí stupnice připravenosti na péči (PCS). Sekundární výsledné proměnné jsou měřeny pomocí škály kompetence pečovatele (CCS), škály odměn za pečovatele (RCS), škály zátěže pečovatele (CBS), indexu zdraví (HI) a škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Sociální podpora se měří pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS), zármutek se měří pomocí škály Anticipatory Grief Scale (AGS) a Texaského revidovaného inventáře zármutku (TRIG) a údaje o pozadí jsou posuzovány k identifikaci charakteristik pro rodinné pečovatele, kteří nebude reagovat na zásah

Rozhovory byly vedeny s cílem zhodnotit intervenční procesy z pohledu rodinných pečovatelů a popsat vlivy na pacienty. S cílem popsat potřebu podpory mezi rodinnými pečovateli, kteří na intervenci nereagují, jsou plánovány rozhovory. Byly provedeny rozhovory s fokusovými skupinami s cílem zhodnotit intervenční procesy z pohledu pečovatelských pracovníků. Počet účastníků experimentálních explorativních studií byl založen na principech vzorkování pro kvalitativní metody a zahrnoval: 19 rozhovorů s rodinnými pečovateli 25 zdravotnických pracovníků. Bude uskutečněno přibližně 20 rozhovorů s rodinnými pečovateli, kteří na intervenci nereagují.

Analýza dat Pro zajištění statistické síly pro regresní analýzy byly provedeny výpočty velikosti vzorku. Vzorek 110 by byl dostatečně velký, aby detekoval střední velikost účinku.

Popisná statistika, statistika χ2 pro kategorické proměnné a Studentův t-test (nespárovaný) pro spojitá data (nebo ekvivalentní neparametrické testy) byly použity k popisu charakteristik účastníků a ke srovnání intervenční a kontrolní skupiny na začátku studie. Kvůli porušení předpokladu nezávislosti byla provedena vícenásobná lineární regresní analýza založená na robustních odhadech rozptylu, aby se otestovaly krátkodobé a dlouhodobé účinky intervence (na začátku, po dokončení intervence a dva měsíce po intervenci) a 6 měsíců po smrti pacienta.

Účastníci z intervenční skupiny budou roztříděni na ty, kteří vykazují zlepšení, a na ty, kteří ne, a k identifikaci charakteristik spojených s tímto rozlišením budou použity popisné statistiky. Jako prediktorové proměnné budou zahrnuty věk, pohlaví, životní podmínky, vzdělání, vztah k pacientovi, rodinný stav, finanční situace, nemocnost, potřeby zdravotní péče, sociální podpora a anticipační smutek.

Vícenásobné lineární regresní analýzy budou použity ke zkoumání asociace mezi proměnnými výsledku studie.

Během sběru dat byly provedeny analýzy rozhovorů a dat z fokusních skupin s interpretační deskriptivní analýzou.

Etická hlediska Hlavní etickou zásadou je nepoškozovat účastníky studie, ať už se účastní intervence nebo v kontrolní skupině. Usoudili jsme, že zodpovězení dotazníku a účast na rozhovorech mohou být spojeny se silnými emocemi. Kromě toho jsme zvážili stresovou situaci pro pečovatele. Z tohoto důvodu písemné a ústní informace zdůrazňují dobrovolnou povahu účasti a právo kdykoli odstoupit ze studie. Etický souhlas pro projekt a rozšířený projekt byl získán od regionální rady pro etické hodnocení ve Stockholmu (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Význam a klinická relevance Projekt je založen na designu RCT, který přispívá k výsledkům s vysokou hodnotou důkazů. Byla vyslovena hypotéza, že psychoedukační intervence poskytovaná zdravotnickými pracovníky během probíhající paliativní péče by podpořila rodinné pečovatele pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, udržela jejich pohodu a snížila negativní důsledky péče. Projekt rozšíří znalosti o krátkodobých a dlouhodobých účincích i intervenčních procesech a vlivech intervence z pohledu rodinných pečovatelů, zdravotníků a pacientů. Studie se tak mohou připravit na realizaci intervence v klinickém prostředí. Intervence byla naplánována, navržena a provedena ve spolupráci se zdravotnickými pracovníky, kteří odpovídali za její provedení na deseti specializovaných jednotkách domácí paliativní péče. To dále usnadní realizaci intervence a výsledků výzkumu – nejen ve studijním prostředí, ale i na dalších specializovaných jednotkách paliativní domácí péče. Návrh RCT by měl zvýšit zobecnitelnost výsledků a učinit intervenci použitelnou pro implementaci jako nástroj v klinické praxi. Projekt má také potenciál generovat výsledky, které přispějí k rozvoji podpory pro rodinné pečovatele v jiných kontextech, např. péče o seniory a všeobecná domácí péče. Celkově má ​​projekt potenciál přispět k souboru znalostí o vývoji, poskytování a hodnocení intervencí během probíhající paliativní péče.