- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498574
Prestatieverbetering en niet-invasieve hersenstimulatie
31 juli 2019 bijgewerkt door: Bruyere Research Institute
Een veelbelovende vorm van niet-invasieve verbetering van de hersenfunctie is het stimuleren van de hersenen met behulp van zwakke magnetische of elektrische stromen.
Deze methode wordt steeds populairder in zowel klinische als commerciële kringen; een aantal draagbare apparaten voor thuisgebruik zijn op de commerciële markt verkrijgbaar voor persoonlijk gebruik.
In deze studie willen de onderzoekers factoren bepalen die verband houden met de verbetering van cognitief en motorisch leren na transcraniële gelijkstroomstimulatie bij gezonde jonge volwassenen.
Begrijpen hoe deelnemers reageren op hersenstimulatie is van cruciaal belang voor het maximaliseren van de effectiviteit van stimulatie en het bepalen van het potentieel ervan als een prestatiebevorderend hulpmiddel voor mentale taken.
Toekomstige ontwikkelingen van deze studie kunnen ook informatie geven over het vermogen van hersenstimulatie om te fungeren als een niet-medicamenteus alternatief voor de behandeling van cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een enkele sessie van anodische tDCS, aangebracht over de motorische cortex, terwijl een taak van motorische behendigheid wordt uitgevoerd.
Evaluaties voor en na de stimulatie zullen eventuele effecten van de stimulatie op motorische en cognitieve prestaties beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten in goede gezondheid verkeren,
- tussen 18-35 jaar
- zonder voorgeschiedenis van neurologische ziekten zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, beroerte met verlamming.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met hartstimulatoren (pacemakers) en deelnemers met metalen implantaten in de schedel worden uitgesloten.
- Ook zwangere vrouwen worden uitgesloten.
Deelnemers moeten een korte gezondheidsvragenlijst invullen om er zeker van te zijn dat ze geen aandoeningen hebben die hersenstimulatie zouden voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Niet-invasief hersenstimulatieprotocol zal naar verwachting de prestaties verbeteren, met cognitief uitdagend spel
|
Niet-invasieve hersenstimulatie toegepast op het oppervlak van de hoofdhuid
Cognitief uitdagend spel dat gelijktijdig wordt gespeeld met transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2
Niet-invasief hersenstimulatieprotocol zal naar verwachting de prestaties niet verbeteren, met cognitief uitdagend spel
|
Niet-invasieve hersenstimulatie toegepast op het oppervlak van de hoofdhuid
Cognitief uitdagend spel dat gelijktijdig wordt gespeeld met transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingen op cognitieve training-enquête
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
Deze enquête is bedoeld om de percepties van deelnemers over hersenstimulatie te beoordelen en bevat een reeks gerelateerde vragen, beoordeeld op een schaal van 1-7.
|
Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
|
Verandering in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
We zullen veranderingen in cognitieve prestaties meten op neuropsychologische tests.
|
Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
|
Verandering in spelprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
We zullen prestatieveranderingen meten op een cognitief uitdagend spel dat gelijktijdig wordt uitgevoerd met de niet-invasieve hersenstimulatie.
|
Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
|
Verandering in motorprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
We zullen veranderingen in motorische prestaties meten op de gegroefde Pegboard-taak.
|
Basislijn, posttest na stimulatieperiode van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Hoofdonderzoeker: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Hoofdonderzoeker: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M16-15-015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitvoerende functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutatie Gain of FunctionFrankrijk
-
Ziauddin UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese (CP) | Virtuele realiteit | Balans | Wendbaarheid | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, ii | Bruto motorfuncties
-
Inonu UniversityVoltooidCerebrale parese (CP) | Betrouwbaarheid en validiteit | Functionele test | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, iiTurkije (Türkiye)
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of ValenciaAanmelden op uitnodigingProdromale ziekte van AlzheimerSpanje
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingtDCS | EEG | Duloxetine | Fibromyalgie (FM) | BDNFBrazilië
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterWervingHartinfarct | Vermoeidheid | Beroerte, chronischVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten