- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498574
Amélioration des performances et stimulation cérébrale non invasive
31 juillet 2019 mis à jour par: Bruyere Research Institute
Une forme prometteuse d'amélioration de la fonction cérébrale de manière non invasive consiste à stimuler le cerveau à l'aide de faibles courants magnétiques ou électriques.
Cette méthode devient de plus en plus populaire dans les cercles cliniques et commerciaux ; un certain nombre d'appareils portables à domicile sont disponibles sur le marché commercial pour un usage personnel.
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer les facteurs associés à l'amélioration de l'apprentissage cognitif et moteur suite à une stimulation transcrânienne à courant continu chez de jeunes adultes en bonne santé.
Comprendre comment les participants réagissent à la stimulation cérébrale est essentiel pour maximiser l'efficacité de la stimulation et déterminer son potentiel en tant qu'aide à l'amélioration des performances pour les tâches mentales.
Les développements futurs de cette étude pourraient également éclairer la capacité de la stimulation cérébrale à agir comme alternative non médicamenteuse au traitement du déclin cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique une seule session de tDCS anodique, appliquée sur le cortex moteur, tout en effectuant une tâche de dextérité motrice.
Les évaluations pré et post-stimulation évalueront les effets de la stimulation sur les performances motrices et cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyère Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être en bonne santé,
- entre 18 et 35 ans
- sans antécédents de maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux avec paralysie.
Critère d'exclusion:
- Les participants avec des stimulateurs cardiaques (stimulateurs cardiaques) et ceux avec des implants métalliques dans le crâne seront exclus.
- Les femmes enceintes seront également exclues.
Les participants devront remplir un bref questionnaire de santé pour s'assurer qu'ils n'ont aucune condition qui empêcherait la stimulation cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Protocole de stimulation cérébrale non invasif censé améliorer les performances, avec un jeu stimulant sur le plan cognitif
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Stimulation cérébrale non invasive appliquée à la surface du cuir chevelu
Jeu stimulant sur le plan cognitif joué en même temps que la stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur placebo: Groupe 2
Le protocole de stimulation cérébrale non invasif ne devrait pas améliorer les performances, avec un jeu stimulant sur le plan cognitif
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Stimulation cérébrale non invasive appliquée à la surface du cuir chevelu
Jeu stimulant sur le plan cognitif joué en même temps que la stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les notes de l'enquête sur l'entraînement cognitif
Délai: Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Cette enquête vise à évaluer les perceptions des participants sur la stimulation cérébrale et comprend une série de questions connexes, notées sur une échelle de 1 à 7.
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Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Modification des performances cognitives
Délai: Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Nous mesurerons l'évolution des performances cognitives sur des tests neuropsychologiques.
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Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Modification des performances du jeu
Délai: Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Nous mesurerons les changements de performance sur un jeu stimulant sur le plan cognitif exécuté en même temps que la stimulation cérébrale non invasive.
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Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Modification des performances du moteur
Délai: Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Nous mesurerons les changements de performance du moteur sur la tâche Grooved Pegboard.
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Baseline, Post-test après une période de stimulation de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Chercheur principal: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyere Continuing Care
- Chercheur principal: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
15 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M16-15-015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .