Effecten van een psycho-educatieve interventie voor mantelzorgers in de palliatieve zorg

Specifieke doelen zijn:

I) Bepaal de effecten van de interventie bij afronding, in relatie tot zorgbereidheid, competentie voor zorg, beloning van II) Bepaal de effecten van de interventie bij een follow-up van 2 maanden, in relatie tot zorgbereidheid, competentie voor mantelzorg, beloning van mantelzorg, gezondheid, angst, depressieve symptomen en last van mantelzorger III) Bepaal de effecten van de interventie 6 maanden na het overlijden van de patiënt, in relatie tot de gezondheid, angst, depressieve symptomen en rouw van de mantelzorger IV) Identificeer kenmerken van mantelzorgers die niet reageren op de interventie en beschrijf de ondersteuningsbehoeften van deze personen V) Onderzoek associaties tussen paraatheid voor zorgverlening (belangrijkste uitkomst) en competentie voor zorgverlening, beloning van zorgverlening, gezondheid, angst, depressieve symptomen, last van mantelzorger en rouw (secundaire uitkomsten) VI) Evalueer interventieprocessen vanuit het perspectief van mantelzorgers en zorgverleners VII) Onderzoek de invloeden van de interventie van de zorgverlener voor de patiënten met gevorderde kanker

Er werd een psycho-educatieve interventie ontwikkeld op basis van het theoretisch kader van Andersshed en Ternestedt met betrekking tot de belangrijkste ondersteuningsbehoeften van mantelzorgers. Het raamwerk beschrijft de betrokkenheid van mantelzorgers bij mantelzorg en richt zich op weten, zijn en doen. Weten wordt als cruciaal beschouwd voor mantelzorgers en hangt samen met een besef van de aard van de zorgrol: weten wat te verwachten en wat te doen. Zijn houdt verband met het beheersen van de eigen emoties en die van een familielid. Doen omvat de praktische zorghandelingen inclusief een scala aan activiteiten. Verondersteld wordt dat inzicht de mogelijkheden van mantelzorgers vergroot om keuzes te maken en om betrokken te zijn bij de zorgverlening.

Het doel van de interventie is om het gevoel van paraatheid van mantelzorgers voor mantelzorg te vergroten, hun welzijn te ondersteunen en de negatieve gevolgen van mantelzorg te verminderen. Paraatheid verwijst naar hoe gereed mantelzorgers denken dat ze zijn voor de taken en eisen van de zorgverlenende rol, zoals het bieden van fysieke zorg, het bieden van emotionele steun en het omgaan met de stress van zorgverlening. Er wordt gesuggereerd dat paraatheid het welzijn zou kunnen ondersteunen en zou kunnen beschermen tegen negatieve gevolgen met betrekking tot mantelzorg. De interventie wordt geleverd als een programma in groepsverband en de componenten, het ontwerp, de aanvaardbaarheid, de haalbaarheid en de mogelijke effecten ervan zijn bevestigd in een reeks eerdere onderzoeken. Tijdens het ontwikkelingsproces zijn op basis van ervaringen van deelnemers kleine wijzigingen aangebracht in de inhoud en structuur.

Mantelzorgers werden uitgenodigd om gedurende 3 weken eenmaal per week gedurende 2 uur in een groep bijeen te komen. Elke bijeenkomst had een specifiek onderwerp dat werd gepresenteerd door een zorgverlener van het palliatieve zorgteam (arts, verpleegkundige en maatschappelijk werker). De vergaderingen behandelden multidimensionale kwesties in dialoog met de deelnemers. Een verpleegkundige trad op als groepsleider en nam deel aan alle vergaderingen. De interventie omvatte zowel ondersteunende als educatieve componenten. Elke bijeenkomst begon met een presentatie aan de hand van een specifiek thema (palliatieve zorg, praktijkzorg en emotionele reacties). Dit werd gevolgd door reflectie en gesprek, en ten slotte een ontspanningsoefening

De interventie werd uitgevoerd op tien gespecialiseerde palliatieve thuiszorgeenheden in de regio Groot-Stockholm. Deze instellingen bieden voornamelijk palliatieve zorg aan patiënten met gevorderde kanker, complexe behoeften en een beperkte overlevingsverwachting. De behoeften van de patiënten omvatten symptoombestrijding, emotionele en spirituele ondersteuning en hulp bij persoonlijke verpleegkundige zorg.

Alle instellingen leverden 24 uur per dag diensten en werden bemand door multi-professionele teams, waaronder artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, ergotherapeuten en fysiotherapeuten. De interventie werd in totaal 21 keer uitgevoerd in 2013 en 2014. Om consistentie te garanderen, volgden de inhoud en structuur van de interventie een handleiding die werd ontwikkeld in samenwerking tussen onderzoekers en medewerkers. Om deze consistentie te versterken, namen alle teamleden die betrokken waren bij het uitvoeren van de interventie deel aan een eendaagse workshop waarin de theoretische basis van de interventie werd behandeld en hoe deze zou moeten worden uitgevoerd. Daarnaast hebben er voorafgaand aan de interventie, tijdens en na de interventie diverse bijeenkomsten plaatsgevonden tussen onderzoekers en zorgprofessionals. De onderzoekers organiseerden ook bijeenkomsten om zorgprofessionals uit de verschillende instellingen de kans te geven elkaar te ontmoeten en ervaringen met betrekking tot het uitvoeren van de interventie uit te wisselen.

Zowel patiënten als mantelzorgers werden bij het onderzoek betrokken. De inclusiecriteria voor patiënten waren: palliatieve zorg ontvangen en een beperkte levensverwachting hebben waarvan toch werd uitgegaan van >5 weken. Patiënten werden niet betrokken bij actieve gegevensverzameling, maar werden gevraagd om toestemming te geven voor het gebruik van specifieke informatie uit hun medisch dossier, inclusief diagnose en ziekteduur. Patiënten werd ook gevraagd om goedkeuring voor en voorkeuren van welke mantelzorger(s) gevraagd zouden worden om deel te nemen aan het onderzoek. De inclusiecriteria voor mantelzorgers waren: ≥18 jaar oud zijn en Zweeds kunnen verstaan ​​en spreken. Alle deelnemers werden achtereenvolgens benaderd door zorgprofessionals en kregen schriftelijke onderzoeksinformatie van de onderzoekers. Mantelzorgers die ermee instemden om deel te nemen, werden gerandomiseerd naar de interventie- of een controlegroep (d.w.z. standaardzorg).

In totaal zijn 270 mantelzorgers geïncludeerd en gevraagd om een ​​vragenlijst in te vullen om de effecten van de interventie te bepalen op vier tijdstippen: bij baseline, na voltooiing, 2 maanden na voltooiing van de interventie en 6 maanden na overlijden van de patiënt.

Inclusie en baseline-evaluatie werden voltooid in maart 2014 met een einde van de interventielevering in april 2014. De follow-upbeoordelingen na 2 maanden voor deze deelnemers werden in juni 2014 afgerond. De langetermijnbeoordeling kan worden verlengd, aangezien de timing ervan afhankelijk is van het tijdstip van overlijden van de patiënt. Alle gegevensverzameling zal echter tegen december 2015 voltooid zijn. Er zijn gegevens verzameld van mantelzorgers, patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de interventie en de invloeden ervan te evalueren, evenals de levering van de interventie

Om de effecten van de interventie te bepalen, worden deelnemersbeoordelingen uitgevoerd op vier tijdstippen: vóór randomisatie (d.w.z. bij baseline), na voltooiing van de interventie, 2 maanden na de interventie en 6 maanden na het overlijden van de patiënt.

De vragenlijst omvat achtergrondkenmerken zoals leeftijd, geslacht, leefomstandigheden, opleidingsniveau, relatie met de patiënt, burgerlijke staat, financiële situatie, morbiditeit en zorgbehoefte. Het bevat ook schalen met gedocumenteerde validiteit en betrouwbaarheid. De primaire uitkomstvariabele wordt gemeten met behulp van de Preparedness for Caregiving Scale (PCS). De secundaire uitkomstvariabelen worden gemeten met behulp van de Caregiver Competence Scale (CCS), Reward of Caregiving Scale (RCS), Caregiver Burden Scale (CBS), Health Index (HI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sociale steun wordt gemeten met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), verdriet wordt gemeten met behulp van de Anticipatory Grief Scale (AGS) & Texas Revised Inventory of Grief (TRIG) en achtergrondgegevens worden beoordeeld om kenmerken te identificeren van mantelzorgers die reageert niet op de ingreep

Er zijn interviews afgenomen met als doel interventieprocessen te evalueren vanuit het perspectief van mantelzorgers en invloeden voor patiënten te beschrijven. Om de ondersteuningsbehoefte van mantelzorgers die niet reageren op de interventie in kaart te brengen, worden interviews gepland. Er zijn focusgroepinterviews gehouden met als doel de interventieprocessen te evalueren vanuit het perspectief van zorgprofessionals. Het aantal deelnemers aan experiëntiële exploratieve onderzoeken was gebaseerd op steekproefprincipes voor kwalitatieve methoden en omvatte: 19 interviews met mantelzorgers 25 zorgverleners. Er worden ongeveer 20 interviews gehouden met mantelzorgers die niet reageren op de interventie.

Gegevensanalyse Om de statistische kracht voor de regressieanalyses te waarborgen, werden berekeningen van de steekproefomvang gemaakt. Een steekproef van 110 zou voldoende groot zijn om een ​​gemiddelde effectgrootte te detecteren.

Beschrijvende statistieken, χ2-statistieken voor categorische variabelen en Student's t-test (ongepaard) voor continue gegevens (of gelijkwaardige niet-parametrische tests) werden gebruikt om de kenmerken van de deelnemers te beschrijven en om de interventie- en controlegroep bij baseline te vergelijken. Vanwege schendingen van de aanname van onafhankelijkheid werd een meervoudige lineaire regressieanalyse op basis van robuuste variantieschattingen uitgevoerd om de korte- en langetermijneffecten van de interventie te testen (bij baseline, na voltooiing van de interventie en twee maanden na de interventie) en 6 maanden na het overlijden van de patiënt.

Deelnemers uit de interventiegroep zullen worden onderverdeeld in degenen die verbetering laten zien en degenen die dat niet doen, en beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om kenmerken te identificeren die verband houden met dit onderscheid. Leeftijd, geslacht, leefomstandigheden, opleidingsniveau, relatie tot de patiënt, burgerlijke staat, financiële situatie, morbiditeit, zorgbehoefte, sociale steun en anticiperend verdriet zullen als voorspellende variabelen worden opgenomen.

Meerdere lineaire regressieanalyses zullen worden gebruikt om de associatie tussen studie-uitkomstvariabelen te onderzoeken.

Analyses van interviews en focusgroepgegevens werden uitgevoerd met interpretatieve beschrijvende analyse tijdens het verzamelen van gegevens.

Ethische overwegingen Een leidend ethisch principe is om de deelnemers aan het onderzoek geen schade toe te brengen, of ze nu deelnemen aan de interventie of aan de controlegroep. We hebben overwogen dat het beantwoorden van de vragenlijst en het deelnemen aan de interviews gepaard kunnen gaan met sterke emoties. Daarnaast hebben we stilgestaan ​​bij de stressvolle situatie voor mantelzorgers. Om deze reden wordt in de schriftelijke en mondelinge informatie de nadruk gelegd op het vrijwillige karakter van deelname en het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek. Ethische goedkeuring voor het project en het verlengde project is verkregen van de regionale ethische toetsingscommissie in Stockholm (2012/377-31, 2012/2191-32, 2013/934-32).

Betekenis en klinische relevantie Het project is gebaseerd op een RCT-ontwerp dat bijdraagt ​​aan resultaten met een hoge bewijswaarde. De hypothese was dat een psycho-educatieve interventie door zorgverleners tijdens lopende palliatieve zorg de mantelzorgers van patiënten met gevorderde kanker zou ondersteunen, hun welzijn zou ondersteunen en de negatieve gevolgen van mantelzorg zou verminderen. Het project vergroot de kennis over korte- en langetermijneffecten, interventieprocessen en invloeden van de interventie vanuit het perspectief van mantelzorgers, zorgverleners en patiënten. De onderzoeken kunnen daarmee de implementatie van de interventie in klinische settings voorbereiden. De interventie werd gepland, ontworpen en uitgevoerd in samenwerking met de zorgprofessionals die verantwoordelijk waren voor de uitvoering ervan op tien gespecialiseerde palliatieve thuiszorgeenheden. Dit zal de implementatie van de interventie en de onderzoeksresultaten verder vergemakkelijken - niet alleen op de studiesettings, maar ook op andere gespecialiseerde palliatieve thuiszorgafdelingen. Het RCT-ontwerp moet de generaliseerbaarheid van de resultaten vergroten en de interventie toepasbaar maken als hulpmiddel in de klinische praktijk. Het project heeft ook het potentieel om resultaten te genereren die zullen bijdragen aan de ontwikkeling van ondersteuning voor mantelzorgers in andere contexten, bijvoorbeeld ouderenzorg en algemene thuiszorg. Over het algemeen heeft het project het potentieel om bij te dragen aan de hoeveelheid kennis over de ontwikkeling, levering en evaluatie van interventies tijdens lopende palliatieve zorg.