- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498574
Poprawa wydajności i nieinwazyjna stymulacja mózgu
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bruyere Research Institute
Obiecującą formą poprawy funkcji mózgu w sposób nieinwazyjny jest stymulacja mózgu słabymi prądami magnetycznymi lub elektrycznymi.
Metoda ta staje się coraz bardziej popularna zarówno w kręgach klinicznych, jak i komercyjnych; na rynku komercyjnym dostępnych jest wiele przenośnych urządzeń domowych do użytku osobistego.
W tym badaniu badacze mają na celu określenie czynników związanych z poprawą uczenia się poznawczego i motorycznego po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u zdrowych młodych dorosłych.
Zrozumienie, w jaki sposób uczestnicy reagują na stymulację mózgu, ma kluczowe znaczenie dla maksymalizacji skuteczności stymulacji i określenia jej potencjału jako pomocy poprawiającej wydajność w zadaniach umysłowych.
Przyszły rozwój tego badania może również informować o zdolności stymulacji mózgu do działania jako nielekowa alternatywa dla leczenia osłabienia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje pojedynczą sesję anodowego tDCS, stosowanego na korze ruchowej, podczas wykonywania zadania zręczności motorycznej.
Oceny przed i po stymulacji pozwolą ocenić wpływ stymulacji na sprawność motoryczną i poznawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zdrowi,
- w wieku 18-35 lat
- bez wcześniejszych chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar mózgu z porażeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze stymulatorami serca (rozrusznikami serca) oraz z metalowymi implantami w czaszce zostaną wykluczeni.
- Wykluczone zostaną również kobiety w ciąży.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, aby upewnić się, że nie mają żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby stymulację mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Protokół nieinwazyjnej stymulacji mózgu, który ma poprawić wydajność, z grą wymagającą poznawczo
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu aplikowana na powierzchnię skóry głowy
Gra wymagająca poznawczo, rozgrywana równolegle z przezczaszkową stymulacją prądem stałym
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
Protokół nieinwazyjnej stymulacji mózgu, który nie powinien poprawiać wydajności, z grą wymagającą poznawczo
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu aplikowana na powierzchnię skóry głowy
Gra wymagająca poznawczo, rozgrywana równolegle z przezczaszkową stymulacją prądem stałym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen w badaniu treningu poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
Ta ankieta ma na celu ocenę postrzegania przez uczestników stymulacji mózgu i obejmuje serię powiązanych pytań ocenianych w skali od 1 do 7.
|
Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
|
Zmiana wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
Zmierzymy zmiany sprawności poznawczej za pomocą testów neuropsychologicznych.
|
Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
|
Zmiana wydajności gry
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
Będziemy mierzyć zmiany wydajności w wymagającej poznawczo grze wykonywanej równolegle z nieinwazyjną stymulacją mózgu.
|
Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
|
Zmiana wydajności silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
Będziemy mierzyć zmiany w wydajności motorycznej w zadaniu Grooved Pegboard.
|
Linia bazowa, po teście po 20-minutowym okresie stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Główny śledczy: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Główny śledczy: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M16-15-015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja wykonawcza
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania